- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583317
Рецидивирующая пневмония у детей
Рецидивирующая пневмония у детей в детской больнице университета Асьют
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пневмония определяется как воспаление паренхимы легких, вызванное различными патогенными организмами, включая бактерии, вирусы, грибы и паразиты. Ключевым симптомом, позволяющим заподозрить детскую пневмонию, является тахипноэ. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила тахипноэ как частоту дыхания >60 вдохов/мин у детей младше 2 месяцев, >50 у детей в возрасте от 2 до 12 месяцев и >40 у детей от 1 до 5 лет и >20 у детей старше 5 лет. возраста [1]. ВОЗ разделила пневмонию у детей в возрасте до пяти лет на две категории: пневмония и тяжелая пневмония. Тахипноэ с втягиванием грудной клетки или без нее классифицируется как пневмония, а тахипноэ с любыми опасными признаками (невозможность есть и пить, переохлаждение, потеря сознания, судороги, признаки гипоксии, включая цианоз, кряхтение, стоны, кивание головой) – как тяжелая пневмония [1].
Пневмония является распространенным заболеванием и считается забытой причиной смерти детей[2], поскольку ежегодно убивает 1,1–1,4 миллиона детей. На его долю приходится 17–19% всех смертей среди детей в возрасте до 5 лет; большинство из них проживают в развивающихся странах [3,4]. В Египте дети в возрасте до 5 лет составляют примерно 13,4% от общей численности населения[4], а пневмония составляет 19% смертности детей в возрасте до пяти лет[5].
Рецидивирующая пневмония (РП) определяется как минимум два эпизода пневмонии в течение одного года или три эпизода за всю историю с межкритическим рентгенологическим прояснением уплотнений [6]. Данные о заболеваемости показывают, что РП встречается у 7,7–9% всех детей с ВП [7,8,9,10,11,12]. В результате РП представляет собой частое проявление в общей педиатрической практике и является очень частой причиной обращения к педиатру-торудину [7]. Факторами, связанными с этими инфекциями, могут быть рецидивирующие аспирации, врожденные структурные аномалии легочной и сердечно-сосудистой систем, дефекты выведения секрета из дыхательных путей и иммунодефицит [13].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Номер телефона: 01093573433
- Электронная почта: daliamarof291@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Номер телефона: 01066006605
- Электронная почта: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Все дети старше 1 месяца и младше 18 лет.
- Все случаи представлены картиной рецидивирующей пневмонии в виде как минимум двух эпизодов пневмонии в течение года или трех эпизодов за всю историю с рентгенологическим прояснением уплотнений между ними.
Критерии исключения:
• Все дети младше 1 месяца и старше 18 лет.
- Свидетельства злокачественных новообразований
- Признаки врожденного иммунодефицита
- Случаи отказа от участия в исследовании.
- Случаи, пропущенные для дальнейшего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить факторы риска рецидивирующей инфекции грудной клетки.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Характеристика обследованных детей в АУШ по вскармливанию, упитанному статусу и параметрам роста.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pnemonia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .