- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06577571
Testování vzdělávacích videí o konzervativní léčbě ledvin (CKM-EMPOWER)
27. července 2025 aktualizováno: Susan Wong, University of Washington
Studie CKM-EMPOWER: Posílení lékařských odborníků na CKM pomocí vzdělávacích zdrojů
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost série vzdělávacích videí just-in-time na témata související s CKM (CKM-EMPOWER) při zlepšování schopnosti poskytovatelů nefrologie poskytovat CKM.
Přehled studie
Detailní popis
Konzervativní léčba ledvin (CKM) je důležitou terapeutickou alternativou pro pacienty, kteří si nepřejí chodit na dialýzu pro své pokročilé chronické onemocnění ledvin (CKD).
Navzdory rostoucímu množství důkazů a klinických služeb na podporu pacientů, kteří si nepřejí pokračovat v dialýze, dostávají nefrologové velmi omezené školení v oblasti CKM.
Toto je randomizovaná studie nefrologů, která využívá průzkumy k posouzení jejich změn ve znalostech, důvěře a praxi poskytování CKM s přijetím CKM-EMPOWER.
Vyšetřovatelé předpokládají, že CKM-EMPOWER zlepší znalosti a sebevědomí nefrologů tím, že dodá klíčové prvky CKM.
Vyšetřovatelé přijmou 126 nefrologických stipendistů z amerických stipendijních programů a náhodně rozdělí účastníky způsobem 1:1, zda obdrží CKM-EMPOWER, nebo neobdrží.
Účastníci vyplní webové průzkumy k posouzení znalostí a důvěry s poskytováním CKM mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- nefrolog zapsaný do amerického nefrologického stipendijního programu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CKM-EMPOWER
Tréninková videa
|
CKM-EMPOWER je série 11 vzdělávacích videí just-in-time na témata související s péčí o pacienty, kteří se rozhodnou pro CKM: přehled CKM, dysgeuzie, únava, syndrom neklidných nohou, uremické svědění, křeče, bolest, přetížení objemu, abnormality elektrolytů , předvídavý smutek a aktivně umírající pacient.
Videa mají délku přibližně 5–10 minut a mají studentům poskytnout stručný přehled o definici každého problému, dopadu problému na pacienta, posouzení problému a přístupy k řešení problému.
Videa uzavírají odkazy na další zdroje ke každému tématu pro hlubší samostudium.
CKM-EMPOWER byl vytvořen týmem složeným ze zdravotního pedagoga, hlavního výzkumníka (nefrologa), geriatra a lékaře s duálním vzděláním v nefrologii a paliativní péči a se zpětnou vazbou od geriatrického lékárníka a členů národní profesionální zájmové pracovní skupiny pro ledviny. paliativní péče.
|
|
Žádný zásah: Obvyklé vzdělání
Žádná tréninková videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech CKM
Časové okno: 2 týdny
|
Počet správně zodpovězených vědomostních otázek (celkem 44) o CKM
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra s CKM
Časové okno: 2 týdny
|
Skóre sebehodnocení důvěry v praxi 11 různých klinických témat souvisejících s CKM hodnocené od 1 do 5, 5 je nejjistější
|
2 týdny
|
|
Výzvy pro CKM
Časové okno: 2 týdny
|
Vlastní písemný kvalitativní popis problémů, kterým čelíte při poskytování CKM
|
2 týdny
|
|
Změna praxe CKM
Časové okno: 2 týdny
|
Vlastní písemný kvalitativní popis způsobů, jak poskytovatelé změní způsob, jakým poskytují CKM po obdržení intervence
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CKM-EMPOWER
-
University of WashingtonNábor
-
Aventyn, Inc.Karolinska University Hospital; Arizona State University; University of Arizona; Intel Corporation a další spolupracovníciNáborSrdeční selhání | Diabetes Mellitus | Nemoc ledvin | Akutní IMŠvédsko, Spojené státy
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoCOVID-19 | Genetická predispozice k nemociŠpanělsko
-
University of GaziantepZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Metabolický syndrom | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Krocan
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Kidney Foundation of CanadaZatím nenabírámeDiabetické onemocnění ledvin (DKD)
-
More FoundationEncore Medical, L.P.NáborOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Pittsburgh; AIM ImmunoTech Inc.UkončenoRakovina vaječníků | Rakovina vaječníků | Rakovina vaječníků | Novotvary, vaječníky | Novotvary vaječníků | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborKetózaSpojené státy