- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06565455
La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén) Intervention en matière d'alimentation saine
Programme La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén), Intervention en matière d'alimentation saine
L'obésité infantile est un problème national caractérisé par des disparités raciales et ethniques, notamment parmi les enfants hispaniques. L'objectif principal de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une intervention en matière d'alimentation saine culturellement appropriée appelée CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen).
Objectif spécifique (AS) 1. Développer une intervention de promotion d'une alimentation saine culturellement appropriée (la CASA) en collaboration avec les églises hispaniques et leurs fidèles.
SA2. Mener l'intervention CASA dans huit églises (quatre églises dans l'intervention contre quatre dans le groupe témoin/attention) et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de l'intervention.
SA3. Évaluer l'impact de l'intervention CASA sur la préparation d'aliments sains (mères) et la consommation de fruits et légumes (enfant).
Les enquêteurs compareront entre le groupe d'intervention (16 dyades mère-enfant) et le groupe témoin/attention (16 dyades mère-enfant) pour voir si l'intervention est efficace pour améliorer la qualité de l'alimentation et changer les comportements culinaires.
Les participants :
- Participer à des ateliers de cuisine et à des activités d'apprentissage individuelles
- Rapport sur l'alimentation et l'activité physique
- Mesurera la consommation de fruits et légumes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une intervention en matière d'alimentation saine culturellement appropriée appelée CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen), à délivrer à domicile et à l'église par des agents de santé communautaires (ASC)/promoteurs laïcs.
Objectif spécifique (AS) 1. Développer une intervention de promotion d'une alimentation saine culturellement appropriée (la CASA) en collaboration avec les églises hispaniques et leurs fidèles (formatif).
SA2. Mener l'intervention CASA dans huit églises (quatre églises dans l'intervention contre quatre dans le groupe témoin/attention) et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de l'intervention (mise en œuvre).
SA3. Évaluer l'impact de l'intervention CASA sur la préparation d'aliments sains (mères) et la consommation de fruits et légumes (enfant).
Pour atteindre l'objectif 1, des modules d'alimentation saine culturellement adaptés seront développés à partir de sources existantes. Les modules d'alimentation saine comprendront : Causes et conséquences à long terme de l'obésité infantile, Importance de l'hydratation (Hidrátate), Activité physique (Muévete), Portions de repas recommandées. et planification des repas (Mídete), Sugar Smart (Azúcar), Aliments ultra-transformés (Conoce), Fruits et légumes (Frescas).
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 15 femmes pour participer à des groupes de discussion (FG) afin de participer à un processus itératif d'adaptation culturelle des modules d'alimentation saine. Les FG seront enregistrés audio sur Zoom ou sur un iPad crypté, et transcrits professionnellement pour l'analyse des données. Un modérateur dirigera les FG et un preneur de notes sera présent pendant les FG.
Pour atteindre l'objectif 2, les enquêteurs recruteront et formeront 10 ASC/promoteurs non professionnels pour réaliser l'intervention. Les prêtres, les pasteurs, les sœurs et/ou le personnel de l'église approcheront les femmes actives dans le cadre de l'église pour discuter des objectifs du programme et évaluer leur intérêt à devenir ASC/promotrices. La formation consistera à apprendre les 7 modules d'apprentissage et à apprendre à effectuer et motiver un changement de comportement.
Des dyades hispaniques mère-enfant seront recrutées pour participer à l'intervention CASA via le bouche à oreille des prêtres, des sœurs et du personnel de l'église et via des dépliants affichés dans les églises. L'objectif est de recruter un total de 16 dyades mère-enfant, pour le groupe d'intervention et 16 dyades mère-enfant pour le groupe contrôle/attention. L'échantillon total sera de 64 participants.
La randomisation se produira au niveau de l’église. Chaque dyade sera affectée soit au groupe d'intervention CASA, soit au groupe témoin. Le groupe d'intervention CASA sera mis en œuvre à domicile par l'ASC non professionnel toutes les deux semaines pendant 14 semaines. Les participants à l'intervention CASA assisteront également à deux démonstrations culinaires/ateliers de dégustation. Les ateliers seront animés par le spécialiste ASC et la diététiste. Les ateliers devraient durer 2 à 3 heures. 60 minutes pour enseigner les faits nutritionnels, la sélection d'ingrédients sains, la taille des portions et la valeur nutritionnelle des plats hispaniques typiques. Les 60 à 90 minutes restantes seront consacrées à la cuisine.
Le groupe témoin recevra sept vidéos de messagerie bimensuelles pendant 12 semaines via Facebook/WhatsApp. Les vidéos de messagerie dureront 5 à 15 minutes et seront diffusées en espagnol ou en anglais. Les sujets des vidéos de messagerie sont les suivants : problèmes de santé mentale qui affectent la communauté hispanique, vaccinations des enfants, banques de sang de cordon, vaccinations recommandées pour les adultes, maladies infantiles courantes, soins dentaires pour les adultes et problèmes de comportement courants chez les enfants.
Pour atteindre l'objectif 3, les enquêteurs testeront les différences entre les groupes d'intervention et les groupes témoins. Pour déterminer s'il y a un changement dans la préparation des aliments à la maison par le participant (mère), les enquêteurs mesureront la qualité de la cuisine maison à T0 et T1. L'instrument permettant d'évaluer s'il y a une différence après la mise en œuvre de l'intervention CASA est le HCQ2. Pour évaluer s'il y a un changement dans la consommation de fruits et légumes, chez les enfants ayant participé à l'intervention CASA et le groupe témoin/attention, les enquêteurs utiliseront le Veggie Meter et le Block FFQ à T0 et T1.
Les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives pour décrire notre échantillon et faire des comparaisons entre le groupe d'intervention et le groupe témoin/attention. Pour les principaux résultats, les changements dans les comportements alimentaires au niveau familial et le changement dans la qualité de l'alimentation, les enquêteurs utiliseront les données pré-post (T0 et TI). Les résultats secondaires de la consommation de fruits et légumes, de la consommation de boissons sucrées et de l'activité physique seront analysés à l'aide d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) du T0 de référence à T1 chez les enfants et les mères des deux groupes.
Analyse des données qualitatives des FG : les transcriptions des FG seront téléchargées sur le logiciel MAXQDA pour la gestion des données et pour analyser les transcriptions. Les enquêteurs utiliseront des techniques d'analyse rapide pour coder et découvrir des thèmes dans les transcriptions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 à 45 ans
- Vivre aux États-Unis depuis au moins un an
- Au moins un enfant âgé de 7 à 12 ans, et
- Anglophone et/ou espagnol
Critères d'exclusion :
- Incapable de lire ou d’écrire en anglais ou en espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Sept modules d'alimentation saine, dispensés par des agents de santé communautaire (ASC) à domicile, pendant 14 semaines.
Plus deux à trois démonstrations culinaires dans le cadre de l’église.
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L'intervention comprendra sept modules sains développés culturellement, qui seront mis en œuvre / livrés dans la maison des participants et deux ateliers de démonstration / dégustation de cuisine pour les participants au groupe d'intervention (les mères en milieu religieux et les établissements d'objectifs individuels et collectifs pour le groupe d'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle/attention
Cinq enregistrements vidéo via Facebook/WhatsApp pendant trois mois. Sujets vidéo :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de comportement alimentaire
Délai: Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Évalué via les habitudes alimentaires telles que rapportées via le questionnaire sur la fréquence alimentaire
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Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Changement dans la qualité de l'alimentation - Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Évalué sur la base des habitudes alimentaires rapportées via le questionnaire sur la fréquence alimentaire
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Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Changement dans la qualité de l'alimentation - Questionnaire sur la cuisine saine-2
Délai: Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Évalué sur la base des habitudes alimentaires rapportées via le Healthy Cooking Questionnaire-2
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Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Évalué à travers les mesures Veggie Meter
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Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Consommation de boissons sucrées
Délai: Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Évalué par la FFQ
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Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Activité physique
Délai: Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Évalué via le PA Screener
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Référence (T0), semaine 22 (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha Rojo, PhD, UAMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 297627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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