胎動モニタリングのための 2 つの異なる自己評価方法が母体の心理社会的状態に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
胎動を確認するには 2 つの方法が推奨されます。 これらは、カーディフ法とサドフスキー法です。 胎児の健康状態の評価では、単位時間当たりの動きの数だけでなく、その動きの強さと性質も重要です。 これを考慮に入れるために、ラデスタッド氏は 2012 年に「マインド胎児性」と呼ばれる、運動の特徴を観察する別の方法を導入しました。 この方法は、胎児の健康に対する母親の意識を高め、知覚される動きの質に注目する女性に基づいています。 この方法では、赤ちゃんが起きている間、母親は左側を下にして横になり、動きの強さ、種類、頻度を考慮しながら、赤ちゃんがどのように動いているかを正確に15分間集中する必要があります。 ただし、この期間の胎動の数はカウントされません。 この方法は、女性が有害な出産結果を最小限に抑えたり排除したりするために胎動を記録するのに役立ちますが、他の方法と同様に、母親に不必要なストレスを与えることも報告されています。胎児とのつながりの可能性を高めることで愛着を高めますが、母親と胎児の愛着スコアに差が見られなかったという研究もあります。 しかし、動きの量よりも質に注目することで、胎児とつながる機会が増えると考えられます。
質的変数に焦点を当てた自己評価方法と、胎動を測定するための計数方法とを比較した文献はこれまでにない。 両方の方法を使用した研究が 1 件ありますが、この研究では実験群と対照群を区別せず、クロスオーバー法を使用し、同じ妊婦に対して両方の方法をテストしました。 したがって、私たちの研究は、出生前の愛着と心理社会的状態に対する2つの異なる自己評価方法を使用して胎動のカウントが及ぼす影響を判断するために計画されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aleyna Yıldız, Midwife
- 電話番号：05077136955
- メール：aleynayldz10@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Neriman Güdücü, Dr.
- 電話番号：05548327328
- メール：nerimanteker@windowslive.com
研究場所
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Center
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Kırklareli、Center、七面鳥、39100
- 募集
- Neriman Güdücü
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コンタクト：
- Neriman Güdücü, Dr.
- 電話番号：05548327328
- メール：nerimanteker@windowslive.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 18歳以上
- 単独妊娠
- 妊娠28週から32週の間である
- 初等主義
- 少なくとも小学校卒業以上
- 胎児の健康に関連する問題が診断されていない（胎児異常、子宮内発育遅延など） 危険な妊娠がない（子癇前症、糖尿病、心臓病、前置胎盤、羊水過少など）
除外基準:
- コミュニケーションを妨げる可能性のある障害（言語、聴覚、精神）がないこと
- 慢性疾患や精神疾患がないこと
- 生殖補助医療による妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインド胎児性グループ
この方法は、知覚された動きの質に注目することに基づいており、これにより胎児の健康に対する母親の意識が高まります。 この方法では、赤ちゃんが起きている間、母親は左側を下にして横になり、動きの強さ、種類、頻度を考慮しながら、赤ちゃんがどのように動くかを正確に15分間集中して観察する必要があります。 ただし、この期間の胎動の数はカウントされません。 また、妊婦の態度を理解することも非常に重要です。なぜなら、前向きな態度は妊婦の認識を改善し、方法の遵守を高める可能性がありますが、否定的な態度は方法の遵守を妨げる可能性があるからです。 したがって、このグループの妊婦のカウンセリング中に前向きな態度を作り出すことが重要になります。 |
彼らは、胎児が起きている間、毎日15分間、左側を下にして胎動に集中するよう指示される。 また、胎動の性質、強さ、頻度を監視し（カウントしない）、このパターンに変化を感じた場合には医師のアドバイスを受けるよう指導される。 2週間後、妊婦たちは再び組織に招待され、フォローアップ面接を受け、実践を正しく行って記録したかどうかを確認する。 4週間後に再度面接が行われます。 |
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アクティブコンパレータ：サドフスキー・グループ
この方法では、一定期間 (通常は 30 分から 2 時間) の動きをカウントします。
母親は毎日同じ時間に胎動を数えなければなりません。
この数え方では、母親は特に 1 日の 3 食後に数えるよう求められます。
胎動は通常夕方に活発になります。
数えている間、母親は赤ちゃんが起きていて、落ち着いていて、休んでいて、食事し、トイレをし、横向きに寝てお腹に手を当てていることを確認する必要があります。
母親は赤ちゃんの最初の動きを認識したら、渡されたモニタリングチャートに記録を開始し、10番目の動きが完了するまで数えて記録し続ける必要があります。
最初の 30 分間で数えた動きが 10 回未満の場合は、記録を続ける必要があります。
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この処置を1か月間、毎朝、昼、夕方に続けてもらいます（妊婦と赤ちゃんの動きに応じて時間は妊婦に委ねられますが、毎日同じ時間に行う必要があります） ）。
この研究の目的は、胎児の健康状態を判断することではなく、母親の意識を高めることであるため、母親は「10まで数える」および「サドフスキー」法に基づいて少なくとも10回の動きを数えるように求められ、記録するよう求められます。毎回の動きの開始時間と完了時間。
フォローアップは2週間後に行われ、最終フォローアップは1か月後に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アタッチメント
時間枠：プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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出生前母体愛着尺度: 合計 19 項目からなる尺度の各項目は、胎児に対する妊婦の感情、態度、行動に焦点を当てています。
スケールはリッカート型で、各項目は 1 ～ 5 で採点されます。
合計スコアが計算される前に、スケール内の 11 項目が逆方向にスコア付けされます。
スケールの合計スコアは、すべての項目に与えられたスコアを加算することによって得られます。
スコアが高いほど、愛着の度合いが高いことを示します。
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プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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ストレス
時間枠：プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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知覚ストレス尺度-10: ASÖ-10 は 2 要素であり、各項目は 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までの範囲の応答オプションを持つ 5 段階のリッカート型尺度で評価されます。
回答は反転され、4 つの肯定的な項目のスコアが 10 項目にわたって合計されて、合計スコアが得られます。
このスコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
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プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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不安
時間枠：プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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状態特性不安目録: これは、20 項目からなる状態不安スケールと 20 項目からなる特性不安スケールを含む、合計 40 項目で構成されます。
スケールの表現には正と逆の 2 種類があります。
各スケールから得られる合計スコアは、最小 20 から最大 80 の間です。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
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プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク認識
時間枠：プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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妊娠スケールにおけるリスク認識: 9 つの項目と 2 つの要素で構成されます。
スケールの各項目のすぐ下に 0 ～ 100 mm の直線があり、「リスクなし」と「リスクが非常に高い」を示します。
スケールの合計スコアは、9 つの項目のそれぞれのスコアを加算し、得られたスコアを 9 で割ることによって求められます。
スケールにはカットオフポイントがありません。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、妊婦とその赤ちゃんに関連するリスクの認識が増加すると認められます。
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プレテスト、2週間後のフォローアップ、4週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Neriman Güdücü, Dr.、Kırklareli University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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