- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06552663
Il potere diagnostico dell'angiografia coronarica nei pazienti con dolore toracico e punteggio di calcio pari a zero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cuore è un organo muscolare specializzato che riceve il sangue attraverso le vene principali) SVC, IVC, CS (poi lo pompa attraverso le arterie (aorta e arteria polmonare) verso la circolazione sistemica e polmonare. Il sangue non ossigenato entra nel cuore tramite SVC, IVC e CS, passa ai polmoni per essere ossigenato tramite l'arteria polmonare, quindi ritorna al cuore tramite le vene polmonari e infine alla circolazione sistemica attraverso l'aorta.
I muscoli cardiaci sono unici e differiscono dai muscoli scheletrici e lisci per adattarsi alla loro funzione e non sono soggetti a rigenerarsi come tutte le cellule del corpo, i muscoli cardiaci devono essere forniti di ossigeno, i nutrienti e i loro rifiuti metabolici devono essere drenati. Ciò è ottenuto dalla circolazione coronarica formata da due arterie principali che sorgono appena sopra la valvola aortica, queste sono le arterie coronarie principali destra e sinistra e i loro rami. il drenaggio venoso avviene attraverso le vene cardiache maggiori verso il CS che drena infine nell'atrio destro. [1] Di conseguenza, qualsiasi lesione delle arterie coronarie o l'interruzione del flusso sanguigno al suo interno causerà debolezza o morte delle cellule cardiache (miocardio). Le malattie che colpiscono le arterie coronarie possono essere congenite, ad es. decorso anomalo delle arterie coronarie o del ponte miocardico, traumatico, ad es. dissezione, infiammatoria, ad es. Arterite di Takayasu (TAK), vascolare, ad es. aneurisma, infine e il più comune è l'aterosclerosi. [2] L'aterosclerosi provoca gradi variabili di occlusione delle arterie coronarie e determina uno squilibrio tra domanda e offerta di ossigeno. tipicamente comporta la formazione di placche nel lume arterioso che impediscono il flusso sanguigno, l'aterosclerosi può essere diffusa (lieve affezione subintimale), focale o multifocale chiamata placche aterosclerotiche. La placca è un accumulo di materiale grasso che restringe il lume del vaso e impedisce il flusso sanguigno (striscia di grasso). Si forma dalla deposizione subendoteliale di macrofagi carichi di lipidi (cellule schiumose), muscoli lisci e collagene. Nel corso del tempo, questa placca potrebbe aumentare di dimensioni o diventare stabile se non si verificano ulteriori danni all'endotelio. Se diventa stabile, si formerà un cappuccio fibroso e la lesione si calcificherà nel tempo. Lo svantaggio della placca calcificata è la stenosi che impedisce l'afflusso di sangue mentre quella della placca molle è soggetta a ulteriore crescita, distacco che causa occlusione arteriosa o rottura esterna che causa emopericardio. [3] Pertanto, la TC rappresenta un vantaggio rispetto al cateterismo coronarico, sia per lesioni extracoronariche sia vascolari, ad es. dissezione aortica, embolia polmonare, cardiaca, ad es. pericardite, extracardiaca e mediastinica, ad es. GERD, o anche pleurite, miosite e altre patologie toraciche tramite scansione FOV di grandi dimensioni attraverso un'altra fase. Le malattie cardiovascolari spesso non presentano sintomi ma possono causare dolore toracico che è il sintomo più importante nelle malattie cardiovascolari e possono essere un segno di altre malattie come vascolari, infiammatorie, ecc.
In passato la diagnosi di CAD poteva essere effettuata mediante numerosi test come ECG, esami del sangue, cateterismo cardiaco e angiogramma, che è invasivo nonostante l'elevato valore in tempo reale e la capacità di posizionare uno stent o una dilatazione con palloncino. [4] Recentemente è stato possibile eseguire la tomografia computerizzata (TC) multidetettore e l'angiografia TC grazie a apparecchiature recenti in grado di riprodurre il movimento cardiaco ed evitare artefatti.
Una scansione TC del cuore può mostrare depositi di calcio e ostruzioni nelle arterie coronarie ed essere calcolata in base al punteggio del calcio. Il punteggio del calcio viene calcolato in base alla quantità di calcificazione nelle pareti dei vasi delle arterie coronarie osservata in una scansione cardiaca (TC). Molti metodi sono stati utilizzati nel punteggio del calcio, ad es. Punteggio del calcio Agatston che è il più popolare. Un punteggio più alto indica una maggiore quantità di deposito di calcio. Tuttavia; Un punteggio di Ca pari a zero non è un segno di CVD negative, quindi la CCTA diventa un must e non dipende solo dal punteggio di Ca coronarico.
L'angiografia coronarica TC viene utilizzata principalmente per verificare la presenza di un'arteria coronaria ristretta o bloccata da eventuali placche, anche quelle molli non calcificate. Tuttavia, può verificare la presenza di altre patologie cardiache come cardiopatie congenite, cardiopatie valvolari, carditi, aneurismi aortici, ecc.
Un angiogramma coronarico TC differisce da un angiogramma coronarico standard. Si tratta di una tecnica invasiva che potrebbe vedere solo il lume dell'arteria e non la parete stessa e il punteggio del calcio non è disponibile, ma è pur sempre una tecnica in tempo reale e ha allo stesso tempo un valore terapeutico. [5]
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A farrag, resident
- Numero di telefono: 01014849980
- Email: lithimohamed@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hamdy M ibrahim, Professor
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- campione comunitario
- ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con dolore toracico indirizzati dal cardiologo all'angiografia coronarica-TC e al punteggio del calcio nell'arteria coronarica per rilevare l'aterosclerosi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di firmare il consenso
- Soggetti sospettati di avere infarto miocardico, angina pectoris instabile o malattia coronarica
- Soggetti che hanno subito un attacco cardiaco entro 40 giorni prima della TAC
- Soggetti con diagnosi di anomalia cardiaca complicata
- BMI > 35 kg/m2
- Creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dl
- Soggetti in gravidanza
- Soggetti con storia di reazione di ipersensibilità ai mezzi di contrasto
- Soggetti con controindicazioni all'uso della nitroglicerina
- Soggetti che intendono partecipare o arruolarsi in altri studi clinici randomizzati per malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'esito dell'angiografia coronarica-TC nei casi di dolore toracico con punteggio di calcio pari a zero. Valutare l'esito dell'angiografia coronarica-TC nei casi di dolore toracico con punteggio di calcio pari a zero. Valutare l'esito dell'angiografia coronarica-TC
Lasso di tempo: due anni
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Valutare l'esito dell'angiografia coronarica-TC nei casi di dolore toracico con punteggio di calcio pari a zero
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
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- Coronary CT Angiography
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