- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552663
Le pouvoir diagnostique de l'angiographie coronarienne chez les patients souffrant de douleurs thoraciques et d'un score de calcium nul
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cœur est un organe musculaire spécialisé qui reçoit le sang via les veines principales) SVC, IVC, CS (puis le pompe à travers les artères (Aorte et Artère pulmonaire) vers les circulations systémique et pulmonaire. Le sang non oxygéné pénètre dans le cœur via SVC, IVC et CS, passe aux poumons pour être oxygéné via l'artère pulmonaire puis retourne au cœur via les veines pulmonaires et enfin vers la circulation systémique via l'aorte.
Les muscles cardiaques sont uniques et diffèrent des muscles squelettiques et lisses en fonction de leur fonction, et ils ne sont pas susceptibles de se régénérer comme toutes les cellules du corps, les muscles cardiaques doivent être alimentés en oxygène, en nutriments et leurs déchets métaboliques doivent être évacués. Ceci est réalisé par la circulation coronaire qui est formée de deux artères principales qui naissent juste au-dessus de la valvule aortique. Il s'agit des artères coronaires principales droite et gauche et de leurs branches. le drainage veineux s'effectue par les principales veines cardiaques vers le CS qui se draine finalement au niveau de l'oreillette droite. [1] En conséquence, toute affection des artères coronaires ou interruption du flux sanguin à l'intérieur de celles-ci entraînera une faiblesse ou la mort des cellules cardiaques (myocarde). Les maladies affectant les artères coronaires peuvent être congénitales, par exemple. évolution anormale des artères coronaires ou du pont myocardique, traumatique par ex. dissection, inflammatoire par ex. Artérite de Takayasu (TAK), vasculaire par ex. l'anévrisme, enfin et le plus fréquent, est l'athérosclérose. [2] L'athérosclérose provoque des degrés variables d'occlusion des artères coronaires et entraîne une inadéquation entre la demande et l'offre d'oxygène. elle implique généralement la formation de plaques dans la lumière artérielle qui entravent la circulation sanguine, l'athérosclérose peut être diffuse (légère affection sous-intimale), focale ou multifocale appelée plaques d'athérosclérose. La plaque est une accumulation de matière grasse qui rétrécit la lumière des vaisseaux et entrave la circulation sanguine (strie graisseuse). Elle est formée par le dépôt sous-endothélial de macrophages chargés de lipides (cellules mousseuses), de muscles lisses et de collagène. Au fil du temps, cette plaque pourrait grossir ou devenir stable si aucune autre atteinte à l’endothélium ne se produit. Si elle devient stable, une coiffe fibreuse se formera et la lésion se calcifiera avec le temps. L'inconvénient de la plaque calcifiée est une sténose qui entrave l'apport sanguin, tandis que celui de la plaque molle est susceptible de croître davantage, de se détacher provoquant une occlusion artérielle ou d'une rupture externe provoquant un hémopéricarde. [3] C'est donc un avantage du scanner par rapport au cathétérisme coronarien, des lésions extra-coronaires soit vasculaires, par ex. dissection aortique, embolie pulmonaire, cardiaque, par ex. péricardite, extracardiaque et médiastinale, par ex. Le RGO, voire la pleurésie, la myosite et autres pathologies thoraciques via un balayage grand FOV via une autre phase. Les maladies cardiovasculaires ne présentent généralement pas de symptômes mais peuvent provoquer des douleurs thoraciques, qui constituent le symptôme le plus important des maladies cardiovasculaires et peuvent être le signe d'autres maladies telles que vasculaires, inflammatoires, etc.
Dans le passé, le diagnostic des CAD pouvait être effectué par de nombreux tests comme l'ECG, les analyses de sang, le cathétérisme cardiaque et l'angiographie. Ce qui est invasif malgré une valeur en temps réel élevée et la possibilité de placer un stent ou une dilatation par ballonnet. [4] Récemment, une tomodensitométrie (TDM) multidétecteur et une angiographie CT ont pu être réalisées grâce à un équipement récent qui pourrait correspondre au mouvement cardiaque et éviter les artefacts.
Un scanner du cœur peut montrer des dépôts de calcium et des blocages dans les artères coronaires et être calculé par le score de calcium. Le score de calcium est calculé en fonction du degré de calcification dans les parois des vaisseaux des artères coronaires observé lors d'un scanner cardiaque. De nombreuses méthodes ont été utilisées pour évaluer le calcium, par ex. Score de calcium d’Agatston qui est le plus populaire. Un score plus élevé indique une plus grande quantité de dépôt de calcium. Cependant; Un score Ca de zéro n'est pas un signe de maladies cardiovasculaires négatives, de sorte que le CCTA devient un incontournable et ne dépend pas uniquement du seul score Ca coronaire.
Une angiographie coronarienne CT est principalement utilisée pour vérifier l'artère coronaire rétrécie ou bloquée par n'importe quelle plaque, même les plus molles non calcifiées. Cependant, il peut rechercher d’autres maladies cardiaques telles que les cardiopathies congénitales, les valvulopathies, les cardites, les anévrismes de l’aorte… etc.
Une angiographie coronarienne CT diffère d'une angiographie coronarienne standard. Il s'agit d'une technique invasive qui ne peut voir que la lumière de l'artère et non la paroi elle-même et le score de calcium n'est pas disponible, mais qui reste néanmoins une technique en temps réel et a en même temps une valeur thérapeutique. [5]
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A farrag, resident
- Numéro de téléphone: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hamdy M ibrahim, Professor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- échantillon communautaire
- clinique de soins primaires
La description
Critères d'intégration :
- les patients souffrant de douleurs thoraciques qui sont référés par un cardiologue pour une angiographie coronarienne et un score de calcium dans l'artère coronaire pour détecter l'athérosclérose.
Critères d'exclusion :
- Patients qui refusent de signer le consentement
- Sujets suspectés d'avoir un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable ou une maladie coronarienne
- Sujets ayant subi une crise cardiaque dans les 40 jours précédant le scanner
- Sujets présentant une anomalie cardiaque compliquée diagnostiquée
- IMC > 35 kg/m2
- Créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dl
- Sujets enceintes
- Sujets ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité aux produits de contraste
- Sujets présentant des contre-indications à l'utilisation de la nitroglycérine
- Sujets qui envisagent de participer ou de s'inscrire à d'autres essais cliniques randomisés sur les maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les résultats de l'angiographie coronarienne en cas de douleur thoracique avec un score de calcium nul. Évaluer les résultats de l'angiographie coronarienne en cas de douleur thoracique avec un score de calcium nul. Évaluer les résultats de l'angiographie coronarienne
Délai: deux ans
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Évaluer les résultats de l'angiographie coronarienne en cas de douleur thoracique avec un score de calcium nul
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coronary CT Angiography
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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