- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569745
Hodnocení výchovy dětí k ústnímu zdraví různými metodami vzdělávání
Znalosti orálního a zubního zdraví dětí na základní škole hodnocené různými vzdělávacími metodami: Průřezová studie
Ve vzdělávacích programech v oblasti ústního a zubního zdraví mohou hrát zásadní roli různé vzdělávací metody.
Cílem naší studie je zhodnotit účinky různých edukačních metod na úroveň znalostí dětí základních škol v oblasti zdraví ústní dutiny a zubů. Nulová hypotéza této studie je, že neexistuje žádný rozdíl mezi metodami vzdělávání na úrovni znalostí dětí o ústním a zubním zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie zahrnovala 10–11leté studenty 5. ročníku ze základních škol v centru Tokatu v Turecku. Účel studie byl vysvětlen řediteli školy a po získání jeho souhlasu byly rodičům zaslány formuláře informovaného souhlasu. Studie byla provedena od ledna do června 2022 v konferenčních sálech nebo učebnách ve školách.
Studijní otázky vypracovali 4 odborní dětští zubní lékaři po důkladném přezkoumání literatury. Otázky byly navrženy tak, aby prověřily znalosti dětí v oblasti ústního a zubního zdraví. Dotazník byl rozdělen na dvě části. První část shromáždila demografická data, jako je věk, pohlaví a používání tabletu/mobilu. Druhá část se skládala z 8 otázek hodnotících obecné znalosti o ústním a zubním zdraví. Každá správná odpověď byla hodnocena 1 bodem, za nesprávné a nezodpovězené otázky 0 bodů.
Ve skupině s verbálním vysvětlením výzkumník v bílém plášti poskytoval 3 minuty ústní a zubní zdravotní výchovu pomocí modelu čelisti.
V animačním kroužku byla dětem prezentována výchova k ústnímu a zubnímu zdraví formou kresleného filmu v délce 1 minuty a 17 sekund. Animační video vytvořil výzkumník pomocí testovací verze „www.vyond.com“. Animace obsahovala postavu vyjádřenou jedním z výzkumníků, informativní texty a hudbu na pozadí. Postava předávala informace o výchově v oblasti ústního a zubního zdraví pomocí hlasového i textového obsahu.
Ve skupině vedené vrstevníky byly informace o orálním a zubním zdraví prezentovány po dobu 1 minuty pomocí videa vytvořeného na platformě Instagram. Video ukázalo, že informace o ústní hygieně byly poskytovány dítěti v podobném věku, jako je cílová skupina s dítětem, a poté předvádělo chování s hudbou v pozadí. Video obsahovalo nějaký text, ale neobsahovalo hlas dítěte ani informace.
Všechny vzdělávací metody obsahovaly stejné informace o obecném zdraví ústní dutiny a zubů. Po edukaci děti vyplnily stejný dotazník znovu.
Statistická analýza Analýza dat byla provedena pomocí IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS pro Windows, verze 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Byla vypočtena popisná statistika zahrnující počet a procenta pro kategorická data a průměr a standardní odchylku pro spojitá data. Normalita dat byla hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Wilcoxonův test byl použit k porovnání úrovně znalostí před a po stomatologickém vzdělávání, zatímco analýza kovariance (ANCOVA) byla použita k vyhodnocení účinků skupiny, pohlaví a používání tabletů/mobilních telefonů na úroveň znalostí na konci studia. vzdělávání v oblasti ústního a zubního zdraví. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou ve všech testech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Děti ve věku 10-11 let
Kritéria vyloučení:
Mentální, zrakové nebo sluchové postižení Není diagnostikován syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina slovního vysvětlení
|
Ve skupině s verbálním vysvětlením výzkumník v bílém plášti poskytoval 3 minuty ústní a zubní zdravotní výchovu pomocí modelu čelisti
|
|
Experimentální: Animační skupina
|
V animačním kroužku byla dětem prezentována výchova k ústnímu a zubnímu zdraví formou kresleného filmu v délce 1 minuty a 17 sekund.
Animační video vytvořil výzkumník pomocí testovací verze „www.vyond.com“.
Animace obsahovala postavu vyjádřenou jedním z výzkumníků, informativní texty a hudbu na pozadí.
Postava předávala informace o výchově v oblasti ústního a zubního zdraví pomocí hlasového i textového obsahu.
|
|
Experimentální: Peer-Led Reels Group
|
Ve skupině vedené vrstevníky byly informace o orálním a zubním zdraví prezentovány po dobu 1 minuty pomocí videa vytvořeného na platformě Instagram.
Video ukázalo, že informace o ústní hygieně byly poskytovány dítěti v podobném věku, jako je cílová skupina s dítětem, a poté předvádělo chování s hudbou v pozadí.
Video obsahovalo nějaký text, ale neobsahovalo hlas dítěte ani informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po vzdělání znalosti
Časové okno: 1 rok
|
Dětem byl poskytnut dotazník, aby se změřily jejich znalosti v oblasti ústního a zubního zdraví, a poté bylo poskytnuto vzdělání. Po edukacích byl znovu aplikován stejný dotazník, aby se zjistilo, jak efektivní byla tato edukace podle skupin a byla hodnocena úroveň jejich znalostí. Dotazník byl rozdělen na dvě části. První část shromáždila demografická data, jako je věk, pohlaví a používání tabletu/mobilu. Druhá část se skládala z 8 otázek hodnotících obecné znalosti o ústním a zubním zdraví. Každá správná odpověď byla hodnocena 1 bodem, za nesprávné a nezodpovězené otázky 0 bodů. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Canan Bayraktar Nahir, Tokat Gaziosmanpasa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-KAEK-275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slovní vysvětlení
-
Loma Linda UniversityDokončenoHemiplegie a/nebo hemiparéza po mrtviciSpojené státy
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterDokončenoZávažné zraněníSpojené království
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Dokončeno