- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06578026
Udvikling af modstandsdygtighed og social kompetence hos unge i skolemiljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af modstandskraften er værdifuld for unge fra økonomisk marginaliserede samfund, eftersom de ofte står over for større udfordringer og vanskeligheder end deres jævnaldrende fra mere velhavende samfund.
Bestræbelser på at øge modstandsdygtigheden hos disse unge er hæmmet, fordi de i uforholdsmæssig høj grad støder på barrierer i adgangen til mentale sundhedsinterventioner. Implementering af skolebaserede tjenester kan være optimalt for at imødegå disse uligheder. Dette projekt udforsker effektiviteten af en skolebaseret gruppeintervention (Resilience Builder Program®) relateret til modstandskraft og akademisk funktionsevne hos et udvalg af børn fra økonomisk marginaliserede samfund. Elever (N = 169) med social-emotionelle vanskeligheder blev rekrutteret fra fem grundskoler og tilfældigt tildelt til at deltage i Resilience Builder Program® (RBP) umiddelbart eller efter en semesterforsinkelse. Deltagerne, deres forældre og lærere gennemførte mål for modstandsdygtighed og akademisk funktion. Variansanalyse med gentagne foranstaltninger sammenligner grupper på tværs af tid (før-, post-intervention) på psykosociale og akademiske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psykosociale mangler
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- ekstrem aggression
- autisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Modtog interventionen fra Resilience Builder Program
|
Resilience Builder Program® gruppeterapi mødes i en klasseperiode en gang om ugen i løbet af semesteret (12 sessioner).
Gruppen sigter mod at forbedre modstandsdygtighed: områder som evnen til at kontrollere følelser og adfærd, sociale færdigheder og interaktioner med jævnaldrende, problemløsningsevner, evne til at være fleksibel i forskellige situationer, selvværd og optimistisk tænkning.
Grupperne involverer gruppelederen, der præsenterer et nyt emne og færdighed, eleverne diskuterer dette emne og udvikler strategier forbundet med færdigheden, eleverne øver færdigheden, mens de får feedback fra gruppelederen, og en periode med fokus på selvkontrolstrategier.
Et brev, der gennemgår hver session, vil blive sendt hjem til forældre/værge hver uge.
Hvert barn vil også blive bedt om at lave en opgave mellem de ugentlige sessioner for at hjælpe ham/hende med at øve nye færdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Modtog ikke Resilience Builder-programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensskalaer for børn og unge (RSCA)
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapportering af barnets modstandsdygtighed; score 0-100; højere score = stærkere modstandskraft
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurderingssystem for børn, 2. udgave (BASC)
Tidsramme: 1 måned
|
forældre, barn og lærer rapporterer på tværs af forskellige psykosociale underskalaer; score 0-100; score varierer baseret på underskala, højere score kan indikere større svækkelse eller bedre funktion
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademiske kompetenceevalueringsskalaer (ACES)
Tidsramme: 1 måned
|
lærerrapport om elevens faglige engagement og motivation; score 0-100; højere score = bedre funktion
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resilience Builder-program
-
Pyoeng Gyun ChoeAfsluttetHudsygdommeKorea, Republikken
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet