- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06578026
Entwicklung von Resilienzfähigkeiten und sozialer Kompetenz bei Jugendlichen im schulischen Umfeld
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stärkung der Widerstandsfähigkeit ist für Jugendliche aus wirtschaftlich marginalisierten Gemeinschaften wertvoll, da sie oft mit größeren Herausforderungen und Nöten konfrontiert sind als ihre Altersgenossen aus wohlhabenderen Gemeinschaften.
Bemühungen zur Verbesserung der Resilienzfähigkeiten dieser Jugendlichen werden behindert, weil sie unverhältnismäßig häufig auf Hindernisse beim Zugang zu Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit stoßen. Die Implementierung schulischer Dienste kann optimal sein, um diese Ungleichheiten zu beseitigen. Dieses Projekt untersucht die Wirksamkeit einer schulbasierten Gruppenintervention (das Resilience Builder Program®) in Bezug auf Resilienz und akademisches Funktionieren bei einer Stichprobe von Kindern aus wirtschaftlich marginalisierten Gemeinschaften. Schüler (N = 169) mit sozial-emotionalen Schwierigkeiten wurden aus fünf Grundschulen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip sofort oder nach einer Semesterverzögerung für die Teilnahme am Resilience Builder Program® (RBP) eingeteilt. Die Teilnehmer, ihre Eltern und Lehrer führten Maßnahmen zur Belastbarkeit und akademischen Leistungsfähigkeit durch. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen vergleicht Gruppen im Zeitverlauf (vor, nach der Intervention) hinsichtlich ihrer psychosozialen und akademischen Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- psychosoziale Defizite
Ausschlusskriterien:
- Psychose
- extreme Aggression
- Autismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Erhielt die Intervention des Resilience Builder-Programms
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Die Gruppentherapie des Resilience Builder Program® trifft sich während des Semesters einmal pro Woche für eine Unterrichtsstunde (12 Sitzungen).
Ziel der Gruppe ist die Verbesserung der Resilienzfähigkeiten: Bereiche wie die Fähigkeit, Emotionen und Verhalten zu kontrollieren, soziale Fähigkeiten und Interaktionen mit Gleichaltrigen, Problemlösungsfähigkeiten, die Fähigkeit, in verschiedenen Situationen flexibel zu sein, Selbstwertgefühl und optimistisches Denken.
In den Gruppen stellt der Gruppenleiter ein neues Thema und eine neue Fertigkeit vor, die Schüler diskutieren dieses Thema und entwickeln mit der Fertigkeit verbundene Strategien, die Schüler üben die Fertigkeit und erhalten dabei Feedback vom Gruppenleiter, und eine Phase konzentriert sich auf Selbstkontrollstrategien.
Den Eltern/Erziehungsberechtigten wird jede Woche ein Brief mit der Besprechung jeder Sitzung nach Hause geschickt.
Außerdem wird jedes Kind gebeten, zwischen den wöchentlichen Sitzungen eine Aufgabe zu erledigen, um ihm/ihr beim Üben neuer Fähigkeiten zu helfen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Habe das Resilience Builder-Programm nicht erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resilienzskalen für Kinder und Jugendliche (RSCA)
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbsteinschätzung der Belastbarkeit des Kindes; Punktzahl 0-100; höhere Werte = stärkere Belastbarkeit
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbewertungssystem für Kinder, 2. Auflage (BASC)
Zeitfenster: 1 Monat
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Eltern-, Kinder- und Lehrerberichte über verschiedene psychosoziale Subskalen hinweg; Punktzahl 0-100; Die Werte variieren je nach Subskala. Höhere Werte können auf eine stärkere Beeinträchtigung oder eine bessere Funktionsfähigkeit hinweisen
|
1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskalen für akademische Kompetenz (ACES)
Zeitfenster: 1 Monat
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Bericht des Lehrers über das akademische Engagement und die Motivation des Schülers; Punktzahl 0-100; höhere Werte = bessere Funktion
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-057
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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