- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06578026
Het ontwikkelen van veerkrachtvaardigheden en sociale competentie bij jongeren in een schoolomgeving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergroten van de veerkracht is waardevol voor jongeren uit economisch gemarginaliseerde gemeenschappen, aangezien zij vaak met grotere uitdagingen en ontberingen worden geconfronteerd dan hun leeftijdsgenoten uit welvarender gemeenschappen.
Inspanningen om de veerkrachtvaardigheden bij deze jongeren te vergroten worden belemmerd omdat ze onevenredig vaak hindernissen tegenkomen bij de toegang tot interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Het implementeren van schoolgebaseerde diensten kan optimaal zijn om deze ongelijkheden aan te pakken. Dit project onderzoekt de effectiviteit van een op scholen gebaseerde groepsinterventie (het Resilience Builder Program®) met betrekking tot veerkracht en academisch functioneren bij een steekproef van kinderen uit economisch gemarginaliseerde gemeenschappen. Leerlingen (N = 169) met sociaal-emotionele problemen werden gerekruteerd uit vijf basisscholen en willekeurig toegewezen om onmiddellijk of na een semestervertraging deel te nemen aan het Resilience Builder Program® (RBP). Deelnemers, hun ouders en leraren voltooiden metingen van veerkracht en academisch functioneren. Variantieanalyse met herhaalde metingen vergelijkt groepen over de tijd (vóór, na de interventie) op psychosociale en academische resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- psychosociale tekorten
Uitsluitingscriteria:
- psychose
- extreme agressie
- autisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Interventie van het Resilience Builder Programma ontvangen
|
De groepstherapie van het Resilience Builder Program® komt gedurende het semester eenmaal per week gedurende één lesperiode samen (12 sessies).
De groep streeft ernaar de veerkrachtvaardigheden te verbeteren: gebieden zoals het vermogen om emoties en gedrag te beheersen, sociale vaardigheden en interacties met leeftijdsgenoten, probleemoplossende vaardigheden, het vermogen om flexibel te zijn in verschillende situaties, zelfrespect en optimistisch denken.
Bij de groepen presenteert de groepsleider een nieuw onderwerp en een nieuwe vaardigheid, de leerlingen bespreken dit onderwerp en ontwikkelen strategieën die verband houden met de vaardigheid, de leerlingen oefenen de vaardigheid terwijl ze feedback krijgen van de groepsleider, en een periode gericht op zelfcontrolestrategieën.
Elke week wordt er een brief met een overzicht van elke sessie naar de ouder/voogd gestuurd.
Ook wordt elk kind gevraagd om tussen de wekelijkse sessies een opdracht uit te voeren om hem/haar te helpen nieuwe vaardigheden te oefenen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het Resilience Builder-programma niet ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkrachtschalen voor kinderen en adolescenten (RSCA)
Tijdsspanne: 1 maand
|
zelfrapportage over de veerkracht van het kind; score 0-100; hogere scores = sterkere veerkracht
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen, 2e editie (BASC)
Tijdsspanne: 1 maand
|
ouder, kind en leraar rapporteren over verschillende psychosociale subschalen; score 0-100; scores variëren op basis van de subschaal, hogere scores kunnen wijzen op een grotere beperking of beter functioneren
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieschalen voor academische competentie (ACES)
Tijdsspanne: 1 maand
|
rapport van de docent over de academische betrokkenheid en motivatie van de student; score 0-100; hogere scores = beter functioneren
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .