- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583317
Tilbagevendende lungebetændelse hos børn
Tilbagevendende lungebetændelse hos børn på Assiut University Children's Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungebetændelse er defineret som betændelse i lungeparenkym på grund af forskellige patogene organismer, herunder bakterier, vira, svampe og parasitter. Det vigtigste symptom på mistanke om lungebetændelse i barndommen er takypnø. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har defineret takypnø som respirationsfrekvens >60 vejrtrækninger/min hos spædbørn under 2 måneder, >50 hos spædbørn 2-12 måneder og >40 hos børn 1 til 5 år og >20 hos børn >5 år gammel [1]. WHO har kategoriseret lungebetændelse hos børn under fem år i to kategorier, lungebetændelse og svær lungebetændelse. Takypnø med eller uden tilbagetrækning af brystet kategoriseres som lungebetændelse, mens takypnø med faretegn (ude af stand til at spise eller drikke, hypotermi, bevidstløshed, kramper, tegn på hypoxi inklusive cyanose, grynten, stønnen, hovednikke) som alvorlig lungebetændelse [1].
Lungebetændelse er en almindelig og beskrevet som den oversete morder af børn[2] som dræber 1,1-1,4 millioner børn hvert år. Det tegner sig for 17%-19% af alle dødsfald blandt børn under 5 år; størstedelen af dem er i udviklingslande [3,4]. I Egypten er børn under 5 år omkring 13,4 % af den samlede befolkning[4] og lungebetændelse udgør 19 % af dødeligheden under fem år[5].
Tilbagevendende lungebetændelse (RP) er defineret som mindst to episoder af lungebetændelse på et år eller tre episoder nogensinde, med interkritisk radiografisk clearing af tætheder [6]. Incidensdata indikerer, at RP forekommer hos 7,7%-9% af alle børn med CAP [7,8,9,10,11,12]. Som følge heraf repræsenterer RP en hyppig fremtrædende manifestation i den generelle pædiatriske praksis og er en meget almindelig årsag til henvisning til pædiatriske brystlæger [7]. Faktorer forbundet med disse infektioner kunne være tilbagevendende aspirationer, medfødte strukturelle anomalier i pulmonale og kardiovaskulære systemer, defekter i clearance af luftvejssekreter og immundefekt [13]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefonnummer: 01093573433
- E-mail: daliamarof291@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefonnummer: 01066006605
- E-mail: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle børn over 1 måned og under 18 år
- Alle tilfælde præsenteret ved billede af tilbagevendende lungebetændelse i form af mindst to episoder af lungebetændelse på et år eller tre episoder nogensinde, med radiografisk rensning af tætheder imellem.
Ekskluderingskriterier:
• Alle børn under 1 måned og over 18 år
- Bevis på maligniteter
- Bevis på medfødt immundefekt
- Sager, der nægter at deltage i forskning.
- Sager savnet til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At afgrænse risikofaktorer for tilbagevendende brystinfektion.
Tidsramme: Baseline
|
Karakteristika for undersøgte børn i AUCH som i fodring, ernæringsstatus og vækstparametre.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pnemonia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten