- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06578026
Desarrollo de habilidades de resiliencia y competencia social en jóvenes en un entorno escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar la resiliencia es valioso para los jóvenes de comunidades económicamente marginadas, dado que a menudo enfrentan mayores desafíos y dificultades que sus pares de comunidades más ricas.
Los esfuerzos para aumentar las habilidades de resiliencia en estos jóvenes se ven obstaculizados porque encuentran de manera desproporcionada barreras en el acceso a intervenciones de salud mental. La implementación de servicios escolares puede ser óptima para abordar estas desigualdades. Este proyecto explora la efectividad de una intervención grupal escolar (el Resilience Builder Program®) relacionada con la resiliencia y el funcionamiento académico en una muestra de niños de comunidades económicamente marginadas. Se reclutó a estudiantes (N = 169) con dificultades socioemocionales de cinco escuelas primarias y se les asignó aleatoriamente para participar en el Resilience Builder Program® (RBP) inmediatamente o después de un retraso semestral. Los participantes, sus padres y maestros completaron medidas de resiliencia y funcionamiento académico. El análisis de varianza de medidas repetidas compara grupos a lo largo del tiempo (antes y después de la intervención) en cuanto a resultados psicosociales y académicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Montgomery County Public Schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- déficits psicosociales
Criterios de exclusión:
- psicosis
- agresión extrema
- autismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Recibió la intervención del Programa Constructor de Resiliencia
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La terapia grupal Resilience Builder Program® se reunirá durante un período de clase una vez por semana durante el semestre (12 sesiones).
El grupo tiene como objetivo mejorar las habilidades de resiliencia: áreas como la capacidad de controlar las emociones y el comportamiento, las habilidades sociales y de interacción con los compañeros, la capacidad de resolución de problemas, la capacidad de ser flexible en diferentes situaciones, la autoestima y el pensamiento optimista.
Los grupos involucran al líder del grupo presentando un nuevo tema y habilidad, los estudiantes discutiendo este tema y desarrollando estrategias asociadas con la habilidad, los estudiantes practican la habilidad mientras reciben retroalimentación del líder del grupo y un período enfocado en estrategias de autocontrol.
Cada semana se enviará a casa al padre/tutor una carta que revisa cada sesión.
Además, a cada niño se le pedirá que haga una tarea entre sesiones semanales para ayudarlo a practicar nuevas habilidades.
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Sin intervención: Control
No recibió el Programa Constructor de Resiliencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de resiliencia para niños y adolescentes (RSCA)
Periodo de tiempo: 1 mes
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autoinforme sobre la resiliencia del niño; puntuación 0-100; puntuaciones más altas = mayor resiliencia
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de evaluación de la conducta infantil, 2ª edición (BASC)
Periodo de tiempo: 1 mes
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informes de padres, niños y maestros en diversas subescalas psicosociales; puntuación 0-100; Las puntuaciones varían según la subescala; las puntuaciones más altas pueden indicar un mayor deterioro o un mejor funcionamiento.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de evaluación de competencias académicas (ACES)
Periodo de tiempo: 1 mes
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informe del maestro sobre el compromiso académico y la motivación del estudiante; puntuación 0-100; puntuaciones más altas = mejor funcionamiento
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 16-057
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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