- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06578026
Sviluppare capacità di resilienza e competenze sociali nei giovani in un contesto scolastico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Migliorare la resilienza è prezioso per i giovani provenienti da comunità economicamente emarginate, dato che spesso affrontano sfide e difficoltà maggiori rispetto ai loro coetanei provenienti da comunità più ricche.
Gli sforzi per aumentare le capacità di resilienza in questi giovani sono ostacolati perché incontrano in modo sproporzionato barriere nell’accesso agli interventi di salute mentale. L’implementazione di servizi scolastici può essere la soluzione ottimale per affrontare queste disuguaglianze. Questo progetto esplora l’efficacia di un intervento di gruppo scolastico (il Resilience Builder Program®) relativo alla resilienza e al funzionamento accademico in un campione di bambini provenienti da comunità economicamente emarginate. Studenti (N = 169) con difficoltà socio-emotive sono stati reclutati da cinque scuole elementari e assegnati in modo casuale a partecipare al Resilience Builder Program® (RBP) immediatamente o dopo un semestre di ritardo. I partecipanti, i loro genitori e gli insegnanti hanno completato le misure di resilienza e funzionamento accademico. L'analisi della varianza su misure ripetute confronta i gruppi nel tempo (pre e post intervento) sui risultati psicosociali e accademici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- deficit psicosociali
Criteri di esclusione:
- psicosi
- aggressività estrema
- autismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Ha ricevuto l'intervento del programma Resilience Builder
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La terapia di gruppo del Resilience Builder Program® si riunirà per un periodo di lezione una volta alla settimana durante il semestre (12 sessioni).
Il gruppo mira a migliorare le capacità di resilienza: aree come la capacità di controllare emozioni e comportamenti, abilità sociali e interazioni con i pari, capacità di problem-solving, capacità di essere flessibili in diverse situazioni, autostima e pensiero ottimista.
I gruppi coinvolgono il leader del gruppo che presenta un nuovo argomento e abilità, gli studenti discutono questo argomento e sviluppano strategie associate all'abilità, gli studenti praticano l'abilità ricevendo feedback dal leader del gruppo e un periodo incentrato sulle strategie di autocontrollo.
Una lettera di revisione di ciascuna sessione verrà inviata a casa al genitore/tutore ogni settimana.
Inoltre, a ogni bambino verrà chiesto di svolgere un compito tra le sessioni settimanali per aiutarlo a mettere in pratica le nuove abilità.
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Nessun intervento: Controllare
Non ho ricevuto il programma Resilience Builder
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di resilienza per bambini e adolescenti (RSCA)
Lasso di tempo: 1 mese
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autovalutazione della resilienza del bambino; punteggio 0-100; punteggi più alti = resilienza più forte
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di valutazione del comportamento per bambini, 2a edizione (BASC)
Lasso di tempo: 1 mese
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resoconti di genitori, bambini e insegnanti attraverso varie sottoscale psicosociali; punteggio 0-100; i punteggi variano in base alla sottoscala, i punteggi più alti possono indicare una maggiore compromissione o un migliore funzionamento
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di valutazione delle competenze accademiche (ACES)
Lasso di tempo: 1 mese
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rapporto dell'insegnante sull'impegno accademico e sulla motivazione dello studente; punteggio 0-100; punteggi più alti = funzionamento migliore
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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