Het effect van twee verschillende zelfbeoordelingsmethoden voor het monitoren van foetale bewegingen op de psychosociale status van de moeder
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden twee methoden aanbevolen voor de identificatie van foetale bewegingen. Dit zijn de Cardiff-methode en de Sadovsky-methode. Bij de beoordeling van de gezondheid van de foetus is niet alleen het aantal bewegingen per tijdseenheid van belang, maar ook de kracht en aard van deze bewegingen. Om hiermee rekening te houden introduceerde Radestad in 2012 een andere methode om het karakter van de beweging te observeren, genaamd "Mindfetalness". De methode is gebaseerd op vrouwen die het moederlijke bewustzijn van de gezondheid van de foetus ontwikkelen en de kwaliteit van de waargenomen bewegingen noteren. Bij deze methode moet de moeder op haar linkerzij liggen terwijl haar baby wakker is en zich gedurende 15 minuten concentreren op hoe de baby precies beweegt, rekening houdend met de kracht, het type en de frequentie van de beweging. Het aantal foetale bewegingen wordt tijdens deze periode echter niet geteld. Deze methode, die vrouwen helpt de bewegingen van de foetus te noteren om zo nadelige geboorte-uitkomsten te minimaliseren en/of te elimineren, zou, net als bij andere methoden, ook onnodige stress bij de moeder veroorzaken. Hoewel er onderzoeken zijn die melden dat het tellen van de bewegingen van de foetus bijdraagt aan gehechtheid door de mogelijkheid om verbinding te maken met de ongeboren baby te vergroten, zijn er ook onderzoeken die geen verschil vonden in de hechtingsscores tussen moeder en foetus. Er wordt echter gedacht dat het focussen op de kwaliteit in plaats van op de kwantiteit van bewegingen de kans zal vergroten om verbinding te maken met de foetus.
Er bestaat in de literatuur geen eerdere vergelijking tussen een zelfbeoordelingsmethode die zich richt op kwalitatieve variabelen en een telmethode om foetale bewegingen te meten. Hoewel er één onderzoek is dat beide methoden gebruikte, maakte dit onderzoek geen onderscheid tussen experimentele en controlegroepen, maar werd de crossover-methode gebruikt en werden beide methoden getest op dezelfde zwangere vrouwen. Daarom was ons onderzoek gepland om het effect van het tellen van foetale bewegingen met twee verschillende zelfbeoordelingsmethoden op de prenatale hechting en psychosociale status te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kırklareli, Center, Turkije (Türkiye), 39100
- Neriman Güdücü
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- Ouder dan 18 jaar
- Enkele zwangerschap
- Tussen de 28 en 32 weken zwangerschap
- Primipariteit
- Minimaal een diploma van de basisschool
- Geen gediagnosticeerde problemen die verband houden met de gezondheid van de foetus (zoals foetale afwijkingen, intra-uteriene groeivertraging) Geen risicovolle zwangerschap (zoals pre-eclampsie, diabetes, hartziekten, placenta previa, oligohydramnion)
Uitsluitingscriteria:
- Geen beperkingen hebben die communicatie kunnen belemmeren (spraak, gehoor, mentaal)
- Geen chronische of psychiatrische ziekte
- Conceptie met geassisteerde voortplantingstechnieken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfoetalness Groep
De methode is gebaseerd op het noteren van de kwaliteit van waargenomen bewegingen, waardoor het bewustzijn van de moeder over de gezondheid van de foetus toeneemt. Bij deze methode moet de moeder op haar linkerzij liggen terwijl haar baby wakker is en zich gedurende 15 minuten concentreren op hoe de baby precies beweegt, rekening houdend met de kracht, het type en de frequentie van de beweging. Het aantal foetale bewegingen wordt gedurende deze tijd echter niet geteld. Het is ook van groot belang om de houding van de zwangere vrouw te begrijpen, omdat een positieve houding de perceptie van de zwangere vrouw kan verbeteren en daarmee de naleving van de methode kan vergroten, terwijl een negatieve houding de naleving van de methode kan belemmeren. Daarom zal het belangrijk zijn om tijdens de begeleiding van zwangere vrouwen in deze groep een positieve houding te creëren. |
Ze krijgen de opdracht om elke dag op hun linkerkant te gaan liggen en zich gedurende 15 minuten te concentreren op de bewegingen van de foetus, terwijl de foetus wakker is. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om het karakter, de kracht en de frequentie van de bewegingen van de foetus te controleren (niet om ze te tellen) en om medisch advies in te winnen als ze enige verandering in dit patroon voelen. Na twee weken worden de zwangere vrouwen terug uitgenodigd bij de organisatie voor een vervolggesprek om te controleren of zij de praktijk hebben uitgevoerd en correct hebben vastgelegd. Na vier weken vindt er opnieuw een interview plaats. |
|
Actieve vergelijker: Sadovsky-groep
Deze methode omvat het tellen van de bewegingen over een bepaalde periode (meestal 30 minuten tot 2 uur).
De moeder moet de bewegingen van de foetus elke dag op hetzelfde tijdstip tellen.
Bij deze teltechniek wordt moeders vooral gevraagd om na 3 maaltijden gedurende de dag te tellen.
Foetale bewegingen zijn meestal 's avonds actief.
Tijdens het telproces moet de moeder ervoor zorgen dat de baby wakker is en rustig is, rust, eet, naar het toilet gaat, op haar zij ligt en haar handen op haar buik legt.
Wanneer de moeder de eerste beweging van de baby waarneemt, moet ze beginnen met opnemen op de monitoringkaart die haar wordt gegeven en doorgaan met tellen en opnemen totdat de 10e beweging is voltooid.
Als ze in de eerste 30 minuten minder dan 10 bewegingen telt, moet ze doorgaan met opnemen.
|
Ze zullen worden gevraagd om deze procedure gedurende een maand elke ochtend, middag of avond voort te zetten (afhankelijk van de bewegingen van de zwangere vrouw en haar baby wordt de tijd aan de zwangere vrouw overgelaten, maar dit moet elke dag op hetzelfde tijdstip zijn). ).
Omdat het doel van het onderzoek is om het bewustzijn van de moeder te vergroten en niet om het welzijn van de foetus te bepalen, zullen moeders gevraagd worden om minstens 10 bewegingen te tellen op basis van de ‘tel tot tien’- en ‘Sadovsky’-methode, en zal gevraagd worden om de bewegingen vast te leggen. telkens de start- en eindtijd van de bewegingen.
Na twee weken vindt er een vervolgcontrole plaats en na een maand een definitieve controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlage
Tijdsspanne: Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
Prenatale Maternale Hechtingsschaal: Elk item van de schaal, die in totaal 19 items heeft, richt zich op de gevoelens, houdingen en gedragingen van de zwangere vrouw ten opzichte van de foetus.
De schaal is van het Likert-type en elk item wordt gescoord tussen 1 en 5.
Voordat de totaalscore wordt berekend, worden 11 items in de schaal in omgekeerde richting gescoord.
De totaalscore voor de schaal wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen.
Een hoge score duidt op een hoge mate van gehechtheid.
|
Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
Ervaren stressschaal-10: De ASÖ-10 bestaat uit twee factoren, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoordmogelijkheden variërend van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
De antwoorden worden omgedraaid en de scores van de vier positieve items worden opgeteld over de 10 items om een totaalscore te verkrijgen.
Deze score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
Inventaris van staatsangst: deze bestaat uit in totaal veertig items, waaronder een schaal van staatsangst die uit twintig items bestaat en een schaal van angstangst die uit twintig items bestaat.
Er zijn twee soorten uitdrukkingen in de toonladder: direct en omgekeerd.
De totaalscore die op elke schaal wordt behaald, ligt tussen minimaal 20 en maximaal 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, terwijl een lage score duidt op een lage mate van angst.
|
Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicoperceptie
Tijdsspanne: Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
Risicoperceptie tijdens de zwangerschapsschaal: deze bestaat uit negen items en twee factoren.
Direct onder elk item op de schaal bevindt zich een lineaire lijn van 0-100 mm, die 'geen risico' en 'extreem hoog risico' aangeeft.
De totaalscore van de schaal wordt bepaald door de scores voor elk van de negen items bij elkaar op te tellen en de resulterende score te delen door 9.
De schaal heeft geen afkappunt.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, wordt aangenomen dat de perceptie van het risico met betrekking tot de zwangere vrouw en haar baby toeneemt.
|
Pretest, Follow-up na twee weken, Follow-up na vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR0478R1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .