Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén) Intervence zdravého stravování

2. února 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Program La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén), intervence zdravého stravování

Dětská obezita je národní problém s rasovými a etnickými rozdíly, konkrétně mezi hispánskými dětmi. Primárním účelem této studie je vyvinout a implementovat kulturně vhodnou intervenci zdravého stravování nazvanou CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen).

Specifický cíl (SA) 1. Vyvinout kulturně vhodnou intervenci na podporu zdravého stravování (CASA) ve spolupráci s hispánskými církvemi a jejich sbory.

SA2. Provést intervenci CASA v osmi sborech (čtyři sbory v intervenci oproti čtyřem v kontrolní/pozorovací skupině) a posoudit proveditelnost a přijatelnost realizace intervence.

SA3. Zhodnotit dopad intervence CASA na zdravou přípravu jídla (matky) a příjem ovoce a zeleniny (dítě).

Vyšetřovatelé budou porovnávat intervenční skupinu (16 dyád matka-dítě) a kontrolní/pozornostní skupinu (16 dyád matka-dítě), aby zjistili, zda je intervence účinná při zlepšování kvality stravy a změně chování při vaření.

Účastníci budou:

  1. Zúčastněte se kuchařských workshopů a individuálních vzdělávacích aktivit
  2. Zpráva o stravě a fyzické aktivitě
  3. Měří příjem ovoce a zeleniny

Přehled studie

Detailní popis

Primárním účelem této studie je vyvinout a implementovat kulturně vhodnou intervenci zdravého stravování nazvanou CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen), která bude poskytnuta v domácím a církevním prostředí laickými komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW)/promotoras.

Specifický cíl (SA) 1. Vyvinout kulturně vhodnou intervenci na podporu zdravého stravování (CASA) ve spolupráci s hispánskými církvemi a jejich sbory (formativní).

SA2. Provést intervenci CASA v osmi sborech (čtyři sbory v intervenci vs. čtyři v kontrolní/pozorovací skupině) a posoudit proveditelnost a přijatelnost realizace intervence (implementace).

SA3. Zhodnotit dopad intervence CASA na zdravou přípravu jídla (matky) a příjem ovoce a zeleniny (dítě).

K dosažení Cíle 1 budou vyvíjeny moduly zdravé výživy kulturně přizpůsobené ze stávajících zdrojů Moduly zdravé výživy se budou skládat z: Příčina a dlouhodobé důsledky dětské obezity, Význam hydratace (Hidrátate), Fyzická aktivita (Muévete), Doporučené porce jídla a plánování jídel (Mídete), Sugar Smart (Azúcar), Ultra-zpracované potraviny (Conoce), Ovoce a zelenina (Frescas).

Vyšetřovatelé přijmou až 15 žen, které se budou účastnit ohniskových skupin (FG), aby se zapojily do iterativního procesu kulturního přizpůsobování modulů zdravé výživy. FG budou audio zaznamenány na Zoom nebo na šifrovaný iPad a profesionálně přepsány pro analýzu dat. FG povede moderátor a během FG bude přítomen zapisovatel.

K dosažení cíle 2 vyšetřovatelé naverbují a vycvičí 10 laických CHW/promotorů k provedení zásahu. Kněz, pastor, sestry a/nebo zaměstnanci sboru osloví ženy, které jsou aktivní v církevním prostředí, aby prodiskutovali cíle programu a posoudili jejich zájem stát se CHW/promotoras. Školení bude sestávat z učení 7 výukových modulů a toho, jak ovlivnit a motivovat změnu chování.

Hispánské dyády matek a dětí budou rekrutovány k účasti na intervenci CASA slovem nebo ústy od kněží, sester a zaměstnanců církve a prostřednictvím letáků vyvěšených v kostelech. Cílem je získat celkem 16 dvojic matka-dítě pro intervenční skupinu a 16 dvojic matka-dítě pro kontrolní/pozornostní skupinu. Celkový vzorek o velikosti bude 64 účastníků.

Randomizace bude probíhat na úrovni církve. Každá dyáda bude přiřazena buď do intervenční skupiny CASA, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina CASA bude realizována doma laickou CHW dvakrát týdně po dobu 14 týdnů. Účastníci intervence CASA se také zúčastní dvou kuchařských ukázek/degustačních workshopů. Workshopy povedou specialista CHW a dietoložka. Workshopy jsou plánovány na 2-3 hodiny. 60 minut pro výuku faktů o výživě, zdravého výběru ingrediencí, velikosti porcí a nutriční hodnoty typických hispánských jídel. Zbývajících 60-90 minut bude věnováno vaření.

Kontrolní skupina bude dostávat sedm videí pro zasílání zpráv jednou za dva týdny po dobu 12 týdnů přes Facebook/whatsApp. Videa pro zasílání zpráv budou trvat 5–15 minut a budou doručena ve španělštině nebo angličtině. Témata videí pro zasílání zpráv jsou následující: Problémy duševního zdraví, které ovlivňují hispánskou komunitu, očkování dětí pupečníkovou krví, doporučená očkování dospělých, běžné dětské nemoci, zubní péče pro dospělé a děti, běžné problémy s chováním dětí.

Aby bylo dosaženo cíle 3, vyšetřovatelé otestují rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou. Aby bylo možné určit, zda došlo ke změně v přípravě jídla v domácím prostředí účastníkem (matkou), vyšetřovatelé změří kvalitu domácího vaření v T0 a T1. Nástrojem pro vyhodnocení, zda existuje rozdíl po provedení intervence CASA, je HCQ2. K posouzení, zda došlo ke změně v příjmu ovoce a zeleniny, u dětí, které se účastnily intervence CASA a kontrolní/pozorné skupiny, použijí vyšetřovatelé Veggie Meter a Block FFQ v T0 a T1.

Vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiku k popisu našeho vzorku a k porovnání mezi intervenční a kontrolní/pozornostní skupinou. Pro primární výsledky, změny ve stravovacím chování na úrovni rodiny a změny v kvalitě stravy, budou výzkumníci používat data pre-post (T0 a TI). Sekundární výsledky konzumace ovoce a zeleniny, konzumace slazených nápojů a fyzické aktivity budou analyzovány pomocí modelu analýzy kovariance (ANCOVA) od výchozí hodnoty T0 po T1 u dětí a matek v obou skupinách.

Analýza dat kvalitativních dat FG: Transkripty FG budou nahrány do softwaru MAXQDA pro správu dat a analýzu přepisů. Vyšetřovatelé použijí analytické techniky Rapid k kódování a odhalování témat v přepisech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martha Rojo, PhD
  • Telefonní číslo: 5019529445
  • E-mail: MORojo@uams.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha Rojo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 až 45 let
  • Žít ve Spojených státech po dobu nejméně jednoho roku
  • Alespoň jedno dítě ve věku 7 až 12 let a
  • Mluvčí anglicky a/nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst nebo psát v angličtině nebo španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Sedm modulů zdravé výživy dodávaných komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) v domácím prostředí po dobu 14 týdnů. Plus dvě až tři ukázky vaření v prostředí kostela.
Intervence se bude skládat ze sedmi zdravých stravovacích kulturně vyvinutých modulů, které budou implementovány/dodávány v domě účastníků a dvou demonstračních/ochutnávacích workshopů pro účastníky v intervenční skupině (matky v církevním prostředí a individuální a kolektivní cíle pro intervenční skupinu.
Žádný zásah: Skupina kontroly/pozornosti

Pět videonahrávek přes Facebook/WhatsApp po dobu tří měsíců. Témata videí:

  • Duševní zdraví
  • Bankovnictví pupečníkové krve
  • Péče o zuby
  • Očkování
  • Problémy s chováním u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stravovacím chování
Časové okno: Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Vyhodnoceno prostřednictvím stravovacích návyků, jak bylo uvedeno prostřednictvím dotazníku frekvence jídla
Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Změna kvality stravy - Dotazník frekvence jídla
Časové okno: Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Vyhodnoceno na základě stravovacích návyků hlášených prostřednictvím dotazníku o frekvenci potravin
Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Změna kvality stravy - Dotazník zdravého vaření-2
Časové okno: Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Vyhodnoceno na základě stravovacích návyků hlášených prostřednictvím dotazníku zdravého vaření-2
Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Vyhodnoceno pomocí měření Veggie Meter
Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Konzumace slazených nápojů
Časové okno: Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Vyhodnoceno prostřednictvím FFQ
Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)
Hodnoceno prostřednictvím PA Screeneru
Výchozí stav (T0), týden 22 (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Rojo, PhD, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit