- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06583317
Wiederkehrende Lungenentzündung bei Kindern
Wiederkehrende Lungenentzündung bei Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unter einer Lungenentzündung versteht man eine Entzündung des Lungenparenchyms, die durch verschiedene Krankheitserreger wie Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten verursacht wird. Das Hauptsymptom für den Verdacht auf eine Lungenentzündung im Kindesalter ist Tachypnoe. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Tachypnoe als Atemfrequenz >60 Atemzüge/Minute bei Säuglingen unter 2 Monaten, >50 bei Säuglingen zwischen 2 und 12 Monaten und >40 bei Kindern zwischen 1 und 5 Jahren und >20 bei Kindern >5 Jahren definiert volljährig [1]. Die WHO hat Lungenentzündungen bei Kindern unter fünf Jahren in zwei Kategorien eingeteilt: Lungenentzündung und schwere Lungenentzündung. Tachypnoe mit oder ohne Brustkorbretraktion wird als Lungenentzündung kategorisiert, während Tachypnoe mit jeglichen Gefahrenzeichen (Unfähigkeit beim Essen oder Trinken, Unterkühlung, Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Anzeichen einer Hypoxie einschließlich Zyanose, Grunzen, Stöhnen, Kopfnicken) als schwere Lungenentzündung eingestuft wird [1].
Lungenentzündung kommt häufig vor und wird als die übersehene Todesursache bei Kindern beschrieben.[2] Da jedes Jahr 1,1 bis 1,4 Millionen Kinder sterben. Sie ist für 17–19 % aller Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren verantwortlich; Die meisten von ihnen befinden sich in Entwicklungsländern [3,4]. In Ägypten machen Kinder unter fünf Jahren etwa 13,4 % der Gesamtbevölkerung aus[4] und Lungenentzündung macht 19 % der Sterblichkeit bei Kindern unter fünf Jahren aus[5].
Eine rezidivierende Pneumonie (RP) ist definiert als mindestens zwei Episoden einer Lungenentzündung innerhalb eines Jahres oder drei Episoden überhaupt, mit interkritischer radiologischer Beseitigung der Dichte [6]. Inzidenzdaten deuten darauf hin, dass RP bei 7,7–9 % aller Kinder mit CAP auftritt [7,8,9,10,11,12]. Infolgedessen stellt RP eine häufig auftretende Manifestation in der allgemeinen pädiatrischen Praxis dar und ist ein sehr häufiger Grund für die Überweisung an pädiatrische Brustärzte [7]. Mit diesen Infektionen verbundene Faktoren könnten wiederkehrende Aspirationen, angeborene strukturelle Anomalien des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, Störungen bei der Beseitigung von Atemwegssekreten und Immunschwäche sein [13]
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefonnummer: 01093573433
- E-Mail: daliamarof291@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefonnummer: 01066006605
- E-Mail: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Kinder, die älter als 1 Monat und jünger als 18 Jahre sind
- Alle Fälle werden durch das Bild einer rezidivierenden Lungenentzündung in Form von mindestens zwei Lungenentzündungsepisoden in einem Jahr oder drei Episoden überhaupt dargestellt, mit radiologischer Beseitigung der Dichten dazwischen.
Ausschlusskriterien:
• Alle Kinder unter 1 Monat und über 18 Jahren
- Hinweise auf bösartige Erkrankungen
- Hinweise auf eine angeborene Immunschwäche
- Fälle, in denen die Teilnahme an der Forschung verweigert wurde.
- Fälle wurden zur Nachverfolgung übersehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abgrenzung der Risikofaktoren für wiederkehrende Brustinfektionen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Merkmale der untersuchten Kinder in AUCH wie Ernährung, Ernährungszustand und Wachstumsparameter.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- pnemonia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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