Kahden eri itsearviointimenetelmän vaikutus sikiön liikkeiden seurantaan äidin psykososiaaliseen tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön liikkeiden tunnistamiseen suositellaan kahta menetelmää. Nämä ovat Cardiffin menetelmä ja Sadovskin menetelmä. Sikiön terveyden arvioinnissa tärkeää ei ole vain liikkeiden lukumäärä aikayksikköä kohti, vaan myös näiden liikkeiden voimakkuus ja luonne. Tämän huomioon ottamiseksi Radestad esitteli vuonna 2012 toisen menetelmän liikkeen luonteen tarkkailemiseksi, nimeltään "Mindfetalness". Menetelmä perustuu naisiin, jotka kehittävät äidin tietoisuutta sikiön terveydestä ja huomioivat havaittujen liikkeiden laadun. Menetelmä edellyttää, että äiti makaa vasemmalla kyljellään vauvan ollessa hereillä ja keskittyy 15 minuutin ajan siihen, miten vauva liikkuu, ottaen huomioon liikkeiden voiman, tyypin ja taajuuden. Sikiön liikkeiden määrää ei kuitenkaan lasketa tänä ajanjaksona. Tämän menetelmän, joka auttaa naisia havaitsemaan sikiön liikkeet haitallisten synnytystulosten minimoimiseksi ja/tai eliminoimiseksi, on raportoitu aiheuttavan myös tarpeetonta stressiä äidille, kuten muidenkin menetelmien. Vaikka on tutkimuksia, jotka raportoivat, että sikiön liikkeiden laskeminen vaikuttaa äidin toimintaan. Kiintymystä lisäämällä mahdollisuutta olla yhteydessä syntymättömään vauvaan, on myös tutkimuksia, joissa ei havaittu eroa äidin ja sikiön kiintymyspisteissä. Kuitenkin uskotaan, että keskittyminen liikkeiden laatuun enemmän kuin määrää lisää mahdollisuutta saada yhteyttä sikiöön.
Kirjallisuudessa ei ole aikaisempaa vertailua laadullisiin muuttujiin keskittyvän itsearviointimenetelmän ja sikiön liikkeitä mittaavan laskentamenetelmän välillä. Vaikka on olemassa yksi tutkimus, jossa käytettiin molempia menetelmiä, tässä tutkimuksessa ei erotettu koe- ja kontrolliryhmiä, vaan käytettiin crossover-menetelmää ja testattiin molempia menetelmiä samoilla raskaana olevilla naisilla. Siksi tutkimuksemme oli tarkoitus selvittää sikiön liikelaskennan vaikutus kahdella eri itsearviointimenetelmällä synnytystä edeltävään kiintymykseen ja psykososiaaliseen tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleyna Yıldız, Midwife
- Puhelinnumero: 05077136955
- Sähköposti: aleynayldz10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neriman Güdücü, Dr.
- Puhelinnumero: 05548327328
- Sähköposti: nerimanteker@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kırklareli, Center, Turkki, 39100
- Rekrytointi
- Neriman Güdücü
-
Ottaa yhteyttä:
- Neriman Güdücü, Dr.
- Puhelinnumero: 05548327328
- Sähköposti: nerimanteker@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 18-vuotias
- Yksittäinen raskaus
- Raskausviikolla 28-32
- Ensisijaisuus
- Ainakin peruskoulun valmistuminen
- Ei diagnosoituja sikiön terveyteen liittyviä ongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen) Ei riskiraskautta (kuten preeklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukan previa, oligohydramnionit)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vammoja, jotka voivat estää kommunikaatiota (puhe, kuulo, henkinen)
- Ei kroonista tai psyykkistä sairautta
- Raskaus avusteisilla lisääntymistekniikoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfetalness ryhmä
Menetelmä perustuu havaittujen liikkeiden laadun huomioimiseen, mikä kehittää äidin tietoisuutta sikiön terveydestä. Menetelmä edellyttää, että äiti makaa vasemmalla kyljellään vauvan ollessa hereillä ja keskittyy 15 minuutin ajan siihen, miten vauva liikkuu, ottaen huomioon liikkeiden voiman, tyypin ja taajuuden. Sikiön liikkeiden määrää ei kuitenkaan lasketa tänä aikana. On myös erittäin tärkeää ymmärtää raskaana olevien naisten asenteet, koska positiivinen asenne voi parantaa käsitystä raskaana olevasta naisesta ja siten lisätä menetelmän noudattamista, kun taas negatiivinen asenne voi haitata menetelmän noudattamista. Siksi on tärkeää luoda positiivinen asenne tämän ryhmän raskaana olevien naisten ohjauksessa. |
Heitä neuvotaan makaamaan vasemmalla kyljellään ja keskittymään sikiön liikkeisiin 15 minuutin ajan joka päivä, kun sikiö on hereillä. Heitä neuvotaan myös seuraamaan sikiön liikkeiden luonnetta, voimakkuutta ja tiheyttä (ei laskea niitä) ja hakemaan lääkärin apua, jos he tuntevat muutoksia tässä liiketoiminnassa. Kahden viikon kuluttua raskaana olevat naiset kutsutaan takaisin organisaatioon seurantahaastatteluun, jossa tarkistetaan, ovatko he suorittaneet harjoituksen ja tallentuneet oikein. Haastattelu suoritetaan uudelleen neljän viikon kuluttua. |
|
Active Comparator: Sadovskin ryhmä
Tämä menetelmä sisältää liikkeiden laskemisen tietyn ajanjakson aikana (yleensä 30 minuutista 2 tuntiin).
Äidin tulee laskea sikiön liikkeet samaan aikaan joka päivä.
Tässä laskentatekniikassa äitejä pyydetään erityisesti laskemaan kolmen aterian jälkeen päivän aikana.
Sikiön liikkeet ovat yleensä aktiivisia iltaisin.
Laskentaprosessin aikana äidin tulee varmistaa, että vauva on hereillä ja lepää, syö, käy vessassa, makaa kyljellään ja asettaa kätensä vatsalleen.
Kun äiti havaitsee vauvan ensimmäisen liikkeen, hänen tulee aloittaa tallentaminen hänelle annettuun seurantataulukkoon ja jatkaa laskemista ja tallennusta, kunnes 10. liike on suoritettu.
Jos hän laskee alle 10 liikettä ensimmäisten 30 minuutin aikana, hänen tulee jatkaa tallennusta.
|
Heitä pyydetään jatkamaan tätä toimenpidettä joka aamu, keskipäivä tai ilta kuukauden ajan (raskaana olevan naisen ja vauvan liikkeistä riippuen aika jätetään raskaana olevalle naiselle, mutta sen tulisi olla samaan aikaan joka päivä ).
Koska tutkimuksen tavoitteena on lisätä äidin tietoisuutta sikiön hyvinvoinnin määrittämisen sijaan, äitejä pyydetään laskemaan vähintään 10 liikettä "laske kymmeneen" ja "Sadovsky" -menetelmien perusteella, ja heitä pyydetään kirjaamaan muistiin. liikkeiden alkamis- ja päättymisaika joka kerta.
Seuranta tehdään kahden viikon kuluttua ja lopullinen seuranta kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liite
Aikaikkuna: Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
Prenataalinen äidinkiintymysasteikko: Asteikon jokainen kohta, jossa on yhteensä 19 kohtaa, keskittyy raskaana olevan naisen tunteisiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen sikiötä kohtaan.
Asteikko on Likert-tyyppinen ja jokainen kohta pisteytetään välillä 1-5.
Ennen kuin kokonaispistemäärä lasketaan, asteikon 11 kohtaa pisteytetään päinvastaiseen suuntaan.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikille kohteille annetut pisteet.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta kiintymyksestä.
|
Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
Koetun stressin asteikko-10: ASÖ-10 on kaksikerroinen, ja jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla vastevaihtoehdoilla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Vastaukset käännetään ja neljän positiivisen kohteen pisteet lasketaan yhteen 10 kohteen kanssa kokonaispistemäärän saamiseksi.
Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
Tila-piirre-ahdistusluettelo: Se koostuu yhteensä 40 kohteesta, mukaan lukien tilan ahdistusasteikko, joka koostuu kahdestakymmenestä kohdasta, ja ominaisuus-ahdistusasteikko, joka koostuu kahdestakymmenestä kohdasta.
Asteikoissa on kahdenlaisia lausekkeita: suora ja käänteinen.
Jokaiselta asteikolta saatu kokonaispistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistustasoa.
|
Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskin käsitys
Aikaikkuna: Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
Riskin havaitseminen raskausasteikolla: Se koostuu yhdeksästä osasta ja kahdesta tekijästä.
Välittömästi jokaisen asteikon alapuolella on 0-100 mm lineaarinen viiva, joka osoittaa "ei riskiä" ja "erittäin suuri riski".
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin yhdeksän kohdan pisteet ja jakamalla saatu pistemäärä 9:llä.
Asteikolla ei ole raja-arvoa.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa hyväksytään, että käsitys raskaana olevaan naiseen ja hänen vauvaansa liittyvistä riskeistä kasvaa.
|
Esitesti, seuranta kahden viikon kuluttua, seuranta neljän viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR0478R1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi