- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06583317
Ismétlődő tüdőgyulladás gyermekeknél
Visszatérő tüdőgyulladás gyermekeknél az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőgyulladás a tüdő parenchyma gyulladása, amelyet különböző kórokozók okoznak, beleértve a baktériumokat, vírusokat, gombákat és parazitákat. A gyermekkori tüdőgyulladás gyanújának fő tünete a tachypnea. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) úgy határozta meg a tachypnoét, hogy a légzésszám >60 légzés/perc 2 hónapnál fiatalabb csecsemőknél, >50 légzés/perc 2-12 hónapos csecsemőknél és >40 1-5 éves gyermekeknél és >20 légzésszám 5 évnél idősebb gyermekeknél korú [1]. A WHO két kategóriába sorolta az öt év alatti gyermekek tüdőgyulladását: tüdőgyulladás és súlyos tüdőgyulladás. A mellkasi visszahúzódással vagy anélküli tachypnoe a tüdőgyulladásnak minősül, míg a tachypnoe bármilyen veszélyjellel (nem tud enni vagy inni, hipotermia, eszméletvesztés, görcsök, hipoxia jelei, beleértve a cianózist, morgást, nyögést, fejbólintást) súlyos tüdőgyulladásnak minősül [1].
A tüdőgyulladás gyakori, és a gyermekek figyelmen kívül hagyott gyilkosaként[2] írják le, mivel évente 1,1-1,4 millió gyermek öl meg. Az 5 év alatti gyermekek halálozásának 17-19%-át teszi ki; többségük a fejlődő országokban található [3,4]. Egyiptomban az 5 év alatti gyermekek a teljes népesség 13,4%-át teszik ki[4], a tüdőgyulladás pedig az öt éven aluliak halálozásának 19%-át teszi ki[5].
Recurrens pneumonia (RP) alatt legalább két tüdőgyulladás epizódot értünk egy éven belül vagy három epizódban, a denzitások interkritikus radiográfiás tisztításával [6]. Az előfordulási adatok azt mutatják, hogy az RP a CAP-ban szenvedő gyermekek 7,7–9%-ában fordul elő [7,8,9,10,11,12]. Ennek eredményeként az RP gyakori megnyilvánulása az általános gyermekgyógyászati gyakorlatban, és nagyon gyakori oka a gyermek mellkasi orvoshoz való beutalásnak [7]. Ezekkel a fertőzésekkel összefüggésbe hozható tényezők lehetnek a visszatérő aspirációk, a tüdő- és kardiovaszkuláris rendszerek veleszületett szerkezeti anomáliái, a légúti váladék kiürülésének hibái és az immunhiány [13].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefonszám: 01093573433
- E-mail: daliamarof291@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefonszám: 01066006605
- E-mail: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden 1 hónaposnál idősebb és 18 évnél fiatalabb gyermek
- Az összes esetet a visszatérő tüdőgyulladás képében mutatják be, legalább két tüdőgyulladás epizód formájában egy éven belül vagy három epizód formájában, a közöttük lévő denzitások radiográfiás tisztításával.
Kizárási kritériumok:
• Minden 1 hónaposnál fiatalabb és 18 évnél idősebb gyermek
- Rosszindulatú daganatok bizonyítékai
- A veleszületett immunhiány bizonyítéka
- A kutatásban való részvételt megtagadó esetek.
- Az esetek nyomon követése miatt elmaradtak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő mellkasi fertőzés kockázati tényezőinek feltárása.
Időkeret: Alapvonal
|
Az AUCH-ban vizsgált gyermekek jellemzői a táplálkozás, a tápláltsági állapot és a növekedési paraméterek tekintetében.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pnemonia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .