- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06552663
O poder diagnóstico da angiotomografia coronária em pacientes com dor torácica e pontuação zero de cálcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coração é um órgão muscular especializado que recebe sangue através das veias principais) SVC, IVC, CS (em seguida, bombeia-o através das artérias (Aorta e Artéria Pulmonar) em direção às circulações sistêmica e pulmonar. O sangue não oxigenado entra no coração através da VCS, VCI e CS, passa para os pulmões para ser oxigenado através da artéria pulmonar e retorna ao coração através das veias pulmonares e finalmente para a circulação sistêmica através da aorta.
Os músculos cardíacos são únicos e diferem dos músculos esqueléticos e lisos para se adequarem à sua função, e não são susceptíveis de se regenerar como todas as células do corpo, os músculos cardíacos precisam de ser abastecidos com oxigénio, nutrientes e os seus resíduos metabólicos devem ser drenados. Isto é conseguido pela circulação coronária que é formada por duas artérias principais que surgem logo acima da válvula aórtica. Estas são as artérias coronárias principais direita e esquerda e seus ramos. a drenagem venosa se dá pelas principais veias cardíacas em direção ao CS que finalmente drena no átrio direito. [1] Como resultado, qualquer afecção das artérias coronárias ou interrupção do fluxo sanguíneo no seu interior causará fraqueza ou morte das células cardíacas (miocárdio). As doenças que afectam as artérias coronárias podem ser congénitas, por exemplo. curso anormal das artérias coronárias ou ponte miocárdica, traumático, por exemplo. dissecção, inflamatória, por ex. Arterite de Takayasu (TAK), vascular, por exemplo. o aneurisma, por último e o mais comum é a aterosclerose. [2] A aterosclerose causa graus variáveis de oclusão das artérias coronárias e resulta em uma incompatibilidade entre demanda e oferta de oxigênio. normalmente envolve a formação de placas no lúmen arterial que impedem o fluxo sanguíneo, a aterosclerose pode ser difusa (afecção subintimal leve), focal ou multifocal chamada placas ateroscleróticas. A placa é um acúmulo de material gorduroso que estreita o lúmen do vaso e impede o fluxo sanguíneo (estria gordurosa). Que é formada pela deposição subendotelial de macrófagos carregados de lipídios (células espumosas), músculos lisos e colágeno. Com o tempo, esta placa pode aumentar de tamanho ou tornar-se estável se não ocorrer mais nenhum insulto ao endotélio. Se ficar estável, formar-se-á uma capa fibrosa e a lesão ficará calcificada com o tempo. A desvantagem da placa calcificada é a estenose que impede o suprimento sanguíneo, enquanto a da placa mole é passível de crescimento adicional, descolamento causando oclusão arterial ou ruptura externa causando hemopericárdio. [3] Portanto, é uma vantagem da TC sobre o cateterismo coronário lesões extracoronárias, sejam elas vasculares, por exemplo. dissecção aórtica, embolia pulmonar, cardíaca, por exemplo. pericardite, extracardíaca e mediastinal, por ex. DRGE, ou mesmo pleurisia, miosite e outras patologias torácicas por meio de grande varredura de FOV em outra fase. As doenças cardiovasculares não apresentam frequentemente sintomas, mas podem causar dor no peito, que é o sintoma mais importante nas DCV, e pode ser um sinal de outras doenças como vasculares, inflamatórias, etc.
No passado, o diagnóstico de CADs poderia ser feito por muitos testes como ECG, exames de sangue, cateterismo cardíaco e angiograma, que é invasivo apesar do alto valor em tempo real e da capacidade de colocar um stent ou dilatação de balão. [4] Recentemente, a tomografia computadorizada (TC) com múltiplos detectores e a angiotomografia poderiam ser realizadas devido a equipamentos recentes que poderiam corresponder ao movimento cardíaco e evitar os artefatos.
Uma tomografia computadorizada do coração pode mostrar depósitos e bloqueios de cálcio nas artérias coronárias e ser calculada pelo escore de cálcio. O escore de cálcio é calculado com base na quantidade de calcificação nas paredes dos vasos das artérias coronárias observada em uma tomografia cardíaca (TC), Muitos métodos têm sido usados na pontuação de cálcio, e. Pontuação de cálcio de Agatston, que é a mais popular. Uma pontuação mais alta indica uma maior quantidade de deposição de cálcio. No entanto; O escore de Ca zero não é um sinal de DCV negativo, de modo que a ACTC se torna uma obrigação e não depende apenas do escore de Ca coronário.
Uma angiografia coronária por TC é usada principalmente para verificar se há artéria coronária estreitada ou bloqueada por qualquer placa, mesmo as moles e não calcificadas. No entanto, pode verificar outras doenças cardíacas, como doenças cardíacas congênitas, doenças valvulares, cardite, aneurismas da aorta, etc.
Uma angiografia coronária por TC difere de uma angiografia coronária padrão. Que é uma técnica invasiva que só consegue ver o lúmen da artéria e não a parede em si e o escore de cálcio não está disponível, mas ainda assim é uma técnica em tempo real e tem valor terapêutico ao mesmo tempo. [5]
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A farrag, resident
- Número de telefone: 01014849980
- E-mail: lithimohamed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hamdy M ibrahim, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- amostra da comunidade
- clínica de cuidados primários
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com dor no peito que são encaminhados pelo cardiologista para angiotomografia coronariana e escore de cálcio nas artérias coronárias para detectar aterosclerose.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento
- Indivíduos com suspeita de infarto do miocárdio, angina de peito instável ou doença arterial coronariana
- Indivíduos que sofreram ataque cardíaco nos 40 dias anteriores à tomografia computadorizada
- Indivíduos com anomalia cardíaca complicada diagnosticada
- IMC > 35 kg/m2
- Creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl
- Sujeitos grávidas
- Indivíduos com histórico de reação de hipersensibilidade a agentes de contraste
- Indivíduos com contraindicações ao uso de nitroglicerina
- Sujeitos que planejam participar ou se inscrever em outros ensaios clínicos randomizados para doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o resultado da angiotomografia coronariana em casos com dor torácica com escore de cálcio zero. Avaliar o resultado da angiotomografia coronariana em casos com dor torácica com escore de cálcio zero. Avaliar o resultado da angiotomografia coronariana
Prazo: dois anos
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Avaliar o resultado da angiotomografia coronariana em casos com dor torácica com escore de cálcio zero
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Buckberg GD, Nanda NC, Nguyen C, Kocica MJ. What Is the Heart? Anatomy, Function, Pathophysiology, and Misconceptions. J Cardiovasc Dev Dis. 2018 Jun 4;5(2):33. doi: 10.3390/jcdd5020033.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
- Nelson AJ, Ardissino M, Psaltis PJ. Current approach to the diagnosis of atherosclerotic coronary artery disease: more questions than answers. Ther Adv Chronic Dis. 2019 Nov 1;10:2040622319884819. doi: 10.1177/2040622319884819. eCollection 2019.
- Doris M, Newby DE. Coronary CT Angiography as a Diagnostic and Prognostic Tool: Perspectives from the SCOT-HEART Trial. Curr Cardiol Rep. 2016 Feb;18(2):18. doi: 10.1007/s11886-015-0695-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Coronary CT Angiography
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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