- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06583317
Tilbakevendende lungebetennelse hos barn
Tilbakevendende lungebetennelse hos barn ved Assiut universitets barnesykehus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lungebetennelse er definert som betennelse i lungeparenkym på grunn av ulike patogene organismer inkludert bakterier, virus, sopp og parasitter. Nøkkelsymptomet for mistanke om lungebetennelse i barndommen er takypné. Verdens helseorganisasjon (WHO) har definert takypné som respirasjonsfrekvens >60 pust/min hos spedbarn under 2 måneder, >50 hos spedbarn 2-12 måneder og >40 hos barn 1 til 5 år og >20 hos barn >5 år gammel [1]. WHO har kategorisert lungebetennelse hos barn under fem år i to kategorier, lungebetennelse og alvorlig lungebetennelse. Takypné med eller uten tilbaketrekking av brystet er kategorisert som lungebetennelse, mens takypné med noen faretegn (ikke i stand til å spise eller drikke, hypotermi, bevisstløshet, kramper, tegn på hypoksi inkludert cyanose, grynting, stønn, nikk i hodet) som alvorlig lungebetennelse [1].
Lungebetennelse er en vanlig og beskrevet som den oversett morderen av barn[2] som dreper 1,1-1,4 millioner barn hvert år. Det utgjør 17–19 % av alle dødsfall blant barn under 5 år; de fleste av dem er i utviklingsland [3,4]. I Egypt utgjør barn under 5 år omtrent 13,4 % av den totale befolkningen[4] og lungebetennelse utgjør 19 % av dødeligheten under fem år[5].
Tilbakevendende lungebetennelse (RP) er definert som minst to episoder av lungebetennelse i løpet av ett år eller tre episoder noen gang, med interkritisk radiografisk fjerning av tettheter [6]. Insidensdata indikerer at RP forekommer hos 7,7 %-9 % av alle barn med CAP [7,8,9,10,11,12]. Som et resultat representerer RP en hyppig presenterende manifestasjon i generell pediatrisk praksis og er en svært vanlig årsak til henvisning til pediatriske brystleger [7]. Faktorer knyttet til disse infeksjonene kan være tilbakevendende aspirasjoner, medfødte strukturelle anomalier i lunge- og kardiovaskulære systemer, defekter i clearance av luftveissekreter og immunsvikt [13]
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefonnummer: 01093573433
- E-post: daliamarof291@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefonnummer: 01066006605
- E-post: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alle barn over 1 måned og under 18 år
- Alle tilfeller presentert ved bilde av tilbakevendende lungebetennelse i form av minst to episoder av lungebetennelse i løpet av ett år eller tre episoder noen gang, med radiografisk fjerning av tettheter i mellom.
Ekskluderingskriterier:
• Alle barn under 1 måned og over 18 år
- Bevis på maligniteter
- Bevis på medfødt immunsvikt
- Saker som nekter å delta i forskning.
- Saker savnet for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å avgrense risikofaktorer for tilbakevendende brystinfeksjon.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjennetegn på studerte barn i AUCH som i fôring, ernæringsstatus og vekstparametere.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pnemonia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .