- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583317
Toistuva keuhkokuume lapsilla
Toistuva keuhkokuume lapsilla Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume määritellään keuhkojen parenkyyman tulehdukseksi, joka johtuu useista patogeenisistä organismeista, mukaan lukien bakteerit, virukset, sienet ja loiset. Keskeinen oire lapsuuden keuhkokuumeen epäilyyn on takypnea. Maailman terveysjärjestö (WHO) on määritellyt takypnean hengitystiheydeksi >60 hengitystä minuutissa alle 2 kuukauden ikäisillä vauvoilla, >50 hengitystiheyksillä 2–12 kuukauden ikäisillä ja >40 1–5-vuotiailla lapsilla ja >20 hengitystiheydeksi yli 5-vuotiailla lapsilla. ikäisiä [1]. WHO on luokitellut alle viisivuotiaiden lasten keuhkokuumeen kahteen luokkaan, keuhkokuumeeseen ja vaikeaan keuhkokuumeeseen. Takypnea rintakehän vetäytymisen kanssa tai ilman sitä luokitellaan keuhkokuumeeksi, kun taas takypnea, johon liittyy vaaramerkkejä (kyvyttömyys ruokkia tai juoda, hypotermia, tajuttomuus, kouristukset, hypoksian merkit, mukaan lukien syanoosi, murina, voihkiminen, pään nyökkäys) vakavaksi keuhkokuumeeksi [1].
Keuhkokuume on yleinen, ja sitä kuvataan huomiotta jätetyksi lasten tappajaksi[2], koska se tappaa 1,1–1,4 miljoonaa lasta vuosittain. Se on 17–19 % kaikista alle 5-vuotiaiden lasten kuolemista; Suurin osa heistä on kehitysmaissa [3,4]. Egyptissä alle 5-vuotiaita lapsia on noin 13,4 % koko väestöstä[4] ja keuhkokuume muodostaa 19 % alle viisivuotiaiden kuolleisuudesta[5].
Toistuva keuhkokuume (RP) määritellään vähintään kahdeksi keuhkokuumejaksoksi vuodessa tai kolmeksi jaksoksi koskaan, jolloin tiheydet selvitetään kriittisillä radiografisilla tavoilla [6]. Ilmaantuvuustiedot osoittavat, että RP:tä esiintyy 7,7–9 %:lla kaikista CAP-lapsista [7,8,9,10,11,12]. Tämän seurauksena RP edustaa usein esiintyvää ilmentymää yleisessä lastenlääkäreissä ja on hyvin yleinen syy lasten rintalääkäreille [7]. Näihin infektioihin liittyviä tekijöitä voivat olla toistuvat aspiraatiot, keuhko- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän synnynnäiset rakenteelliset poikkeavuudet, hengitysteiden eritteiden puhdistuman puutteet ja immuunipuutos [13].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Puhelinnumero: 01093573433
- Sähköposti: daliamarof291@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Puhelinnumero: 01066006605
- Sähköposti: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Kaikki yli 1 kuukauden ikäiset ja alle 18-vuotiaat lapset
- Kaikki tapaukset esitetään kuvassa toistuvasta keuhkokuumeesta vähintään kahden keuhkokuumejakson muodossa yhden vuoden aikana tai kolmena jaksona koskaan, jolloin tiheysten välillä on röntgenkuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki alle 1 kuukauden ikäiset ja yli 18-vuotiaat lapset
- Todisteet pahanlaatuisista kasvaimista
- Todisteet synnynnäisestä immuunivajauksesta
- Tapaukset, joissa kieltäydytään osallistumasta tutkimukseen.
- Tapaukset jääneet seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan rintainfektion riskitekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
AUCH:ssa tutkittujen lasten ominaisuudet kuten ruokinta, ravitsemustila ja kasvuparametrit.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pnemonia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .