- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06578026
Rugalmassági készségek és szociális kompetenciák fejlesztése fiataloknál iskolai környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reziliencia fokozása értékes a gazdaságilag marginalizált közösségekből származó fiatalok számára, mivel gyakran nagyobb kihívásokkal és nehézségekkel néznek szembe, mint a tehetősebb közösségekből származó társaik.
Az ilyen fiatalok rugalmassági készségeinek növelésére irányuló erőfeszítések hátráltatják, mert aránytalanul sok akadályba ütköznek a mentális egészségügyi beavatkozásokhoz való hozzáférés során. Az iskolai szolgáltatások megvalósítása optimális lehet ezen egyenlőtlenségek kezelésére. Ez a projekt egy iskolai csoportos beavatkozás (a Resilience Builder Program®) hatékonyságát kutatja, amely a rezilienciával és az akadémiai működéssel kapcsolatos a gazdaságilag marginalizált közösségekből származó gyermekek egy mintáján. A szociális-érzelmi nehézségekkel küzdő diákokat (N = 169) öt általános iskolából toborozták, és véletlenszerűen beosztották őket a Resilience Builder Program® (RBP) programban való részvételre azonnal vagy félévi késés után. A résztvevők, szüleik és tanáraik elvégezték a reziliencia és az akadémiai működés mérését. Az ismételt mérések varianciaanalízise a csoportokat időben (beavatkozás előtt, után) hasonlítja össze a pszichoszociális és tanulmányi eredmények alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichoszociális deficitek
Kizárási kritériumok:
- pszichózis
- extrém agresszió
- autizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Megkapta a Resilience Builder program beavatkozását
|
A Resilience Builder Program® csoportterápia a félév során hetente egyszer találkozik egy óra időtartamra (12 alkalom).
A csoport célja a reziliencia készségek fejlesztése: olyan területeken, mint az érzelmek és viselkedés kontrollálásának képessége, szociális készségek és társaikkal való interakció, problémamegoldó készség, rugalmasság képessége a különböző helyzetekben, önbecsülés és optimista gondolkodás.
A csoportokban a csoportvezető új témát és készségeket mutat be, a tanulók megvitatják ezt a témát és a készséghez kapcsolódó stratégiákat dolgoznak ki, a tanulók gyakorolják a készségeket, miközben visszajelzést kapnak a csoportvezetőtől, és egy időszak az önkontroll stratégiákra fókuszál.
Az egyes foglalkozásokról szóló levelet minden héten hazaküldik a szülőnek/gondviselőnek.
Ezenkívül minden gyermeknek meg kell adnia egy feladatot a heti foglalkozások között, hogy segítsen neki új készségeket gyakorolni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kapta meg a Resilience Builder programot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmassági skálák gyermekeknek és serdülőknek (RSCA)
Időkeret: 1 hónap
|
önbeszámoló a gyermek ellenálló képességéről; pontszám 0-100; magasabb pontszám = erősebb rugalmasság
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek, 2. kiadás (BASC)
Időkeret: 1 hónap
|
szülő, gyermek és tanár jelentése különböző pszichoszociális alskálákon; pontszám 0-100; a pontszámok alskálánként változnak, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást vagy jobb működést jelezhetnek
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akadémiai kompetenciaértékelési skálák (ACES)
Időkeret: 1 hónap
|
tanári jelentés a hallgatók tanulmányi elkötelezettségéről és motivációjáról; pontszám 0-100; magasabb pontszám = jobb működés
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .