Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén) Intervensjon for sunn mat

25. august 2026 oppdatert av: University of Arkansas

La CASA (Comunidad, Alimentación, Seguridad y Amén)-program, intervensjon for sunn mat

Fedme hos barn er et nasjonalt problem med rasemessige og etniske forskjeller, spesielt blant latinamerikanske barn. Hovedformålet med denne studien er å utvikle og implementere en kulturelt passende intervensjon for sunn mat kalt CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen).

Spesifikt mål (SA) 1. Å utvikle et kulturelt passende tiltak for å fremme sunn mat (CASA) i samarbeid med latinamerikanske kirker og deres menigheter.

SA2. Å gjennomføre CASA-intervensjonen i åtte kirker (fire kirker i intervensjonen mot fire i kontroll/oppmerksomhetsgruppen), og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere intervensjonen.

SA3. Å vurdere virkningen av CASA-intervensjonen på sunn matlaging (mødre) og inntak av frukt og grønnsaker (barn).

Undersøkerne vil sammenligne intervensjonsgruppen (16 mor-barn-dyader) versus kontroll-/oppmerksomhetsgruppen (16 mor-barn-dyader) for å se om intervensjonen er effektiv for å forbedre kostholdskvaliteten og endre matlagingsatferd.

Deltakerne vil:

  1. Delta i matlagingsverksteder og en til en læringsaktiviteter
  2. Rapport om kosthold og fysisk aktivitet
  3. Vil måle frukt og grønnsaker inntak

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å utvikle og implementere en kulturelt passende intervensjon for sunn mat som kalles CASA (Comunidad, Alimentacion, Seguridad y Amen), som skal leveres i hjemmet og i kirken av lekfolks helsearbeidere (CHW)/promotoras.

Spesifikt mål (SA) 1. Å utvikle et kulturelt passende tiltak for å fremme sunn mat (CASA) i samarbeid med latinamerikanske kirker og deres menigheter (formativ).

SA2. Å gjennomføre CASA-intervensjonen i åtte kirker (fire kirker i intervensjonen vs fire i kontroll/oppmerksomhetsgruppen), og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere intervensjonen (implementering).

SA3. Å vurdere virkningen av CASA-intervensjonen på sunn matlaging (mødre) og inntak av frukt og grønnsaker (barn).

For å nå mål 1 vil det utvikles sunne kostholds kulturtilpassede moduler fra eksisterende kilder. De sunne kostholdsmodulene vil bestå av: Årsak og langsiktige konsekvenser av fedme hos barn, Viktigheten av hydrering (Hidrátate), Fysisk aktivitet (Muévete), Anbefalte måltidsporsjoner og måltidsplanlegging (Mídete), Sugar Smart (Azúcar), Ultrabearbeidet mat (Conoce), Frukt og grønnsaker (Frescas).

Etterforskerne vil rekruttere opptil 15 kvinner til å delta i fokusgrupper (FGs) for å delta i en iterativ prosess med kulturelt tilpasning av sunne kostholdsmodulene. FG-er vil bli tatt opp med lyd på Zoom eller på en kryptert iPad, og profesjonelt transkribert for dataanalyse. En moderator vil lede FG-ene, og en notattaker vil være til stede under FG-ene.

For å nå mål 2, vil etterforskerne rekruttere og trene 10 lay CHWs/promotoras til å levere intervensjonen. Prester, pastorer, søstre og/eller kirkens ansatte vil henvende seg til kvinner som er aktive i menighetsmiljøet for å diskutere programmets mål og vurdere deres interesse for å bli CHWs/promotoras. Opplæringen vil bestå av å lære de 7 læringsmodulene, og hvordan man effektuerer og motiverer atferdsendring.

Spanske mor og barn-dyader vil bli rekruttert til å delta i CASA-intervensjonen via ord eller munn fra prester, søstre og kirkepersonale og via løpesedler som legges ut i kirkene. Målet er å rekruttere totalt 16 mor-barn-dyader til intervensjonsgruppen og 16 mor-barn-dyader til kontroll/oppmerksomhetsgruppen. Det totale utvalget, størrelsen vil være 64 deltakere.

Randomisering vil skje på kirkenivå. Hver dyade vil bli tildelt enten CASA-intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. CASA-intervensjonsgruppen vil bli implementert hjemme av leg CHW annenhver uke i 14 uker. Deltakere i CASA-intervensjonen vil også delta på to matlagingsdemonstrasjoner/smaksverksteder. Workshopene vil bli ledet av CHW-spesialisten og kostholdseksperten. Workshopene er beregnet til å vare 2-3 timer. 60 minutter for undervisning om ernæringsfakta, sunt ingrediensvalg, porsjonsstørrelser og næringsverdien til typiske latinamerikanske retter. De resterende 60-90 minuttene vil bli dedikert til matlaging.

Kontrollgruppen vil motta syv ukentlig meldingsvideoer i 12 uker via Facebook/whatsApp. Meldingsvideoene varer i 5-15 minutter og vil bli levert på spansk eller engelsk. Temaene for meldingsvideoene er som følger: Psykiske helseproblemer som påvirker det latinamerikanske samfunnet, barnevaksinasjoner Navlestrengsblodbank, anbefalte vaksinasjoner for voksne, vanlige barnesykdommer, tannpleie for voksne og barn vanlige atferdsproblemer hos barn.

For å nå mål 3 vil etterforskerne teste forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgruppen. For å finne ut om det er en endring i matlagingen i hjemmemiljøet av deltakeren (moren), vil etterforskerne måle kvaliteten på hjemmelaget ved T0 og T1. Instrumentet for å evaluere om det er en forskjell etter implementering av CASA-intervensjonen er HCQ2. For å vurdere om det er en endring i inntak av frukt og grønnsaker, hos barn som deltok i CASA-intervensjonen og kontroll-/oppmerksomhetsgruppen vil etterforskerne bruke Veggie Meter og Block FFQ ved T0 og T1.

Etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk for å beskrive vårt utvalg og for å gjøre sammenligninger mellom intervensjons- og kontroll/oppmerksomhetsgruppen. For de primære resultatene, av endringer i kostholdsatferd på familienivå og endring i kostholdskvalitet, vil etterforskerne bruke pre-post data (T0 og TI). Sekundære utfall av inntak av frukt og grønnsaker, inntak av sukkerdrikker og fysisk aktivitet, vil bli analysert ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) modell fra baseline T0, til T1 hos barn og mødre i begge grupper.

Dataanalyse av FGs kvalitative data: FGs transkripsjoner vil bli lastet opp til MAXQDA programvare for databehandling og for å analysere transkripsjonene. Etterforskerne vil bruke Rapid analytiske teknikker for å kode og avdekke temaer i transkripsjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 til 45 år
  • Har bodd i USA i minst ett år
  • Minst ett barn i alderen 7 til 12 år, og
  • Engelsk og/eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller skrive på engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Syv sunne kostholdsmoduler, levert av Community Health Workers (CHW) i hjemmemiljøet, i 14 uker. Pluss to til tre matlagingsdemonstrasjon i kirkens omgivelser.
Intervensjonen vil bestå av syv sunne spisesteder kulturutviklede moduler, som vil bli implementert/levert i deltakernes hjem og to matlagingsdemonstrasjons-/smaksverksteder for deltakerne i intervensjonsgruppen (mødre i kirkens omgivelser og individuelle og kollektive målinnstillinger for intervensjonsgruppen.
Ingen inngripen: Kontroll/oppmerksomhetsgruppe

Fem videoopptak via Facebook/WhatsApp i tre måneder. Videoemner:

  • Mental helse
  • Navlestrengsblodbank
  • Tannpleie
  • Vaksinasjoner
  • Atferdsproblemer hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kostholdsatferd
Tidsramme: Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Evaluert via spisevaner som rapportert gjennom Food Frequency Questionnaire
Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Endring i kostholdskvalitet - Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Evaluert basert på spisevaner rapportert gjennom Food Frequency Questionnaire
Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Endring i kostholdskvalitet - Spørreskjema for sunn matlaging-2
Tidsramme: Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Evaluert basert på spisevaner rapportert gjennom Healthy Cooking Questionnaire-2
Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Evaluert gjennom Veggie Meter tiltak
Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Forbruk av sukkerholdige drikker
Tidsramme: Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Evaluert gjennom FFQ
Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)
Evaluert gjennom PA Screener
Grunnlinje (T0), uke 22 (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Rojo, PhD, UAMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere