- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552663
Den diagnostiske kraft af koronar CT-angiografi hos patienter med brystsmerter og nul calciumscore
Den diagnostiske kraft af koronar Ct angiografi hos patienter med brystsmerter og nul calciumscore
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertet er et specialiseret muskelorgan, som modtager blod via større vener) SVC, IVC, CS (pumper det derefter gennem arterierne (Aorta og Pulmonal arterie) mod de systemiske og pulmonale kredsløb. Ikke-iltet blod kommer ind i hjertet via SVC, IVC og CS, passerer til lungerne for at blive iltet via lungearterien og vender derefter tilbage til hjertet via lungevenerne og til sidst til det systemiske kredsløb gennem aorta.
Hjertemuskler er unikke og adskiller sig fra skeletmuskler og glatte muskler for at passe til deres funktion, og de er ikke tilbøjelige til at regenerere som alle kroppens celler, hjertemusklerne skal tilføres ilt, næringsstoffer og deres stofskifteaffald skal drænes væk. Dette opnås ved den koronar cirkulation, der dannes af to hovedarterier, der opstår lige over aortaklappen, Disse er højre og venstre hoved kranspulsårer og deres forgreninger. den venøse dræning er gennem de store hjertevener mod CS, der til sidst dræner i højre atrium. [1] Som følge heraf vil enhver påvirkning af kranspulsårerne eller afbrydelse af blodgennemstrømningen inde i den forårsage svaghed eller død af hjerteceller (myokardium). Sygdommene, der påvirker kranspulsårerne, kan være medfødte, f.eks. unormalt forløb af koronararterierne eller myokardiebroen , traumatisk f.eks. dissektion, inflammatorisk f.eks. Takayasus arteritis (TAK), vaskulær f.eks. aneurisme, endelig og den mest almindelige er åreforkalkning. [2] Åreforkalkning forårsager varierende grader af okklusion af kranspulsårerne og resulterer i en efterspørgsel-udbudsmismatch af ilt. det involverer typisk dannelsen af plaques i det arterielle lumen af, der hæmmer blodgennemstrømningen, aterosklerose kan være diffus (mild subintimal affektion), fokal eller multifokal kaldet aterosklerotiske plaques. Plak er en ophobning af fedtmateriale, der indsnævrer karets lumen og hæmmer blodgennemstrømningen, (fedtstribe) som dannes ved subendotelaflejring af lipidfyldte makrofager (skumceller), glatte muskler og kollagen. Over tid kan denne plak vokse i størrelse eller blive stabil, hvis der ikke sker yderligere fornærmelse af endotelet. Hvis det bliver stabilt, vil der dannes en fibrøs hætte, og læsionen vil med tiden blive forkalket. Ulempen ved forkalket plak er stenose, der hæmmer blodtilførslen, mens blød plak er tilbøjelighed til yderligere vækst, løsrivelse, der forårsager arteriel okklusion eller ekstern ruptur, der forårsager hemopericardium. [3] Så det er en fordel ved CT frem for koronar kateterisering ekstra koronare læsioner enten vaskulære f.eks. aortadissektion, lungeemboli, hjerte f.eks. perikarditis, ekstrakardial og mediastinal f.eks. GERD, eller endda pleurisy, myositis og andre brystpatologier via stor FOV-scanning gennem en anden fase. Hjerte-kar-sygdomme har ikke ofte symptomer, men kan forårsage brystsmerter, som er det vigtigste symptom ved hjerte-kar-sygdomme, og kan være et tegn på andre sygdomme som vaskulære, inflammatoriske … osv.
Tidligere kunne CAD-diagnose udføres ved hjælp af mange tests som EKG, blodprøver, hjertekateterisering og angiogram, som er invasivt på trods af høj realtidsværdi og evne til at placere en stent eller ballonudvidelse. [4] For nylig kunne multidetektor-computertomografi (CT) og CT-angiografi udføres på grund af nyere udstyr, der kunne matche hjertebevægelsen og undgå artefakterne.
En CT-scanning af hjertet kan vise kalkaflejringer og blokeringer i kranspulsårerne og beregnes ved hjælp af calciumscore. Calciumscoren beregnes ud fra mængden af forkalkning i karvæggene i kranspulsårerne observeret ved en hjertescanning (CT), Mange metoder er blevet brugt i calciumscoring f.eks. Agatston calcium score, som er den mest populære. En højere score indikerer en større mængde calciumaflejring. Imidlertid; Ca-score på nul er ikke et tegn på negative CVD'er, så CCTA bliver et must og ikke kun afhænger af den koronare Ca-score alene.
Et CT koronar angiogram bruges hovedsageligt til at kontrollere for indsnævret eller blokeret kranspulsåre af enhver plak, selv de bløde, ikke forkalkede. Det kan dog tjekke for andre hjertesygdomme såsom medfødt hjertesygdom, hjerteklapsygdom, carditis, aortaaneurismer ... osv.
Et CT koronar angiogram adskiller sig fra et standard koronar angiogram. Hvilket er en invasiv teknik, der kun kunne se lumen af arterien ikke selve væggen, og calcium score er ikke tilgængelig, men stadig en realtidsteknik og har en terapeutisk værdi på samme tid. [5]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A farrag, resident
- Telefonnummer: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hamdy M ibrahim, Professor
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- fællesskabsprøve
- primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med brystsmerter, som henvises af kardiolog til koronar CT-angiografi og coronararterie-calciumscore for at påvise åreforkalkning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive samtykket
- Personer, der mistænkes for at have myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller koronararteriesygdom
- Forsøgspersoner, der oplevede hjerteanfald inden for 40 dage før CT-scanningen
- Personer med en diagnosticeret kompliceret hjerteanomali
- BMI > 35 kg/m2
- Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Gravide forsøgspersoner
- Personer med en historie med overfølsomhedsreaktion over for kontrastmidler
- Emner med kontraindikationer til brugen af nitroglycerin
- Forsøgspersoner, der planlægger at deltage eller tilmelde sig andre randomiserede kliniske forsøg for hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer resultatet af koronar CT angiografi i tilfælde med brystsmerter med nul calciumscore. Evaluer resultatet af koronar CT angiografi i tilfælde med brystsmerter med nul calciumscore. Evaluer resultatet af koronar CT angiografi
Tidsramme: to år
|
Evaluer resultatet af koronar CT-angiografi i tilfælde med brystsmerter med nul calciumscore
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Coronary CT Angiography
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT - Koronar trombose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnuFFR-CT | CT angiografi | CT perfusion | Koronar arteriel sygdom (CAD)Italien
-
Lanzhou University Second HospitalAfsluttetTumorer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityUkendtCT guidet biopsi | CT-styret drænplacering i maven eller bækkenet | CT-styret injektion af muskel eller nerve i bækkenetForenede Stater
-
GE HealthcareStanford UniversityRekruttering
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuCT billeder
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABAfsluttet
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityTilmelding efter invitation
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttet
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingAfsluttetNefrotoksicitet af CT-kontrastmidler | CT-scanninger hos personer med nedsat nyrefunktion | Følsomhed over for CT-kontrastmidler | USA med CEUS som erstatning for uforbedret CT-scanningCanada
Kliniske forsøg med CCTA
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetAterosklerose, koronarForenede Stater
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; University Hospital of Targu Mures,...AfsluttetÅreforkalkning | Akut koronarsyndrom | Koronar stenose | Akut myokardieinfarkt | Ateromatøse pladerRumænien
-
GE HealthcareUniversity of WashingtonRekrutteringHjertekateterisering | Myokardieinfarkt (MI) | Coronar computertomografisk angiografiForenede Stater
-
University of LouisvilleTrukket tilbageMyokardieskadeForenede Stater
-
Tianjin Chest HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Større uønskede kardiovaskulære hændelser | Koronar computertomografi angiografi | Revaskularisering | Stabil brystsmerter | Optimal medicinsk terapi | Invasiv koronar angiografiKina
-
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio...Turku University Hospital; University of Zurich; Federico II University; Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHåndtering/behandling af koronararteriesygdom
-
Aristotle University Of ThessalonikiUkendtKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Stabil angina | Aterosklerotisk plakGrækenland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Aterosklerose i kranspulsåren | Perkutan koronar intervention (PCI)Kina
-
AHEPA University HospitalUniversity of Zurich; New York UniversityAfsluttetHjertekrampe | Iskæmisk hjertesygdom | Koronar mikrovaskulær sygdom | Akut myokardieinfarkt | Ikke-obstruktiv koronar ateroskleroseGrækenland