- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06583317
Recidivující pneumonie u dětí
Recidivující pneumonie u dětí v dětské nemocnici Assiut University
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pneumonie je definována jako zánět plicního parenchymu způsobený různými patogenními organismy včetně bakterií, virů, hub a parazitů. Klíčovým příznakem pro podezření na dětskou pneumonii je tachypnoe. Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala tachypnoe jako dechovou frekvenci >60 dechů/min u kojenců mladších než 2 měsíce, >50 u kojenců 2-12 měsíců a >40 u dětí od 1 do 5 let a >20 u dětí >5 let věku [1]. WHO kategorizovala zápal plic u dětí do pěti let do dvou kategorií, zápal plic a těžký zápal plic. Tachypnoe s nebo bez retrakce hrudníku je kategorizována jako pneumonie, zatímco tachypnoe s jakýmikoli nebezpečnými příznaky (neschopnost krmit nebo pít, hypotermie, bezvědomí, křeče, příznaky hypoxie včetně cyanózy, chrčení, sténání, kývání hlavou) jako těžká pneumonie [1].
Pneumonie je běžná a popisovaná jako přehlížený zabiják dětí[2], který každoročně zabije 1,1–1,4 milionu dětí. Představuje 17 % až 19 % všech úmrtí u dětí mladších 5 let; většina z nich je v rozvojových zemích [3,4]. V Egyptě tvoří děti do 5 let přibližně 13,4 % celkové populace[4] a zápal plic tvoří 19 % úmrtnosti dětí do pěti let[5].
Rekurentní pneumonie (RP) je definována jako nejméně dvě epizody pneumonie během jednoho roku nebo tři epizody vůbec, s interkritickým radiografickým vyjasněním denzity [6]. Údaje o incidenci naznačují, že RP se vyskytuje u 7,7 %–9 % všech dětí s CAP [7,8,9,10,11,12]. V důsledku toho představuje RP častý prezentující projev ve všeobecné pediatrické praxi a je velmi častým důvodem pro odeslání k pediatrickým hrudním lékařům [7]. Faktory související s těmito infekcemi by mohly být opakující se aspirace, vrozené strukturální anomálie plicního a kardiovaskulárního systému, poruchy clearance sekretů z dýchacích cest a imunodeficience [13].
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefonní číslo: 01093573433
- E-mail: daliamarof291@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefonní číslo: 01066006605
- E-mail: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Všechny děti starší 1 měsíce a mladší 18 let
- Všechny případy byly prezentovány obrazem recidivující pneumonie ve formě alespoň dvou epizod pneumonie během jednoho roku nebo tří epizod vůbec, s radiografickým vyjasněním hustot mezi nimi.
Kritéria vyloučení:
• Všechny děti mladší než 1 měsíc a více než 18 let
- Důkazy zhoubných nádorů
- Důkaz vrozené imunitní nedostatečnosti
- Případy odmítající účast ve výzkumu.
- Případy, které nebyly sledovány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vymezit rizikové faktory recidivující infekce hrudníku.
Časové okno: Základní linie
|
Charakteristika studovaných dětí v AUCH as v krmení, nutričním stavu a růstových parametrech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pnemonia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .