A magzati mozgás megfigyelésére szolgáló két különböző önértékelési módszer hatása az anya pszichoszociális állapotára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magzati mozgások azonosítására két módszer javasolt. Ezek a Cardiff-módszer és a Sadovsky-módszer. A magzat egészségi állapotának megítélésében nem csak az időegységre eső mozgások száma fontos, hanem ezen mozgások erőssége, jellege is. Ennek figyelembevétele érdekében 2012-ben Radestad egy másik módszert vezetett be a mozgalom karakterének megfigyelésére, az úgynevezett „Mindfetalness”-t. A módszer olyan nőkön alapul, akiknél az anya tudatosítja a magzat egészségét, és figyeli az észlelt mozgások minőségét. A módszer megköveteli, hogy az anya a bal oldalán feküdjön, miközben babája ébren van, és 15 percig a baba mozgására kell összpontosítania, figyelembe véve a mozgás erejét, típusát és gyakoriságát. A magzati mozgások számát azonban ebben az időszakban nem számolják. Ez a módszer, amely segít a nőknek észrevenni a magzati mozgásokat, hogy minimalizálja és/vagy kiküszöbölje a kedvezőtlen születési eredményeket, a jelentések szerint más módszerekhez hasonlóan szükségtelen stresszt okoz az anyában. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a magzati mozgások számlálása hozzájárul az anya fejlődéséhez. kötődés a születendő babával való kapcsolat lehetőségének növelésével, vannak olyan tanulmányok is, amelyek nem találtak különbséget az anya-magzat kötődési pontszámaiban. Úgy gondolják azonban, hogy a mozgások mennyisége helyett a minőségre való összpontosítás növeli a magzathoz való kapcsolódás lehetőségét.
A szakirodalomban korábban nem volt összehasonlítás a minőségi változókra fókuszáló önértékelési módszer és a magzati mozgások mérésére szolgáló számláló módszer között. Bár van egy tanulmány, amely mindkét módszert alkalmazta, ez a vizsgálat nem tett különbséget a kísérleti és a kontrollcsoport között, hanem a crossover módszert alkalmazta, és mindkét módszert ugyanazon a terhes nőkön tesztelte. Ezért vizsgálatunk célja volt, hogy meghatározzuk a magzati mozgásszámlálás két különböző önértékelési módszerrel a prenatális kötődésre és pszichoszociális állapotra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Kırklareli, Center, Törökország (Türkiye), 39100
- Neriman Güdücü
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- 18 év felett
- Egyedülálló terhesség
- 28-32 terhességi hét között
- Elsődlegesség
- Legalább általános iskolai érettségi
- Nincsenek diagnosztizált magzati egészségi problémák (például magzati anomália, intrauterin növekedési retardáció) Nincs kockázatos terhesség (például preeclampsia, cukorbetegség, szívbetegség, placenta previa, oligohydramnion)
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan fogyatékossága, amely akadályozná a kommunikációt (beszéd, hallás, mentális)
- Nincs krónikus vagy pszichiátriai betegség
- Fogantatás asszisztált reprodukciós technikákkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfetalness csoport
A módszer az észlelt mozgások minőségének megfigyelésén alapul, ami fejleszti az anyában a magzat egészségére vonatkozó tudatosságot. A módszer megköveteli, hogy az anya a bal oldalán feküdjön, miközben babája ébren van, és 15 percig pontosan a baba mozgására kell összpontosítania, figyelembe véve a mozgás erejét, típusát és gyakoriságát. A magzati mozgások számát azonban ez idő alatt nem számolják. Nagyon fontos a várandós nők attitűdjének megértése is, mert a pozitív attitűd javíthatja a várandós nő megítélését, ezáltal növelheti a módszer betartását, míg a negatív attitűd akadályozhatja a módszer betartását. Ezért fontos lesz a pozitív attitűd kialakítása az ebbe a csoportba tartozó terhes nők tanácsadása során. |
Azt az utasítást kapják, hogy feküdjenek a bal oldalukon, és minden nap 15 percig a magzat mozgására összpontosítsanak, amíg a magzat ébren van. Arra is utasítást kapnak, hogy kövessék figyelemmel a magzati mozgások jellegét, erejét és gyakoriságát (nem kell számolni), és forduljanak orvoshoz, ha változást éreznek ebben a mozgásban. Két hét elteltével a várandós nőket visszahívják a szervezetbe egy utóinterjúra annak ellenőrzésére, hogy helyesen végezték-e el a gyakorlatot és rögzítették-e. Négy hét múlva ismételten interjút készítenek. |
|
Aktív összehasonlító: Sadovsky csoport
Ez a módszer magában foglalja a mozgások számlálását egy meghatározott időtartam alatt (általában 30 perctől 2 óráig).
Az anyának minden nap ugyanabban az időben kell számolnia a magzati mozgásokat.
Ebben a számlálási technikában az anyákat különösen arra kérik, hogy a nap folyamán 3 étkezés után számoljanak.
A magzati mozgások általában este aktívak.
A számlálási folyamat során az anyának meg kell győződnie arról, hogy a baba ébren van, nyugalomban, pihenésben, evésben, WC-ben, oldalt fekvésben, hasra téve a kezét.
Amikor az anya észleli a baba első mozdulatát, el kell kezdenie a felvételt a neki adott megfigyelési táblázatra, és addig kell folytatnia a számolást és a rögzítést, amíg a 10. mozgás be nem fejeződik.
Ha az első 30 percben 10-nél kevesebb mozdulatot számol, folytassa a felvételt.
|
Egy hónapig minden reggel, délben vagy este folytassák ezt az eljárást (a terhes nő és babája mozgásától függően az időt a terhes nőre hagyjuk, de minden nap ugyanabban az időben ).
Mivel a vizsgálat célja az anyai tudatosság növelése, nem pedig a magzati jólét meghatározása, az anyáknak meg kell számolniuk legalább 10 mozdulatot a "számlál tízig" és a "Sadovsky" módszer alapján, és felkérik őket, hogy rögzítsék. a mozdulatok kezdési és befejezési időpontja minden alkalommal.
Két hét elteltével nyomon követésre kerül sor, egy hónap múlva pedig az utolsó vizsgálatra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Melléklet
Időkeret: Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
Szülés előtti anyai kötődés skála: Az összesen 19 tételből álló skála minden egyes tétele a várandós nő magzattal kapcsolatos érzéseire, attitűdjére és viselkedésére fókuszál.
A skála Likert-típusú, és minden tétel 1-től 5-ig terjed.
Az összpontszám kiszámítása előtt a skála 11 elemét fordított irányban pontozzák.
A skála összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes elemre adott pontszámokat összeadjuk.
A magas pontszám magas fokú kötődést jelez.
|
Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
|
Feszültség
Időkeret: Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
Érzékelt stressz skála-10: Az ASÖ-10 kéttényezős, minden elemet egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelnek, a válaszlehetőségek 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjednek.
A válaszok megfordulnak, és a négy pozitív elem pontszámait a 10 elemhez összegezve kapjuk meg az összpontszámot.
Ez a pontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
|
Szorongás
Időkeret: Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
Állapot-vonás szorongás-leltár: Összesen negyven elemből áll, beleértve a húsz elemből álló Állapotszorongás-skálát és a húsz elemből álló Tulajdonság-szorongás skálát.
A skálákban kétféle kifejezés található: közvetlen és fordított.
Az egyes skálákon elért összpontszám minimum 20 és maximum 80 között van.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, míg az alacsony pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázat észlelése
Időkeret: Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
Kockázatészlelés a terhességi skálán: Kilenc tételből és 2 tényezőből áll.
Közvetlenül a skála minden eleme alatt egy 0-100 mm-es lineáris vonal található, amely a „nincs kockázat” és a „rendkívül magas kockázat” jelzése.
A skála összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy a kilenc tétel pontszámait összeadjuk, és a kapott pontszámot elosztjuk 9-cel.
A skálának nincs határpontja.
A skála pontszámának növekedésével elfogadott, hogy nő a terhes nővel és babájával kapcsolatos kockázatok észlelése.
|
Előteszt, utóvizsgálat két hét után, nyomon követés négy hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR0478R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .