- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552663
Moc diagnostyczna angiografii CT naczyń wieńcowych u pacjentów z bólem w klatce piersiowej i zerową liczbą wapnia
Moc diagnostyczna koronarografii CT u pacjentów z bólem w klatce piersiowej i zerową liczbą wapnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Serce to wyspecjalizowany narząd mięśniowy, który otrzymuje krew przez główne żyły) SVC, IVC, CS (następnie pompuje ją przez tętnice (aortę i tętnicę płucną) w kierunku krążenia ogólnoustrojowego i płucnego. Nienatleniona krew dostaje się do serca przez SVC, IVC i CS, przechodzi do płuc, gdzie zostaje natleniona przez tętnicę płucną, następnie wraca do serca przez żyły płucne i ostatecznie do krążenia ogólnoustrojowego przez aortę.
Mięśnie sercowe są wyjątkowe i różnią się od mięśni szkieletowych i gładkich funkcją, jaką pełnią i nie są podatne na regenerację jak wszystkie komórki w organizmie, mięśnie sercowe muszą być zaopatrywane w tlen i składniki odżywcze, a ich produkty przemiany materii muszą być odprowadzane. Osiąga się to dzięki krążeniu wieńcowemu, które składa się z dwóch głównych tętnic, które odchodzą tuż nad zastawką aortalną. Są to prawa i lewa główna tętnica wieńcowa oraz ich odgałęzienia. drenaż żylny odbywa się przez główne żyły sercowe w kierunku CS, który ostatecznie spływa do prawego przedsionka. [1] W rezultacie jakiekolwiek uszkodzenie tętnic wieńcowych lub przerwanie przepływu krwi w nich powoduje osłabienie lub śmierć komórek serca (miokardium). Choroby atakujące tętnice wieńcowe mogą mieć charakter wrodzony, np. niedokrwistość. nieprawidłowy przebieg tętnic wieńcowych lub mostu mięśnia sercowego, pourazowy np. rozwarstwienie, zapalenie np. Zapalenie tętnic Takayasu (TAK), naczyniowe np. tętniak, ostatnim i najczęstszym jest miażdżyca. [2] Miażdżyca powoduje zmienny stopień niedrożności tętnic wieńcowych i skutkuje niedopasowaniem zapotrzebowania na tlen. zazwyczaj obejmuje tworzenie się blaszek w świetle tętnic, które utrudniają przepływ krwi, miażdżyca może być rozlana (łagodna zmiana podbłonowa), ogniskowa lub wieloogniskowa, zwana blaszkami miażdżycowymi. Płytka tłuszczowa to nagromadzenie materiału tłuszczowego, który zwęża światło naczynia i utrudnia przepływ krwi (smuga tłuszczowa). Powstaje w wyniku podśródbłonkowego odkładania się makrofagów obciążonych lipidami (komórki piankowate), mięśni gładkich i kolagenu. Z biegiem czasu płytka ta może się powiększyć lub ustabilizować, jeśli nie nastąpi dalsze uszkodzenie śródbłonka. Jeśli stan się stabilny, utworzy się włóknisty kapelusz, a zmiana z czasem ulegnie zwapnieniu. Wadą zwapnionych blaszek jest zwężenie utrudniające dopływ krwi, natomiast w przypadku miękkich blaszek możliwy jest dalszy wzrost, odwarstwienie powodujące niedrożność tętnicy lub zewnętrzne pęknięcie powodujące hemoperikardium. [3] Zatem jest to przewaga tomografii komputerowej nad cewnikowaniem tętnic wieńcowych, dodatkowymi zmianami w naczyniach wieńcowych, np. naczyniowymi. rozwarstwienie aorty, zatorowość płucna, choroby serca m.in. zapalenie osierdzia, pozasercowe i śródpiersia m.in. GERD, a nawet zapalenie opłucnej, zapalenie mięśni i inne patologie klatki piersiowej poprzez skanowanie dużego pola widzenia w innej fazie. Choroby układu sercowo-naczyniowego często nie dają objawów, ale mogą powodować ból w klatce piersiowej, który jest najważniejszym objawem chorób układu krążenia i może być oznaką innych chorób, takich jak choroby naczyniowe, zapalne itp.
W przeszłości diagnostykę CAD można było przeprowadzić na podstawie wielu badań, takich jak EKG, badania krwi, cewnikowanie serca i angiografia, co jest inwazyjne pomimo dużej wartości czasu rzeczywistego i możliwości umieszczenia stentu lub poszerzenia balonu. [4] Ostatnio można wykonać wielorzędową tomografię komputerową (CT) i angiografię CT, dzięki najnowszemu sprzętowi, który może dopasowywać się do ruchu serca i unikać artefaktów.
Tomografia komputerowa serca może wykazać złogi wapnia i blokady w tętnicach wieńcowych i zostać obliczona na podstawie skali uwapnienia. Ocena uwapnienia jest obliczana na podstawie ilości zwapnień w ścianach naczyń tętnic wieńcowych obserwowanej w badaniu serca (CT), Do oceny wapnia stosowano wiele metod, m.in. Najbardziej popularna jest skala wapnia Agatstona. Wyższy wynik wskazuje na większe odkładanie się wapnia. Jednakże; Wynik Ca wynoszący zero nie jest oznaką ujemnych CVD, zatem CCTA stało się koniecznością i nie zależało wyłącznie od samego wyniku Ca w tętnicach wieńcowych.
Angiografię wieńcową CT stosuje się głównie do sprawdzenia, czy tętnica wieńcowa nie jest zwężona lub zablokowana przez jakąkolwiek blaszkę, nawet miękką, niezwapnioną. Może jednak wykryć inne choroby serca, takie jak wrodzone wady serca, wady zastawkowe serca, zapalenie serca, tętniaki aorty… itp.
Angiogram wieńcowy CT różni się od standardowego angiogramu wieńcowego. Jest to technika inwazyjna, w ramach której można zobaczyć jedynie światło tętnicy, a nie samą ścianę, a ocena wapnia nie jest dostępna, a mimo to jest to technika czasu rzeczywistego, która ma jednocześnie wartość terapeutyczną. [5]
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A farrag, resident
- Numer telefonu: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hamdy M ibrahim, Professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- próbka społeczności
- przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z bólami w klatce piersiowej, skierowani przez kardiologa na koronarografię TK i ocenę uwapnienia tętnic wieńcowych w celu wykrycia miażdżycy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania zgody
- Osoby podejrzane o zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową lub chorobę wieńcową
- Pacjenci, u których wystąpił zawał serca w ciągu 40 dni przed tomografią komputerową
- Pacjenci ze zdiagnozowaną powikłaną anomalią serca
- BMI > 35 kg/m2
- Kreatynina w surowicy ≥ 1,5 mg/dl
- Osoby w ciąży
- Pacjenci, u których w przeszłości występowała reakcja nadwrażliwości na środki kontrastowe
- Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania nitrogliceryny
- Pacjenci, którzy planują wziąć udział lub zapisać się do innych randomizowanych badań klinicznych dotyczących chorób układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników koronarografii CT w przypadkach bólu w klatce piersiowej przy zerowej punktacji wapnia. Ocena wyników koronarografii CT w przypadkach bólu w klatce piersiowej przy zerowej punktacji wapnia. Ocenić wynik koronarografii CT
Ramy czasowe: dwa lata
|
Ocenić wynik koronarografii CT w przypadkach bólu w klatce piersiowej przy zerowej punktacji wapnia
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coronary CT Angiography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CT – zakrzepica wieńcowa
-
Lanzhou University Second HospitalZakończonyNowotwory | PET / CT | FAPI | FDG PET/CTChiny
-
IRCCS San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaFFR-CT | Angiografia TK | Perfuzja CT | Choroba wieńcowa (CAD)Włochy
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaObrazy CT
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończony
-
GE HealthcareStanford UniversityZakończony
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na CCTA
-
State University of New York at BuffaloZakończonyMiażdżyca, choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareUniversity of WashingtonRekrutacyjnyCewnikowanie serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowychStany Zjednoczone
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; University Hospital of Targu Mures, RomaniaZakończonyMiażdżyca tętnic | Ostry zespół wieńcowy | Zwężenie naczyń wieńcowych | Ostry zawał mięśnia sercowego | Blaszki miażdżycoweRumunia
-
University of LouisvilleWycofaneUraz mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Tianjin Chest HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe | Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych | Rewaskularyzacja | Stabilny ból w klatce piersiowej | Optymalna terapia medyczna | Inwazyjna koronarografiaChiny
-
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio...Turku University Hospital; University of Zurich; Federico II University; Institute... i inni współpracownicyZakończonyPostępowanie/leczenie choroby wieńcowej
-
Aristotle University Of ThessalonikiNieznanyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Stabilna dławica piersiowa | Blaszka miażdżycowaGrecja
-
Washington University School of MedicineZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
AHEPA University HospitalUniversity of Zurich; New York UniversityZakończonyAngina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | Choroba mikrokrążenia wieńcowego | Ostry zawał mięśnia sercowego | Nieobturacyjna miażdżyca naczyń wieńcowychGrecja
-
HeartFlow, Inc.Duke Clinical Research Institute; Cardiovascular Research Foundation, New YorkZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone