- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06578026
Rozvíjení dovedností odolnosti a sociálních kompetencí u mládeže ve školním prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posílení odolnosti je cenné pro mládež z ekonomicky marginalizovaných komunit vzhledem k tomu, že často čelí větším výzvám a těžkostem než jejich vrstevníci z bohatších komunit.
Snahy o zvýšení dovedností odolnosti u těchto mladých lidí jsou brzděny, protože neúměrně narážejí na překážky v přístupu k intervencím v oblasti duševního zdraví. Pro řešení těchto nerovností může být optimální zavádění školních služeb. Tento projekt zkoumá účinnost školní skupinové intervence (Resilience Builder Program®) související s odolností a akademickým fungováním u vzorku dětí z ekonomicky marginalizovaných komunit. Studenti (N = 169) se sociálně-emocionálními obtížemi byli rekrutováni z pěti základních škol a náhodně přiděleni k účasti v programu Resilience Builder Program® (RBP) okamžitě nebo po semestrálním zpoždění. Účastníci, jejich rodiče a učitelé dokončili měření odolnosti a akademického fungování. Analýza rozptylu opakovaných měření porovnává skupiny v průběhu času (před intervencí, po intervenci) na psychosociálních a akademických výsledcích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- psychosociální deficity
Kritéria vyloučení:
- psychóza
- extrémní agrese
- autismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zacházení
Obdrželi jste intervenci programu Resilience Builder
|
Skupinová terapie Resilience Builder Program® se bude scházet po dobu jedné vyučovací hodiny jednou týdně během semestru (12 sezení).
Cílem skupiny je zlepšit dovednosti odolnosti: oblasti, jako je schopnost ovládat emoce a chování, sociální dovednosti a interakce s vrstevníky, dovednosti při řešení problémů, schopnost být flexibilní v různých situacích, sebeúcta a optimistické myšlení.
Skupiny zahrnují vedoucího skupiny, který představuje nové téma a dovednost, studenti diskutují na toto téma a vyvíjejí strategie spojené s dovedností, studenti procvičují dovednost a zároveň získávají zpětnou vazbu od vedoucího skupiny a období zaměřené na strategie sebekontroly.
Rodičovi/opatrovníkovi bude každý týden zaslán dopis s hodnocením každého sezení.
Každé dítě bude také požádáno, aby mezi týdenními sezeními udělalo úkol, který mu pomůže procvičit si nové dovednosti.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Neobdrželi jste program Resilience Builder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály odolnosti pro děti a dospívající (RSCA)
Časové okno: 1 měsíc
|
sebehodnocení odolnosti dítěte; skóre 0-100; vyšší skóre = silnější odolnost
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení chování dětí, 2. vydání (BASC)
Časové okno: 1 měsíc
|
rodiče, dítě a učitel referují v různých psychosociálních subškálách; skóre 0-100; skóre se liší na základě subškály, vyšší skóre může znamenat větší poškození nebo lepší fungování
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály hodnocení akademických kompetencí (ACES)
Časové okno: 1 měsíc
|
zpráva učitele o akademické angažovanosti a motivaci studenta; skóre 0-100; vyšší skóre = lepší fungování
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program pro budování odolnosti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno