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O efeito de dois métodos diferentes de autoavaliação para monitoramento do movimento fetal no estado psicossocial materno

16 de agosto de 2024 atualizado por: Neriman Guducu, Kırklareli University
Os cuidados pré-natais são essenciais para um parto bem sucedido, um bebé saudável e uma mãe feliz. O principal objectivo dos cuidados pré-natais é realizar intervenções adequadas para avaliar, proteger e melhorar a saúde materna e fetal durante a gravidez. Existem muitos métodos para avaliar a saúde fetal durante a gravidez, como a ultrassonografia (USG) e o teste sem estresse (NST). Junto com esses métodos, a percepção materna e a contagem dos movimentos fetais é o único método que pode ser facilmente utilizado pela mãe sem a necessidade de médicos ou equipamentos. Quando uma gestante começa a sentir movimentos fetais, é um dos primeiros sinais de vida fetal e é considerado um indicador de bem-estar fetal. A diminuição ou ausência de movimentos fetais tem sido considerada um parâmetro importante na avaliação da saúde fetal e pode estar associada ao risco de morte fetal intrauterina. Portanto, a sensação e a contagem dos movimentos fetais são a base para a avaliação da saúde fetal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois métodos são recomendados para a identificação dos movimentos fetais. Estes são o método Cardiff e o método Sadovsky. Na avaliação da saúde fetal, não só o número de movimentos por unidade de tempo é importante, mas também a força e a natureza desses movimentos. Para levar isso em consideração, em 2012 Radestad introduziu outro método de observação do caráter do movimento, denominado “Mindfetalness”. O método baseia-se em mulheres que desenvolvem a consciência materna sobre a saúde do feto e observam a qualidade dos movimentos percebidos. O método exige que a mãe se deite sobre o lado esquerdo enquanto o bebê está acordado e se concentre por 15 minutos exatamente em como o bebê está se movendo, levando em consideração a força, o tipo e a frequência do movimento. No entanto, o número de movimentos fetais não é contabilizado durante este período. Este método, que ajuda as mulheres a anotar os movimentos fetais a fim de minimizar e/ou eliminar resultados adversos no parto, também causa estresse desnecessário à mãe, como acontece com outros métodos. Embora existam estudos que relatam que a contagem dos movimentos fetais contribui para a saúde materna apego ao aumentar a possibilidade de conexão com o feto, também há estudos que não encontraram diferença nos escores de apego materno-fetal. No entanto, pensa-se que focar na qualidade e não na quantidade de movimentos aumentará a oportunidade de conexão com o feto.

Não há comparação prévia na literatura entre um método de autoavaliação que foca em variáveis ​​qualitativas e um método de contagem para medir os movimentos fetais. Embora exista um estudo que utilizou ambos os métodos, este estudo não diferenciou entre grupos experimentais e de controle, mas utilizou o método cruzado e testou ambos os métodos nas mesmas gestantes. Portanto, nosso estudo foi planejado para determinar o efeito da contagem de movimentos fetais com dois métodos diferentes de autoavaliação no apego pré-natal e no estado psicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Center
      • Kırklareli, Center, Peru, 39100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Maiores de 18 anos
  • Gravidez única
  • Estar entre 28-32 semanas de gestação
  • Primiparidade
  • Pelo menos conclusão do ensino primário
  • Nenhum problema diagnosticado relacionado à saúde do feto (como anomalia fetal, retardo de crescimento intrauterino) Nenhuma gravidez de risco (como pré-eclâmpsia, diabetes, doença cardíaca, placenta prévia, oligoidrâmnio)

Critérios de exclusão:

  • Não ter nenhuma deficiência que possa impedir a comunicação (fala, audição, mental)
  • Sem doença crônica ou psiquiátrica
  • Concepção com técnicas de reprodução assistida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Mindfetalness

O método baseia-se na observação da qualidade dos movimentos percebidos, o que desenvolve a consciência materna sobre a saúde do feto. O método exige que a mãe se deite sobre o lado esquerdo enquanto o bebê está acordado e por 15 minutos se concentre exatamente em como o bebê se move, levando em consideração a força, o tipo e a frequência do movimento. No entanto, o número de movimentos fetais não é contabilizado durante este período.

Também é muito importante compreender as atitudes das gestantes, pois uma atitude positiva pode melhorar a percepção da gestante e assim aumentar a adesão ao método, enquanto uma atitude negativa pode dificultar a adesão ao método. Portanto, será importante criar uma atitude positiva durante o aconselhamento às grávidas deste grupo.

Eles serão instruídos a deitar-se sobre o lado esquerdo e concentrar-se nos movimentos fetais por 15 minutos todos os dias enquanto o feto estiver acordado. Eles também serão instruídos a monitorar o caráter, a força e a frequência dos movimentos fetais (não contá-los) e a procurar orientação médica caso sintam alguma alteração nesse padrão.

Após duas semanas, as gestantes serão convidadas a retornar à organização para uma entrevista de acompanhamento para verificar se realizaram a prática e registraram corretamente. Uma entrevista será realizada novamente após quatro semanas.

Comparador Ativo: Grupo Sadovsky
Este método envolve a contagem dos movimentos durante um determinado período de tempo (geralmente de 30 minutos a 2 horas). A mãe deve contar os movimentos fetais no mesmo horário todos os dias. Nesta técnica de contagem, pede-se especialmente às mães que contem após 3 refeições durante o dia. Os movimentos fetais geralmente são ativos à noite. Durante o processo de contagem, a mãe deve certificar-se de que o bebê está acordado e deve estar calmo, descansando, comendo, usando o banheiro, deitado de lado e colocando as mãos no abdômen. Ao perceber o primeiro movimento do bebê, a mãe deve iniciar o registro na ficha de acompanhamento que lhe foi entregue e continuar contando e registrando até completar o 10º movimento. Se ela contar menos de 10 movimentos nos primeiros 30 minutos, deverá continuar registrando.
Eles serão solicitados a continuar este procedimento todas as manhãs, meio-dia ou noite durante um mês (dependendo dos movimentos da gestante e de seu bebê, o horário será deixado para a gestante, mas deve ser no mesmo horário todos os dias ). Como o objetivo do estudo é aumentar a consciência materna em vez de determinar o bem-estar fetal, as mães serão solicitadas a contar pelo menos 10 movimentos com base nos métodos "contar até dez" e "Sadovsky", e serão solicitadas a registrar o tempo de início e conclusão dos movimentos de cada vez. Um acompanhamento será feito após duas semanas e um acompanhamento final será feito após um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anexo
Prazo: Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas
Escala de Apego Materno Pré-natal: Cada item da escala, que possui um total de 19 itens, enfoca os sentimentos, atitudes e comportamentos da gestante em relação ao feto. A escala é do tipo Likert e cada item é pontuado entre 1-5. Antes do cálculo da pontuação total, 11 itens da escala são pontuados na direção inversa. A pontuação total da escala é obtida somando as pontuações atribuídas a todos os itens. Uma pontuação alta indica um alto grau de apego.
Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas
Estresse
Prazo: Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas
Escala de Estresse Percebido-10: A ASÖ-10 é composta por dois fatores, com cada item sendo avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com opções de resposta variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As respostas são invertidas e as pontuações dos quatro itens positivos são somadas aos 10 itens para obter uma pontuação total. Essa pontuação varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas
Ansiedade
Prazo: Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas
Inventário de Ansiedade Traço-Estado: É composto por um total de quarenta itens, incluindo uma Escala de Ansiedade Estado composta por vinte itens e uma Escala de Ansiedade Traço composta por vinte itens. Existem dois tipos de expressões nas escalas: direta e invertida. A pontuação total obtida em cada escala varia entre um mínimo de 20 e um máximo de 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de risco
Prazo: Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas
Escala de Percepção de Risco na Gravidez: É composta por nove itens e 2 fatores. Há uma linha linear de 0 a 100 mm imediatamente abaixo de cada item da escala, indicando “nenhum risco” e “risco extremamente alto”. A pontuação total da escala é obtida somando as pontuações de cada um dos nove itens e dividindo a pontuação resultante por 9. A escala não tem ponto de corte. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aceita-se que aumente a percepção de risco relacionado à gestante e ao seu bebê.
Pré-teste, Acompanhamento após duas semanas, Acompanhamento após quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neriman Güdücü, Dr., Kırklareli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR0478R1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano desse tipo foi feito porque o trabalho ainda está em andamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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