- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06578026
Utvikle motstandsdyktighet og sosial kompetanse hos ungdom i en skolesetting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å øke motstandskraften er verdifullt for ungdom fra økonomisk marginaliserte samfunn, gitt at de ofte møter større utfordringer og vanskeligheter enn jevnaldrende fra mer velstående samfunn.
Arbeidet med å øke motstandsdyktigheten hos disse ungdommene blir hemmet fordi de i uforholdsmessig grad møter barrierer i tilgang til psykiske helseintervensjoner. Å implementere skolebaserte tjenester kan være optimalt for å møte disse ulikhetene. Dette prosjektet utforsker effektiviteten av en skolebasert gruppeintervensjon (Resilience Builder Program®) relatert til motstandskraft og akademisk funksjon i et utvalg barn fra økonomisk marginaliserte miljøer. Studenter (N = 169) med sosial-emosjonelle vansker ble rekruttert fra fem barneskoler og tilfeldig tildelt til å delta i Resilience Builder Program® (RBP) umiddelbart eller etter en semesterforsinkelse. Deltakerne, deres foreldre og lærere fullførte mål på motstandskraft og akademisk funksjon. Variansanalyse med gjentatte tiltak sammenligner grupper over tid (før, etter intervensjon) på psykososiale og akademiske resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- psykososiale mangler
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- ekstrem aggresjon
- autisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Mottok intervensjonen Resilience Builder Program
|
Resilience Builder Program® gruppeterapi vil møtes i én klasseperiode en gang i uken i løpet av semesteret (12 økter).
Gruppen har som mål å forbedre motstandsdyktigheten: områder som evnen til å kontrollere følelser og atferd, sosiale ferdigheter og interaksjoner med jevnaldrende, problemløsningsevner, evne til å være fleksibel i ulike situasjoner, selvtillit og optimistisk tenkning.
Gruppene innebærer at gruppeleder presenterer et nytt emne og ferdighet, elevene diskuterer dette emnet og utvikler strategier knyttet til ferdigheten, elevene øver på ferdigheten mens de får tilbakemeldinger fra gruppelederen, og en periode med fokus på selvkontrollstrategier.
Et brev med gjennomgang av hver økt vil bli sendt hjem til foreldre/foresatte hver uke.
Hvert barn vil også bli bedt om å gjøre en oppgave mellom ukentlige økter for å hjelpe ham/henne å øve på nye ferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Mottok ikke Resilience Builder-programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensskalaer for barn og ungdom (RSCA)
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapportering av barnets motstandskraft; score 0-100; høyere score = sterkere motstandskraft
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsvurderingssystem for barn, 2. utgave (BASC)
Tidsramme: 1 måned
|
foreldre, barn og lærere rapporterer på tvers av ulike psykososiale underskalaer; score 0-100; skårene varierer basert på underskala, høyere skår kan indikere større svekkelse eller bedre funksjon
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaer for akademisk kompetanseevaluering (ACES)
Tidsramme: 1 måned
|
lærerrapport om studentens faglige engasjement og motivasjon; score 0-100; høyere score = bedre funksjon
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .