- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06583317
Polmonite ricorrente nei bambini
Polmonite ricorrente nei bambini presso l'Ospedale pediatrico universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La polmonite è definita come un'infiammazione del parenchima polmonare dovuta a vari organismi patogeni tra cui batteri, virus, funghi e parassiti. Il sintomo chiave per sospettare una polmonite infantile è la tachipnea. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito la tachipnea come una frequenza respiratoria >60 respiri/min nei neonati di età inferiore a 2 mesi, >50 nei neonati di età compresa tra 2 e 12 mesi e >40 nei bambini da 1 a 5 anni e >20 nei bambini >5 anni. di età [1]. L’OMS ha classificato la polmonite nei bambini sotto i cinque anni in due categorie, polmonite e polmonite grave. La tachipnea con o senza retrazione del torace è classificata come polmonite mentre la tachipnea con qualsiasi segno di pericolo (incapacità di mangiare o bere, ipotermia, perdita di coscienza, convulsioni, segni di ipossia inclusa cianosi, grugniti, gemiti, cenno della testa) come polmonite grave [1].
La polmonite è una malattia comune e descritta come la causa trascurata di morte dei bambini[2] poiché uccide 1,1-1,4 milioni di bambini ogni anno. Rappresenta il 17%-19% di tutti i decessi tra i bambini sotto i 5 anni di età; la maggior parte di essi si trova nei paesi in via di sviluppo[3,4]. In Egitto, i bambini sotto i 5 anni rappresentano circa il 13,4% della popolazione totale[4] e la polmonite costituisce il 19% della mortalità sotto i cinque anni[5].
La polmonite ricorrente (RP) è definita come almeno due episodi di polmonite in un anno o tre episodi in assoluto, con compensazione radiografica intercritica delle densità [6]. I dati di incidenza indicano che la RP si verifica nel 7,7%-9% di tutti i bambini con CAP [7,8,9,10,11,12]. Di conseguenza, la RP rappresenta una manifestazione di presentazione frequente nella pratica pediatrica generale ed è un motivo molto comune per il rinvio ai pneumologi pediatrici [7]. Fattori legati a queste infezioni potrebbero essere aspirazioni ricorrenti, anomalie strutturali congenite dei sistemi polmonare e cardiovascolare, difetti nella clearance delle secrezioni delle vie aeree e immunodeficienza [13]
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Numero di telefono: 01093573433
- Email: daliamarof291@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Numero di telefono: 01066006605
- Email: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Tutti i bambini di età superiore a 1 mese e di età inferiore a 18 anni
- Tutti i casi presentati da un'immagine di polmonite ricorrente sotto forma di almeno due episodi di polmonite in un anno o tre episodi in assoluto, con compensazione radiografica delle densità intermedie.
Criteri di esclusione:
• Tutti i bambini di età inferiore a 1 mese e superiore a 18 anni
- Evidenza di neoplasie
- Evidenza di immunodeficienza congenita
- Casi che rifiutano di partecipare alla ricerca.
- Casi persi per il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delineare i fattori di rischio di infezioni toraciche ricorrenti.
Lasso di tempo: Linea di base
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Caratteristiche dei bambini studiati nell'AUCH per quanto riguarda l'alimentazione, lo stato nutrizionale e i parametri di crescita.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
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- pnemonia
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