- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552663
Sepelvaltimon CT-angiografian diagnostinen teho potilailla, joilla on rintakipu ja nolla kalsiumpiste
Sepelvaltimon CT-angiografian diagnostinen teho potilailla, joilla on rintakipu ja nolla kalsiumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän on erikoistunut lihaksikas elin, joka vastaanottaa verta suurten laskimoiden kautta. SVC, IVC, CS (pumppaa sen sitten valtimoiden (aortta ja keuhkovaltimo) kautta kohti systeemistä ja keuhkoverenkiertoa. Happiton veri tulee sydämeen SVC:n, IVC:n ja CS:n kautta, siirtyy keuhkoihin hapetettavaksi keuhkovaltimon kautta ja palaa sitten sydämeen keuhkolaskimoiden kautta ja lopuksi systeemiseen verenkiertoon aortan kautta.
Sydänlihakset ovat ainutlaatuisia ja eroavat toimintansa mukaan luusto- ja sileistä lihaksista, eivätkä ne ole taipuvaisia uusiutumaan kuten kaikki kehon solut, sydänlihakset on saatava happea, ravinteita ja niiden aineenvaihduntajätteet on poistettava. Tämä saavutetaan sepelvaltimoverenkierrolla, joka muodostuu kahdesta päävaltimosta, jotka nousevat juuri aorttaläpän yläpuolelle. Nämä ovat oikea ja vasen päävaltimot ja niiden haarat. laskimovirtaus tapahtuu suurten sydämen laskimoiden kautta kohti CS:tä, joka lopulta valuu oikeaan eteiseen. [1] Tämän seurauksena mikä tahansa sepelvaltimoiden vaurio tai verenvirtauksen katkeaminen sen sisällä aiheuttaa sydänsolujen (sydänlihaksen) heikkoutta tai kuolemaa. Sepelvaltimotaudit voivat olla synnynnäisiä, esim. sepelvaltimoiden tai sydänsillan epänormaali kulku, traumaattinen esim. dissektio, tulehduksellinen esim. Takayasun valtimotulehdus (TAK), vaskulaarinen esim. aneurysma, lopuksi ja yleisin on ateroskleroosi. [2] Ateroskleroosi aiheuttaa vaihtelevan asteisen sepelvaltimoiden tukkeutumisen ja johtaa hapen kysynnän ja tarjonnan yhteensopimattomuuteen. se sisältää tyypillisesti plakkien muodostumisen valtimon luumenissa, jotka estävät verenkiertoa, ateroskleroosi voi olla diffuusia (lievä subintimaalinen kiintymys), fokaalinen tai multifokaalinen, jota kutsutaan ateroskleroottisiksi plakeiksi. Plakki on rasvamateriaalin kertymä, joka kaventaa verisuonen luumenia ja estää verenkiertoa (rasvaputki). Se muodostuu lipidipitoisten makrofagien (vaahtosolujen), sileiden lihasten ja kollageenin subendoteliaalista kerrostumista. Ajan myötä tämä plakki voi kasvaa kooltaan tai muuttua vakaaksi, jos endoteeliin ei tapahdu enempää loukkausta. Jos se muuttuu vakaaksi, muodostuu kuitumainen korkki, ja vaurio kalkkiutuu ajan myötä. Kalkkeutuneen plakin haittapuolena on verenkiertoa estävä ahtauma, kun taas pehmeän plakin lisäkasvu, irtoaminen aiheuttaa valtimon tukkeumaa tai ulkoinen repeämä, joka aiheuttaa verenkiertoa. [3] Joten se on CT:n etu sepelvaltimon katetrointiin verrattuna ylimääräisiin sepelvaltimon leesioihin joko verisuonten esim. aortan dissektio, keuhkoembolia, sydämen esim. perikardiitti, ekstrakardiaalinen ja välikarsina, esim. GERD, tai jopa keuhkopussintulehdus, myosiitti ja muut rintakehän patologiat suurella FOV-skannauksella toisen vaiheen läpi. Sydän- ja verisuonitaudeilla ei usein ole oireita, mutta ne voivat aiheuttaa rintakipua, joka on sydän- ja verisuonitautien tärkein oire, ja se voi olla merkki muista sairauksista, kuten verisuoni-, tulehduksellisista jne.
Aiemmin CAD-diagnoosi voitiin tehdä monilla testeillä, kuten EKG:llä, verikokeilla, sydämen katetroilla ja angiogrammilla, mikä on invasiivinen huolimatta korkeasta reaaliaikaisesta arvosta ja kyvystä sijoittaa stentti tai pallolaajennus. [4] Äskettäin on voitu tehdä monidetektoritietokonetomografia (CT) ja CT-angiografia uusimpien laitteiden ansiosta, jotka pystyivät vastaamaan sydämen liikettä ja välttämään artefakteja.
Sydämen CT-skannaus voi osoittaa kalsiumkertymiä ja tukkeumia sepelvaltimoissa, ja se lasketaan kalsiumpistemäärän perusteella. Kalsiumpistemäärä lasketaan sepelvaltimoiden verisuonten seinämien kalkkeutumisen perusteella, joka havaitaan sydämen (CT) skannauksessa, Kalsiumin laskennassa on käytetty monia menetelmiä, mm. Agatstonin kalsiumpistemäärä, joka on suosituin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kalsiumin kertymistä. Kuitenkin; Ca-pistemäärä nolla ei ole merkki negatiivisista sydän- ja verisuonisairauksista, joten CCTA:sta tulee pakollinen, eikä se riipu pelkästään sepelvaltimon Ca-pisteestä.
CT-sepelvaltimon angiogrammia käytetään pääasiassa plakin kaventuneiden tai tukkeutuneiden sepelvaltimoiden tarkistamiseen, myös pehmeiden, kalkkiutumattomien sepelvaltimoiden vuoksi. Se voi kuitenkin tarkistaa muita sydänsairauksia, kuten synnynnäistä sydänsairautta, sydänläppäsairautta, sydäntulehdusta, aortan aneurysmia jne.
CT-sepelvaltimon angiogrammi eroaa tavallisesta sepelvaltimon angiogrammista. Mikä on invasiivinen tekniikka, joka näki vain valtimon luumenin, ei itse seinää, eikä kalsiumpisteitä ole saatavilla, mutta silti reaaliaikainen tekniikka ja jolla on samanaikaisesti terapeuttista arvoa. [5]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A farrag, resident
- Puhelinnumero: 01014849980
- Sähköposti: lithimohamed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hamdy M ibrahim, Professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- yhteisön näyte
- ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on rintakipuja ja jotka kardiologi lähettää sepelvaltimon CT-angiografiaan ja sepelvaltimon kalsiumpistemäärän ateroskleroosin havaitsemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaat, joilla epäillään olevan sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimotauti
- Koehenkilöt, jotka saivat sydänkohtauksen 40 päivän sisällä ennen TT-skannausta
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu monimutkainen sydämen anomalia
- BMI > 35 kg/m2
- Seerumin kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl
- Raskaana olevat kohteet
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyysreaktioita varjoaineille
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita nitroglyseriinin käytölle
- Koehenkilöt, jotka aikovat osallistua tai ilmoittautua muihin satunnaistettuihin kliinisiin sydän- ja verisuonitautitutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sepelvaltimon CT-angiografian tulos tapauksissa, joissa rintakipu on nolla kalsiumarvolla. Arvioi sepelvaltimon CT-angiografian tulos tapauksissa, joissa rintakipu on nolla kalsiumarvolla. Arvioi sepelvaltimon CT-angiografian tulos
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Arvioi sepelvaltimon CT-angiografian tulos tapauksissa, joissa on rintakipua, kun kalsiumpistemäärä on nolla
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coronary CT Angiography
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .