- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06583317
Terugkerende longontsteking bij kinderen
Terugkerende longontsteking bij kinderen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking wordt gedefinieerd als een ontsteking van het longparenchym als gevolg van verschillende pathogene organismen, waaronder bacteriën, virussen, schimmels en parasieten. Het belangrijkste symptoom om longontsteking bij kinderen te vermoeden is tachypneu. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft tachypneu gedefinieerd als een ademhalingsfrequentie >60 ademhalingen/min bij zuigelingen jonger dan 2 maanden, >50 bij zuigelingen van 2 tot 12 maanden en >40 bij kinderen van 1 tot 5 jaar en >20 bij kinderen >5 jaar van leeftijd [1]. De WHO heeft longontsteking bij kinderen jonger dan vijf jaar in twee categorieën onderverdeeld: longontsteking en ernstige longontsteking. Tachypneu met of zonder borstretractie wordt gecategoriseerd als longontsteking, terwijl tachypneu met tekenen van gevaar (niet kunnen eten of drinken, hypothermie, bewusteloosheid, convulsies, tekenen van hypoxie waaronder cyanose, grommen, kreunen, hoofdknikken) als ernstige longontsteking [1].
Longontsteking komt veel voor en wordt beschreven als de over het hoofd geziene kindermoordenaar[2], waarbij jaarlijks 1,1 tot 1,4 miljoen kinderen om het leven komen. Het is verantwoordelijk voor 17%-19% van alle sterfgevallen onder kinderen jonger dan 5 jaar; de meerderheid van hen bevindt zich in ontwikkelingslanden [3,4]. In Egypte vormen kinderen onder de vijf jaar ongeveer 13,4% van de totale bevolking[4] en longontsteking is verantwoordelijk voor 19% van de sterfte onder de vijf jaar[5].
Recidiverende pneumonie (RP) wordt gedefinieerd als ten minste twee episoden van pneumonie in één jaar of drie episoden ooit, met interkritische radiografische opheldering van de dichtheid [6]. Uit incidentiegegevens blijkt dat RP voorkomt bij 7,7%-9% van alle kinderen met CAP [7,8,9,10,11,12]. Als gevolg hiervan vertegenwoordigt RP een veel voorkomende manifestatie in de huisartsgeneeskunde en is het een veel voorkomende reden voor verwijzing naar pediatrische thoraxartsen [7]. Factoren die verband houden met deze infecties kunnen terugkerende aspiraties, aangeboren structurele afwijkingen van de long- en cardiovasculaire systemen, defecten in de klaring van luchtwegsecreties en immunodeficiëntie zijn [13].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefoonnummer: 01093573433
- E-mail: daliamarof291@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefoonnummer: 01066006605
- E-mail: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle kinderen ouder dan 1 maand en jonger dan 18 jaar
- Alle gevallen werden weergegeven met een afbeelding van recidiverende pneumonie in de vorm van ten minste twee pneumonie-episodes in één jaar of drie episodes ooit, met daartussen radiografische opheldering van de dichtheid.
Uitsluitingscriteria:
• Alle kinderen jonger dan 1 maand en ouder dan 18 jaar
- Bewijs van maligniteiten
- Bewijs van aangeboren immuundeficiëntie
- Gevallen waarin wordt geweigerd deel te nemen aan onderzoek.
- Gemiste gevallen voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor recidiverende luchtweginfecties in kaart brengen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kenmerken van bestudeerde kinderen in AUCH zoals voeding, voedingsstatus en groeiparameters.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pnemonia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .