Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých metod sebehodnocení pro sledování pohybu plodu na psychosociální stav matky

16. srpna 2024 aktualizováno: Neriman Guducu, Kırklareli University
Předporodní péče je nezbytná pro úspěšný porod, zdravé miminko a šťastnou maminku. Hlavním cílem prenatální péče je přijmout vhodná opatření k posouzení, ochraně a zlepšení zdraví matky a plodu během těhotenství. Existuje mnoho metod hodnocení zdraví plodu během těhotenství, jako je ultrasonografie (USG) a nezátěžový test (NST). Spolu s těmito metodami je vnímání matky a počítání pohybů plodu jedinou metodou, kterou může matka snadno použít, aniž by potřebovala kliniky nebo vybavení. Když těhotná žena začne pociťovat pohyby plodu, je to jeden z prvních příznaků života plodu a je považován za indikátor fetální pohody. Snížení nebo absence pohybů plodu bylo uvedeno jako důležitý parametr při hodnocení zdraví plodu a může být spojeno s rizikem intrauterinní smrti plodu. Proto je pro posouzení zdraví plodu základem procítění a počítání pohybů plodu.

Přehled studie

Detailní popis

Pro identifikaci pohybů plodu se doporučují dvě metody. Jsou to Cardiffova metoda a Sadovského metoda. Při hodnocení zdraví plodu je důležitý nejen počet pohybů za jednotku času, ale také síla a povaha těchto pohybů. Aby se to vzalo v úvahu, v roce 2012 Radestad představil další metodu pozorování charakteru pohybu, nazvanou „Mindfetalness“. Metoda je založena na ženách, které rozvíjejí povědomí matky o zdraví plodu a všímají si kvality vnímaných pohybů. Metoda vyžaduje, aby matka ležela na levém boku, když je její dítě vzhůru, a soustředila se po dobu 15 minut přesně na to, jak se dítě pohybuje, s přihlédnutím k síle, typu a frekvenci pohybu. Během tohoto časového období se však nepočítá počet pohybů plodu. Tato metoda, která pomáhá ženám zaznamenávat pohyby plodu, aby se minimalizovaly a/nebo eliminovaly nepříznivé výsledky porodu, rovněž uvádí, že způsobuje matce zbytečný stres, stejně jako u jiných metod. Ačkoli existují studie, které uvádějí, že počítání pohybů plodu přispívá k porodu matky. připoutání zvýšením možnosti spojení s nenarozeným dítětem, existují také studie, které nezjistily žádný rozdíl ve skóre připoutání matky a plodu. Předpokládá se však, že zaměření na kvalitu spíše než na kvantitu pohybů zvýší příležitost spojit se s plodem.

V literatuře neexistuje žádné předchozí srovnání mezi metodou sebehodnocení, která se zaměřuje na kvalitativní proměnné, a metodou počítání k měření pohybů plodu. Přestože existuje jedna studie, která používala obě metody, tato studie nerozlišovala mezi experimentální a kontrolní skupinou, ale používala zkříženou metodu a testovala obě metody na stejných těhotných ženách. Proto byla naše studie naplánována tak, aby určila vliv počítání pohybů plodu dvěma různými metodami sebehodnocení na prenatální vazbu a psychosociální stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Center
      • Kırklareli, Center, Krocan, 39100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Starší 18 let
  • Jediné těhotenství
  • Být mezi 28-32 týdnem těhotenství
  • Prvořadost
  • Alespoň maturita na základní škole
  • Žádné diagnostikované problémy související se zdravím plodu (jako jsou fetální anomálie, intrauterinní růstová retardace) Žádné rizikové těhotenství (jako preeklampsie, cukrovka, srdeční choroby, placenta previa, oligohydramnion)

Kritéria vyloučení:

  • Nemít žádné postižení, které by mohlo bránit komunikaci (řeč, sluch, duševní)
  • Žádné chronické nebo psychiatrické onemocnění
  • Koncepce pomocí technik asistované reprodukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfetalness Group

Metoda je založena na zaznamenávání kvality vnímaných pohybů, čímž se rozvíjí povědomí matky o zdraví plodu. Metoda vyžaduje, aby matka ležela na levém boku, když je její dítě vzhůru, a po dobu 15 minut se přesně soustředila na to, jak se dítě pohybuje, s přihlédnutím k síle, typu a frekvenci pohybu. Během této doby se však nepočítá počet pohybů plodu.

Je také velmi důležité porozumět postojům těhotných žen, protože pozitivní přístup může zlepšit vnímání těhotné ženy a tím zvýšit compliance s metodou, zatímco negativní postoj může dodržování metody bránit. Proto bude důležité vytvořit pozitivní přístup při poradenství těhotným ženám v této skupině.

Budou instruováni, aby si lehli na levý bok a soustředili se na pohyby plodu po dobu 15 minut každý den, dokud je plod vzhůru. Budou také instruováni, aby sledovali charakter, sílu a frekvenci pohybů plodu (nepočítali je) a aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud pocítí jakoukoli změnu v tomto vzoru.

Po dvou týdnech budou těhotné ženy pozvány zpět do organizace k následnému pohovoru, aby se zjistilo, zda prováděly cvičení a zda byly správně zaznamenány. Pohovor bude veden znovu po čtyřech týdnech.

Aktivní komparátor: Sadovský skupina
Tato metoda zahrnuje počítání pohybů za stanovenou dobu (obvykle 30 minut až 2 hodiny). Matka by měla každý den ve stejnou dobu počítat pohyby plodu. V této technice počítání jsou matky zvláště požádány, aby počítaly po 3 jídlech během dne. Pohyby plodu jsou obvykle aktivní večer. Během procesu počítání by se matka měla ujistit, že je dítě vzhůru a mělo by být v klidu, odpočívat, jíst, používat toaletu, ležet na boku a pokládat ruce na břicho. Když matka zaznamená první pohyb dítěte, měla by začít zaznamenávat do monitorovací tabulky, která jí byla dána, a pokračovat v počítání a zaznamenávání až do dokončení 10. pohybu. Pokud během prvních 30 minut napočítá méně než 10 pohybů, měla by pokračovat v nahrávání.
Budou požádáni, aby v této proceduře pokračovali každé ráno, v poledne nebo večer po dobu jednoho měsíce (v závislosti na pohybech těhotné ženy a jejího dítěte bude čas ponechán na těhotné ženě, ale měl by být každý den ve stejnou dobu ). Vzhledem k tomu, že cílem studie je zvýšit informovanost matek spíše než zjišťovat pohodu plodu, budou matky požádány, aby napočítaly alespoň 10 pohybů na základě metody „napočítat do deseti“ a „Sadovského“ a budou požádány, aby zaznamenaly čas zahájení a dokončení pohybů pokaždé. Kontrola bude provedena po dvou týdnech a konečná kontrola bude provedena po jednom měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příloha
Časové okno: Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech
Prenatální škála připoutání matky: Každá položka škály, která má celkem 19 položek, se zaměřuje na pocity, postoje a chování těhotné ženy k plodu. Stupnice je typu Likert a každá položka je hodnocena mezi 1-5. Před vypočítáním celkového skóre je 11 položek na škále hodnoceno v opačném směru. Celkové skóre pro stupnici se získá sečtením skóre udělených všem položkám. Vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň připoutanosti.
Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech
Stres
Časové okno: Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech
Stupnice vnímání stresu-10: ASÖ-10 je dvoufaktorová, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici Likertova typu s možnostmi odezvy od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Odpovědi se obrátí a skóre čtyř pozitivních položek se sečte u 10 položek, aby se získalo celkové skóre. Toto skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech
Úzkost
Časové okno: Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech
Inventář stavové úzkosti: Skládá se z celkem čtyřiceti položek, včetně stupnice stavové úzkosti skládající se z dvaceti položek a stupnice úzkosti povahových rysů skládající se z dvaceti položek. Na stupnici jsou dva typy výrazů: přímé a obrácené. Celkové skóre získané z každé stupnice je mezi minimálně 20 a maximálně 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání rizika
Časové okno: Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech
Škála vnímání rizika v těhotenství: Skládá se z devíti položek a 2 faktorů. Bezprostředně pod každou položkou na stupnici je lineární čára 0-100 mm, která označuje „žádné riziko“ a „extrémně vysoké riziko“. Celkové skóre škály se zjistí sečtením skóre pro každou z devíti položek a vydělením výsledného skóre 9. Stupnice nemá žádný mezní bod. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je akceptováno, že vnímání rizika souvisejícího s těhotnou ženou a jejím dítětem se zvyšuje.
Předtest, Kontrola po dvou týdnech, Kontrola po čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR0478R1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné takové plány nebyly vytvořeny, protože práce stále probíhají

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Mindfetalness

Předplatit