Effekten av två olika självutvärderingsmetoder för fosterrörelseövervakning på moderns psykosociala status
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två metoder rekommenderas för identifiering av fosterrörelser. Dessa är Cardiff-metoden och Sadovsky-metoden. Vid bedömningen av fostrets hälsa är inte bara antalet rörelser per tidsenhet viktig utan även styrkan och arten av dessa rörelser. För att ta hänsyn till detta introducerade Radestad 2012 en annan metod för att observera rörelsens karaktär, kallad "Mindfetalness". Metoden bygger på kvinnor som utvecklar moderns medvetenhet om fostrets hälsa och noterar kvaliteten på de upplevda rörelserna. Metoden kräver att mamman ligger på vänster sida medan bebisen är vaken och fokuserar i 15 minuter på exakt hur bebisen rör sig, med hänsyn till styrkan, typen och rörelsefrekvensen. Antalet fosterrörelser räknas dock inte under denna tidsperiod. Denna metod, som hjälper kvinnor att notera fosterrörelser för att minimera och/eller eliminera ogynnsamma förlossningsresultat, rapporteras också orsaka onödig stress för modern, liksom med andra metoder. Även om det finns studier som rapporterar att räkning av fosterrörelser bidrar till moderns bindning genom att öka möjligheten att få kontakt med det ofödda barnet, det finns också studier som inte fann någon skillnad i maternal-foster-anknytningspoäng. Man tror dock att fokus på kvaliteten snarare än kvantiteten av rörelser kommer att öka möjligheten att få kontakt med fostret.
Det finns ingen tidigare jämförelse i litteraturen mellan en självskattningsmetod som fokuserar på kvalitativa variabler och en räknemetod för att mäta fostrets rörelser. Även om det finns en studie som använde båda metoderna, gjorde denna studie ingen skillnad mellan experiment- och kontrollgrupper, utan använde crossover-metoden och testade båda metoderna på samma gravida kvinnor. Därför planerades vår studie för att fastställa effekten av fosterrörelseräkning med två olika självskattningsmetoder på prenatal anknytning och psykosocial status.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Kırklareli, Center, Turkiet (Türkiye), 39100
- Neriman Güdücü
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen
- Över 18 år
- Singel graviditet
- Att vara mellan 28-32 veckors graviditet
- Primiparitet
- Åtminstone grundskoleavslutning
- Inga diagnostiserade problem relaterade till fostrets hälsa (såsom fosteranomali, intrauterin tillväxthämning) Ingen riskfylld graviditet (såsom havandeskapsförgiftning, diabetes, hjärtsjukdomar, placenta previa, oligohydramnios)
Uteslutningskriterier:
- Att inte ha några funktionsnedsättningar som kan förhindra kommunikation (tal, hörsel, mental)
- Ingen kronisk eller psykiatrisk sjukdom
- Befruktning med assisterad reproduktionsteknik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfetalness grupp
Metoden bygger på att notera kvaliteten på upplevda rörelser, vilket utvecklar moderns medvetenhet om fostrets hälsa. Metoden kräver att mamman ligger på vänster sida medan bebisen är vaken och i 15 minuter fokuserar på exakt hur bebisen rör sig, med hänsyn till styrkan, typen och rörelsefrekvensen. Antalet fosterrörelser räknas dock inte under denna tid. Det är också mycket viktigt att förstå de gravida kvinnornas attityder, eftersom en positiv attityd kan förbättra uppfattningen av den gravida kvinnan och därmed öka efterlevnaden av metoden, medan en negativ attityd kan hindra efterlevnaden av metoden. Därför blir det viktigt att skapa en positiv attityd under rådgivningen av gravida kvinnor i denna grupp. |
De kommer att instrueras att ligga på vänster sida och fokusera på fostrets rörelser i 15 minuter varje dag medan fostret är vaket. De kommer också att instrueras att övervaka karaktären, styrkan och frekvensen av fostrets rörelser (att inte räkna dem) och att söka läkare om de känner någon förändring i detta mönster. Efter två veckor kommer de gravida kvinnorna att bjudas tillbaka till organisationen för en uppföljande intervju för att kontrollera om de har utfört praktiken och spelat in korrekt. En intervju kommer att genomföras igen efter fyra veckor. |
|
Aktiv komparator: Sadovsky-gruppen
Denna metod innebär att man räknar rörelserna under en viss tidsperiod (vanligtvis 30 minuter till 2 timmar).
