Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to forskellige selvevalueringsmetoder til overvågning af fosterets bevægelser på moderens psykosociale status

16. august 2024 opdateret af: Neriman Guducu, Kırklareli University
Svangerskabspleje er afgørende for en vellykket fødsel, en sund baby og en glad mor. Hovedformålet med svangerskabspleje er at tage passende indgreb for at vurdere, beskytte og forbedre moderens og fosterets sundhed under graviditeten. Der er mange metoder til at vurdere føtal sundhed under graviditeten, såsom ultralyd (USG) og ikke-stresstest (NST). Sammen med disse metoder er moderens opfattelse og optælling af fosterbevægelser den eneste metode, som let kan bruges af moderen uden behov for klinikere eller udstyr. Når en gravid kvinde begynder at mærke fosterbevægelser, er det et af de første tegn på fosterliv og betragtes som en indikator for fosterets velbefindende. Fald eller fravær af fosterbevægelser er blevet angivet at være en vigtig parameter i vurderingen af ​​fosterets sundhed og kan være forbundet med risiko for intrauterin fosterdød. Derfor er føling og optælling af fosterbevægelser grundlaget for vurderingen af ​​fosterets sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To metoder anbefales til identifikation af fosterbevægelser. Disse er Cardiff-metoden og Sadovsky-metoden. I vurderingen af ​​fostersundheden er ikke kun antallet af bevægelser pr. tidsenhed vigtig, men også styrken og arten af ​​disse bevægelser. For at tage højde for dette introducerede Radestad i 2012 en anden metode til at observere bevægelsens karakter, kaldet "Mindfetalness". Metoden er baseret på kvinder, der udvikler moderens bevidsthed om fosterets sundhed og noterer kvaliteten af ​​de opfattede bevægelser. Metoden kræver, at moderen ligger på venstre side, mens hendes baby er vågen, og fokuserer i 15 minutter på præcis, hvordan barnet bevæger sig, under hensyntagen til styrken, typen og hyppigheden af ​​bevægelser. Antallet af fosterbevægelser tælles dog ikke i denne periode. Denne metode, som hjælper kvinder med at notere fosterbevægelser for at minimere og/eller eliminere uønskede fødselsresultater, rapporteres også at forårsage unødvendig stress for moderen, som med andre metoder. Selvom der er undersøgelser, der rapporterer, at optælling af fosterbevægelser bidrager til moderens tilknytning ved at øge muligheden for at forbinde med det ufødte barn, er der også undersøgelser, der ikke fandt nogen forskel i moder-føtale tilknytningsscore. Det menes dog, at fokus på kvaliteten frem for kvantiteten af ​​bevægelser vil øge muligheden for at forbinde med fosteret.

Der er ingen tidligere sammenligning i litteraturen mellem en selvevalueringsmetode, der fokuserer på kvalitative variable, og en tællemetode til at måle fosterets bevægelser. Selvom der er en undersøgelse, der brugte begge metoder, skelnede denne undersøgelse ikke mellem forsøgs- og kontrolgrupper, men brugte crossover-metoden og testede begge metoder på de samme gravide kvinder. Derfor var vores undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af ​​fosterbevægelsestælling med to forskellige selvevalueringsmetoder på prænatal tilknytning og psykosocial status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Kırklareli, Center, Kalkun, 39100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Over 18 år
  • Enkelt graviditet
  • Er mellem 28-32 ugers graviditet
  • Primiparitet
  • I hvert fald folkeskoleafslutning
  • Ingen diagnosticerede problemer relateret til fosterets sundhed (såsom fosteranomali, intrauterin væksthæmning) Ingen risikabel graviditet (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have nogen handicap, der kan forhindre kommunikation (tale, hørelse, mental)
  • Ingen kronisk eller psykiatrisk sygdom
  • Undfangelse med assisterede reproduktionsteknikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfetalness gruppe

Metoden er baseret på at notere kvaliteten af ​​opfattede bevægelser, hvilket udvikler moderens bevidsthed om fosterets sundhed. Metoden kræver, at moderen ligger på venstre side, mens hendes baby er vågen, og i 15 minutter fokuserer på præcis, hvordan barnet bevæger sig, under hensyntagen til styrken, typen og bevægelsesfrekvensen. Antallet af fosterbevægelser tælles dog ikke i denne tid.

Det er også meget vigtigt at forstå de gravides holdninger, fordi en positiv holdning kan forbedre opfattelsen af ​​den gravide og dermed øge efterlevelsen af ​​metoden, hvorimod en negativ holdning kan hæmme overholdelse af metoden. Derfor vil det være vigtigt at skabe en positiv indstilling under rådgivningen af ​​gravide i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Mindfetalness

De vil blive instrueret i at ligge på venstre side og fokusere på fosterets bevægelser i 15 minutter hver dag, mens fosteret er vågent. De vil også blive instrueret i at overvåge karakteren, styrken og hyppigheden af ​​fosterbevægelser (for ikke at tælle dem) og at søge læge, hvis de mærker nogen ændring i dette mønster.

Efter to uger vil de gravide blive inviteret tilbage til organisationen til en opfølgende samtale for at tjekke, om de har udført praksis og optaget korrekt. En samtale vil blive gennemført igen efter fire uger.
Aktiv komparator: Sadovsky-gruppen
Denne metode involverer at tælle bevægelserne over et bestemt tidsrum (normalt 30 minutter til 2 timer). Moderen bør tælle fosterets bevægelser på samme tidspunkt hver dag. I denne tælleteknik bliver mødre især bedt om at tælle efter 3 måltider i løbet af dagen. Fosterbevægelser er normalt aktive om aftenen. Under tælleprocessen skal moderen sørge for, at barnet er vågent og skal være roligt, hvile, spise, gå på toilettet, ligge på siden og lægge hænderne på maven. Når moderen opfatter babyens første bevægelse, skal hun begynde at optage på det monitoreringsskema, hun har fået, og fortsætte med at tælle og optage, indtil den 10. bevægelse er fuldført. Hvis hun tæller mindre end 10 bevægelser i de første 30 minutter, skal hun fortsætte med at optage.
Adfærdsmæssigt: Sadovsky
De vil blive bedt om at fortsætte denne procedure hver morgen, middag eller aften i en måned (afhængigt af den gravides og hendes babys bevægelser vil tiden blive overladt til den gravide, men det skal være på samme tid hver dag ). Da formålet med undersøgelsen er at øge moderens bevidsthed snarere end at bestemme fosterets velbefindende, vil mødre blive bedt om at tælle mindst 10 bevægelser baseret på "tæl til ti" og "Sadovsky"-metoden og vil blive bedt om at registrere start- og afslutningstidspunktet for bevægelserne hver gang. Der vil blive foretaget en opfølgning efter to uger, og en afsluttende opfølgning vil blive foretaget efter en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedhæftet fil
Tidsramme: Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger
Prænatal Maternal Attachment Scale: Hvert punkt på skalaen, som har i alt 19 punkter, fokuserer på den gravides følelser, holdninger og adfærd over for fosteret. Skalaen er Likert-type og hvert emne er scoret mellem 1-5. Inden den samlede score beregnes, scores 11 punkter i skalaen i modsat retning. Den samlede score for skalaen opnås ved at lægge de point, der er givet til alle punkter. En høj score indikerer en høj grad af tilknytning.
Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger
Stress
Tidsramme: Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger
Perceived Stress Scale-10: ASÖ-10 er en to-faktor, hvor hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Besvarelserne vendes om, og scorerne for de fire positive elementer summeres over de 10 elementer for at opnå en samlet score. Denne score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress.
Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger
Angst
Tidsramme: Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger
State-Trait Anxiety Inventory: Den består af i alt fyrre genstande, inklusive en State Anxiety-skala bestående af tyve genstande og en træk-angstskala bestående af tyve emner. Der er to typer udtryk i skalaerne: direkte og omvendt. Den samlede score opnået fra hver skala er mellem et minimum på 20 og et maksimum på 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, mens en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoopfattelse
Tidsramme: Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger
Risikoopfattelse i graviditetsskalaen: Den består af ni elementer og 2 faktorer. Der er en 0-100 mm lineær streg umiddelbart under hvert punkt på skalaen, hvilket indikerer "ingen risiko" og "ekstremt høj risiko". Den samlede score på skalaen findes ved at lægge pointene for hver af de ni punkter sammen og dividere den resulterende score med 9. Skalaen har intet afskæringspunkt. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, er det accepteret, at opfattelsen af ​​risiko relateret til den gravide kvinde og hendes baby stiger.
Fortest, Opfølgning efter to uger, Opfølgning efter fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırklareli University

Efterforskere

  • Studieleder: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR0478R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke lavet sådanne planer, da arbejdet stadig er i gang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner