Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén) Intervention med sund kost

2. februar 2026 opdateret af: University of Arkansas

La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén) Program, Intervention for sund kost

Fedme hos børn er et nationalt problem med racemæssige og etniske forskelle, specielt blandt latinamerikanske børn. Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en kulturelt passende, sund kostintervention kaldet CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen).

Specifikt mål (SA) 1. At udvikle en kulturelt passende intervention til fremme af sund kost (CASA) i samarbejde med latinamerikanske kirker og deres menigheder.

SA2. At gennemføre CASA-interventionen i otte kirker (fire kirker i interventionen mod fire i kontrol/opmærksomhedsgruppen), og at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere interventionen.

SA3. At vurdere virkningen af ​​CASA-interventionen på sund madtilberedning (mødre) og indtagelse af frugt og grøntsager (barn).

Efterforskerne vil sammenligne mellem interventionsgruppen (16 mor-barn-dyader) versus kontrol-/opmærksomhedsgruppen (16 mor-barn-dyader) for at se, om interventionen er effektiv til at forbedre kostkvaliteten og ændre madlavningsadfærd.

Deltagerne vil:

  1. Deltag i madlavningsworkshops og en til en læringsaktiviteter
  2. Rapport om kost og fysisk aktivitet
  3. Vil måle frugt og grøntsager indtag

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en kulturelt passende, sund kostintervention kaldet CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen), der skal leveres i hjemmet og i kirken af ​​lægfolks sundhedsarbejdere (CHW)/promotoras.

Specifikt mål (SA) 1. At udvikle en kulturelt passende intervention til fremme af sund kost (CASA) i samarbejde med latinamerikanske kirker og deres menigheder (formativ).

SA2. At gennemføre CASA-interventionen i otte kirker (fire kirker i interventionen mod fire i kontrol-/opmærksomhedsgruppen), og at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere interventionen (implementering).

SA3. At vurdere virkningen af ​​CASA-interventionen på sund madtilberedning (mødre) og indtagelse af frugt og grøntsager (barn).

For at nå mål 1 vil der blive udviklet sunde kost-kulturelt tilpassede moduler fra eksisterende kilder. De sunde kost-moduler vil bestå af: Årsag og langsigtede konsekvenser af fedme hos børn, Vigtigheden af ​​hydrering (Hidrátate), Fysisk aktivitet (Muévete), Anbefalede måltidsportioner og måltidsplanlægning (Mídete), Sugar Smart (Azúcar), Ultra-forarbejdede fødevarer (Conoce), Frugt og grøntsager (Frescas).

Efterforskerne vil rekruttere op til 15 kvinder til at deltage i fokusgrupper (FG'er) for at deltage i en iterativ proces med kulturel tilpasning af sunde kostmoduler. FG'er vil blive lydoptaget på Zoom eller på en krypteret iPad og professionelt transskriberet til dataanalyse. En moderator vil lede FG'erne, og en notetager vil være til stede under FG'erne.

For at nå mål 2 vil efterforskerne rekruttere og træne 10 læg CHW'er/promotorer til at levere interventionen. Præst, præster, søstre og/eller kirkens personale vil henvende sig til kvinder, der er aktive i kirkelige omgivelser, for at diskutere programmets mål og vurdere deres interesse i at blive CHW'er/promoterer. Uddannelsen vil bestå af at lære de 7 læringsmoduler, og hvordan man kan effektuere og motivere adfærdsændringer.

Spansktalende mor og barn-dyader vil blive rekrutteret til at deltage i CASA-interventionen via ord eller mund fra præster, søstre og kirkepersonale og via løbesedler, der bliver lagt ud i kirkerne. Målet er at rekruttere i alt 16 mor-barn-dyader til interventionsgruppen og 16 mor-barn-dyader til kontrol/opmærksomhedsgruppen. Den samlede stikprøve vil være på 64 deltagere.

Randomisering vil ske på kirkeniveau. Hver dyade vil blive tildelt enten CASA interventionsgruppen eller kontrolgruppen. CASA-interventionsgruppen vil blive implementeret derhjemme af læg CHW hver anden uge i 14 uger. Deltagere i CASA-interventionen vil også deltage i to madlavningsdemonstrationer/smagningsworkshops. Workshoppene vil blive ledet af CHW Specialisten og diætisten. Workshoppen forventes at vare 2-3 timer. 60 minutter til undervisning i ernæringsfakta, sundt ingrediensvalg, portionsstørrelser og ernæringsværdien af ​​typiske latinamerikanske retter. De resterende 60-90 minutter vil blive dedikeret til madlavning.

Kontrolgruppen vil modtage syv meddelelsesvideoer hver anden uge i 12 uger via Facebook/whatsApp. Beskedvideoerne varer 5-15 minutter og vil blive leveret på spansk eller engelsk. Emnerne for meddelelsesvideoerne er som følger: Psykiske problemer, der påvirker det spansktalende samfund, børnevaccinationer Navlestrengsblodbank, anbefalede voksenvaccinationer, almindelige børnesygdomme, tandpleje for voksne og børn, almindelige adfærdsproblemer hos børn.

For at nå mål 3 vil efterforskerne teste forskelle mellem interventions- og kontrolgruppen. For at afgøre, om der er en ændring i tilberedning af mad i hjemmet af deltageren (moderen), vil efterforskerne måle kvaliteten af ​​hjemmelavningen ved T0 og T1. Instrumentet til at vurdere, om der er en forskel efter implementering af CASA-interventionen, er HCQ2. For at vurdere, om der er en ændring i indtaget af frugt og grøntsager, hos børn, der deltog i CASA-interventionen og kontrol/opmærksomhedsgruppen, vil efterforskerne bruge Veggie Meter og Block FFQ ved T0 og T1.

Efterforskerne vil bruge beskrivende statistik til at beskrive vores stikprøve og til at foretage sammenligninger mellem interventions- og kontrol-/opmærksomhedsgruppen. For de primære resultater, af ændringer i kostadfærd på familieniveau og ændring i kostkvalitet, vil efterforskerne bruge præ-post data (T0 og TI). Sekundære resultater af forbrug af frugt og grøntsager, forbrug af sukkerdrikke og fysisk aktivitet, vil blive analyseret ved at bruge en analyse af kovarians (ANCOVA) model fra baseline T0, til T1 hos børn og mødre i begge grupper.

Dataanalyse af FGs kvalitative data: FGs transkriptioner vil blive uploadet til MAXQDA software til datastyring og for at analysere transskriptionerne. Efterforskerne vil bruge Rapid analytiske teknikker til at kode og afdække temaer i transskriptionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Martha Rojo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 45 år
  • Har boet i USA i mindst et år
  • Mindst et barn i alderen 7 til 12 år, og
  • Engelsk og/eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller skrive på engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Syv sunde kostmoduler, leveret af Community Health Workers (CHW) i hjemmet, i 14 uger. Plus to til tre madlavningsdemonstration i kirkelige omgivelser.
Interventionen vil bestå af syv sunde spisningskulturelt udviklede moduler, som vil blive implementeret/leveret i deltagernes hjem og to madlavningsdemonstration/smagworkshops for deltagerne i interventionsgruppen (mødre i kirkeindstillingen og individuelle og kollektive målindstillinger for interventionsgruppen.
Ingen indgriben: Kontrol/Opmærksomhedsgruppe

Fem videooptagelser via Facebook/WhatsApp i tre måneder. Videoemner:

  • Mental sundhed
  • Navlestrengsblodbank
  • Tandpleje
  • Immuniseringer
  • Adfærdsproblemer hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kostadfærd
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Evalueret via spisevaner som rapporteret gennem Food Frequency Questionnaire
Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Ændring i kostkvalitet - Spørgeskema for madfrekvens
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Evalueret baseret på spisevaner rapporteret gennem Food Frequency Questionnaire
Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Ændring i kostkvalitet - Spørgeskema til sund madlavning-2
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Evalueret baseret på spisevaner rapporteret gennem Healthy Cooking Questionnaire-2
Baseline (T0), uge ​​22 (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Evalueret gennem Veggie Meter-foranstaltningerne
Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Forbrug af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Evalueret gennem FFQ
Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​22 (T1)
Evalueret gennem PA Screener
Baseline (T0), uge ​​22 (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Rojo, PhD, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Abonner