Mamman ska räkna fosterrörelserna vid samma tidpunkt varje dag.
I denna räkneteknik uppmanas mödrar särskilt att räkna efter 3 måltider under dagen.
Fosterrörelser är vanligtvis aktiva på kvällen.
Under räkneprocessen ska mamman se till att barnet är vaket och ska vara lugnt, vila, äta, gå på toaletten, ligga på sidan och lägga händerna på magen.
När mamman uppfattar barnets första rörelse bör hon börja spela in på övervakningsdiagrammet som getts henne och fortsätta räkna och registrera tills den 10:e rörelsen är klar.
Om hon räknar mindre än 10 rörelser under de första 30 minuterna ska hon fortsätta att spela in.
|
De kommer att bli ombedda att fortsätta denna procedur varje morgon, middag eller kväll i en månad (beroende på den gravida kvinnans och hennes barns rörelser kommer tiden att överlåtas till den gravida kvinnan, men det bör vara vid samma tidpunkt varje dag ).
Eftersom syftet med studien är att öka moderns medvetenhet snarare än att fastställa fostrets välbefinnande, kommer mödrar att uppmanas att räkna minst 10 rörelser baserat på "räkna till tio" och "Sadovsky"-metoden, och kommer att bli ombedd att registrera start- och avslutningstiden för rörelserna varje gång.
En uppföljning kommer att göras efter två veckor och en slutlig uppföljning kommer att göras efter en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastsättning
Tidsram: Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
Prenatal Maternal Attachment Scale: Varje punkt på skalan, som har totalt 19 artiklar, fokuserar på den gravida kvinnans känslor, attityder och beteenden gentemot fostret.
Skalan är Likert-typ och varje objekt poängsätts mellan 1-5.
Innan totalpoängen beräknas poängsätts 11 poster i skalan i motsatt riktning.
Den totala poängen för skalan erhålls genom att lägga till poängen som ges till alla poster.
Ett högt betyg indikerar en hög grad av anknytning.
|
Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
|
Stress
Tidsram: Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
Perceived Stress Scale-10: ASÖ-10 är en tvåfaktor, där varje objekt bedöms på en 5-punkts Likert-skala med svarsalternativ från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Svaren är omvända och poängen för de fyra positiva punkterna summeras över de 10 punkterna för att få en total poäng.
Denna poäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
Tillstånds-egenskapsångestinventering: Den består av totalt fyrtio föremål, inklusive en tillståndsångestskala bestående av tjugo föremål och en egenskapsångestskala bestående av tjugo föremål.
Det finns två typer av uttryck i skalorna: direkta och omvända.
Den totala poängen från varje skala är mellan minst 20 och högst 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, medan en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskuppfattning
Tidsram: Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
Riskuppfattning i graviditetsskala: Den består av nio poster och 2 faktorer.
Det finns en 0-100 mm linjär linje omedelbart under varje punkt på skalan, vilket indikerar "ingen risk" och "extremt hög risk".
Den totala poängen på skalan hittas genom att lägga till poängen för var och en av de nio punkterna och dividera den resulterande poängen med 9.
Skalan har ingen brytpunkt.
När poängen som erhålls från skalan ökar, är det accepterat att uppfattningen om risk relaterade till den gravida kvinnan och hennes barn ökar.
|
Förtest, Uppföljning efter två veckor, Uppföljning efter fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PR0478R1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .