- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06578026
Rozwijanie umiejętności odporności i kompetencji społecznych u młodzieży w środowisku szkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększanie odporności jest cenne dla młodych ludzi ze społeczności marginalizowanych ekonomicznie, ponieważ często stają przed większymi wyzwaniami i trudnościami niż ich rówieśnicy ze społeczności zamożniejszych.
Wysiłki mające na celu zwiększenie umiejętności odporności tej młodzieży są utrudnione, ponieważ nieproporcjonalnie napotykają ona bariery w dostępie do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Optymalnym rozwiązaniem problemu tych nierówności może być wdrożenie usług świadczonych w szkołach. Projekt ten bada skuteczność szkolnej interwencji grupowej (program Resilience Builder Program®) związanej z odpornością i funkcjonowaniem w nauce na próbie dzieci ze społeczności marginalizowanych ekonomicznie. Z pięciu szkół podstawowych rekrutowano uczniów (N = 169) z trudnościami społeczno-emocjonalnymi i losowo przydzielano ich do udziału w programie Resilience Builder Program® (RBP) natychmiast lub po opóźnieniu w semestrze. Uczestnicy, ich rodzice i nauczyciele wypełnili pomiary odporności i funkcjonowania w szkole. Analiza wariancji metodą powtarzanych pomiarów porównuje grupy w czasie (przed interwencją i po niej) pod kątem wyników psychospołecznych i akademickich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- deficyty psychospołeczne
Kryteria wykluczenia:
- psychoza
- skrajna agresja
- autyzm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymano interwencję w ramach programu Resilience Builder
|
Terapia grupowa w ramach Programu Resilience Builder Program® będzie odbywać się raz w tygodniu w trakcie semestru (12 sesji).
Celem grupy jest doskonalenie umiejętności odporności: obszarów takich jak zdolność kontrolowania emocji i zachowań, umiejętności społecznych i interakcji z rówieśnikami, umiejętności rozwiązywania problemów, umiejętności bycia elastycznym w różnych sytuacjach, poczucia własnej wartości i optymistycznego myślenia.
Grupy obejmują lidera grupy przedstawiającego nowy temat i umiejętność, uczniów omawiających ten temat i opracowujących strategie związane z daną umiejętnością, uczniów ćwiczących umiejętność w trakcie uzyskiwania informacji zwrotnej od lidera grupy oraz okres skupiony na strategiach samokontroli.
List podsumowujący każdą sesję będzie co tydzień wysyłany do domu rodzica/opiekuna.
Ponadto każde dziecko zostanie poproszone o wykonanie zadania pomiędzy cotygodniowymi sesjami, które pomoże mu ćwiczyć nowe umiejętności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymałem programu Resilience Builder
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale odporności dzieci i młodzieży (RSCA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samoocena odporności dziecka; wynik 0-100; wyższe wyniki = większa odporność
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System oceny zachowania dzieci, wydanie II (BASC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
raporty rodziców, dzieci i nauczycieli w różnych podskalach psychospołecznych; wynik 0-100; Wyniki różnią się w zależności od podskali, wyższe wyniki mogą wskazywać na większe upośledzenie lub lepsze funkcjonowanie
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale oceny kompetencji akademickich (ACES)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
raport nauczyciela dotyczący zaangażowania i motywacji uczniów w naukę; wynik 0-100; wyższe wyniki = lepsze funkcjonowanie
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonowanie psychospołeczne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Program budowania odporności
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól | Chroniczny ból | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsAktywny, nie rekrutującyChoroba von Hippla-Lindaua | Zaburzenie genetyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNieznanyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyStres | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone