- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06552663
A koszorúér CT-angiográfia diagnosztikus ereje mellkasi fájdalommal és nulla kalciumértékkel rendelkező betegeknél
A koszorúér-CT-angiográfia diagnosztikus ereje mellkasi fájdalommal és nulla kalciumértékkel rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szív egy speciális izomszerv, amely a fő vénákon (SVC, IVC, CS) keresztül kapja a vért (majd az artériákon (Aorta és Pulmonalis artéria) keresztül pumpálja a szisztémás és a pulmonalis keringés felé. Az oxigénnel nem dúsított vér az SVC-n, IVC-n és CS-n keresztül jut be a szívbe, majd a tüdőartérián keresztül a tüdőbe jut oxigénnel, majd a pulmonalis vénákon keresztül visszatér a szívbe, végül az aortán keresztül a szisztémás keringésbe.
A szívizmok egyediek, funkciójuknak megfelelően különböznek a váz- és simaizomzattól, és nem hajlamosak a regenerálódásra, mint a test összes sejtje, a szívizmokat oxigénnel, tápanyagokkal kell ellátni, anyagcsere-hulladékait pedig el kell vezetni. Ezt a szívkoszorúér keringés éri el, amely két fő artériából áll, amelyek közvetlenül az aortabillentyű felett keletkeznek. Ezek a jobb és a bal fő koszorúér és ezek ágai. a vénás elvezetés a fő szívvénákon keresztül történik a CS felé, amely végül a jobb pitvarban folyik le. [1] Ennek eredményeként a szívkoszorúerek megsértése vagy a benne lévő véráramlás megszakadása a szívsejtek (szívizom) gyengeségét vagy halálát okozza. A szívkoszorúereket érintő betegségek veleszületettek lehetnek, pl. a szívkoszorúerek vagy a szívizomhíd rendellenes lefolyása, traumás pl. disszekció, gyulladásos pl. Takayasu arteritis (TAK) , érrendszeri pl. aneurizma, végül és a leggyakoribb az érelmeszesedés. [2] Az ateroszklerózis a koszorúerek változó mértékű elzáródását okozza, és az oxigénigény-ellátás közötti eltérést okoz. jellemzően plakkok képződésével jár az artériás lumenben, ami akadályozza a véráramlást, az atherosclerosis lehet diffúz (enyhe szubintimális érzelem), fokális vagy multifokális, úgynevezett atheroscleroticus plakkok. A plakk egy zsíros anyag felhalmozódása, amely szűkíti az ér lumenét és gátolja a véráramlást (zsírcsík), amely lipidekkel teli makrofágok (habsejtek), simaizmok és kollagén szubendoteliális lerakódásával jön létre. Idővel ez a plakk mérete megnőhet vagy stabillá válhat, ha nem történik további sértés az endotéliumon. Ha stabillá válik, rostos sapka képződik, és az elváltozás idővel elmeszesedik. A meszes plakk hátránya a vérellátást akadályozó szűkület, míg a lágy plakkok további növekedésre, artériás elzáródást okozó leválásra vagy hemopericardiumot okozó külső szakadásra való hajlam. [3] Így a CT előnye a koszorúér katéterezéssel szemben extra coronaria elváltozások akár vascularis pl. aorta disszekció, tüdőembólia, szív pl. pericarditis, extracardialis és mediastinalis pl. GERD, vagy akár mellhártyagyulladás, myositis és egyéb mellkasi patológiák nagy FOV szkenneléssel egy másik fázison keresztül. A szív- és érrendszeri betegségek gyakran nem járnak tünetekkel, de mellkasi fájdalmat okozhatnak, amely a szív- és érrendszeri betegségek legfontosabb tünete, és más betegségek, például érrendszeri, gyulladásos stb.
A múltban a CAD-diagnosztikát számos vizsgálattal lehetett elvégezni, például EKG-vel, vérvizsgálattal, szívkatéterezéssel és angiogrammal, amely invazív annak ellenére, hogy magas valós idejű értéke volt, és képes stent vagy ballonos tágításra. [4] A közelmúltban többdetektoros komputertomográfiát (CT) és CT-angiográfiát is el lehetett végezni a legújabb berendezések miatt, amelyek megfeleltek a szívmozgásnak, és elkerülhetők a műtermékek.
A szív CT-vizsgálata kimutathatja a kalcium lerakódásokat és elzáródásokat a koszorúerekben, és a kalcium pontszám alapján számítható ki. A kalcium pontszámot a szívkoszorúerek érfalaiban a szív (CT) vizsgálat során megfigyelt meszesedés mértéke alapján számítják ki, A kalcium pontozásban sok módszert alkalmaztak pl. Agatston kalcium pontszám, amely a legnépszerűbb. A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű kalcium lerakódást jelez. Viszont; A nulla Ca-pontszám nem a negatív szív- és érrendszeri betegségek jele, így a CCTA kötelezővé válik, és nem csak a koszorúér Ca-pontszámától függ.
A CT koszorúér angiográfiát főként arra használják, hogy ellenőrizzék, nincs-e bármilyen plakk által beszűkült vagy elzáródott koszorúér, még a lágy, nem meszesedett is. Ellenőrizheti azonban más szívbetegségeket, például veleszületett szívbetegséget, szívbillentyű-betegséget, szívgyulladást, aorta aneurizmát stb.
A CT koszorúér angiogram eltér a standard koszorúér angiogramtól. Ez egy invazív technika, amely csak az artéria lumenét látja, magát a falat nem, és a kalcium pontszám nem elérhető, mégis valós idejű technika, és egyben terápiás értéke is van. [5]
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed A farrag, resident
- Telefonszám: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hamdy M ibrahim, Professor
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- közösségi minta
- alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi fájdalomban szenvedő betegek, akiket kardiológus koszorúér-CT-angiográfiára és koszorúér-kalcium-pontszámra utal az atherosclerosis kimutatására.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyezés aláírását
- Szívinfarktusra, instabil angina pectorisra vagy koszorúér-betegségre gyanús személyek
- Azok az alanyok, akik a CT-vizsgálatot megelőző 40 napon belül szívrohamot szenvedtek
- Olyan alanyok, akiknél szövevényes szív-rendellenességet diagnosztizáltak
- BMI > 35 kg/m2
- Szérum kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Terhes alanyok
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenységi reakciók fordultak elő
- Azok a személyek, akiknél a nitroglicerin alkalmazása ellenjavallt
- Azok az alanyok, akik más, szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos randomizált klinikai vizsgálatokban kívánnak részt venni vagy beiratkozni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a koszorúér CT angiográfia eredményét mellkasi fájdalom esetén nulla kalciumértékkel. Értékelje a koszorúér CT angiográfia eredményét mellkasi fájdalom esetén nulla kalciumértékkel. Értékelje a koszorúér-CT angiográfia eredményét
Időkeret: két év
|
Értékelje a koszorúér-CT angiográfia eredményét mellkasi fájdalom esetén nulla kalcium pontszámmal
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coronary CT Angiography
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .