- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06583317
Nawracające zapalenie płuc u dzieci
Nawracające zapalenie płuc u dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc definiuje się jako zapalenie miąższu płuc wywołane różnymi organizmami chorobotwórczymi, w tym bakteriami, wirusami, grzybami i pasożytami. Głównym objawem pozwalającym podejrzewać zapalenie płuc u dzieci jest przyspieszony oddech. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała przyspieszony oddech jako częstość oddechów >60 oddechów/min u niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy, >50 u niemowląt w wieku od 2 do 12 miesięcy i >40 u dzieci w wieku od 1 do 5 lat oraz >20 u dzieci w wieku powyżej 5 lat. roku życia [1]. WHO podzieliła zapalenie płuc u dzieci poniżej piątego roku życia na dwie kategorie: zapalenie płuc i ciężkie zapalenie płuc. Tachypnoe z lub bez wciągania klatki piersiowej klasyfikuje się jako zapalenie płuc, natomiast tachypnoe, któremu towarzyszą jakiekolwiek objawy zagrożenia (niemożność jedzenia i picia, hipotermia, utrata przytomności, drgawki, objawy niedotlenienia, w tym sinica, chrząkanie, jęki, kiwanie głową) jako ciężkie zapalenie płuc [1].
Zapalenie płuc jest częstą chorobą opisywaną jako przeoczany zabójca dzieci[2], powodujący śmierć 1,1–1,4 miliona dzieci rocznie. Odpowiada za 17–19% wszystkich zgonów dzieci poniżej 5 roku życia; większość z nich żyje w krajach rozwijających się [3,4]. W Egipcie dzieci poniżej 5. roku życia stanowią około 13,4% całej populacji[4], a zapalenie płuc stanowi 19% śmiertelności wśród dzieci poniżej piątego roku życia[5].
Nawracające zapalenie płuc (RP) definiuje się jako co najmniej dwa epizody zapalenia płuc w ciągu jednego roku lub trzy epizody w historii, z międzykrytycznym radiograficznym usunięciem gęstości [6]. Dane dotyczące częstości występowania wskazują, że RP występuje u 7,7–9% wszystkich dzieci z PZP [7,8,9,10,11,12]. W rezultacie RP stanowi częsty objaw w ogólnej praktyce pediatrycznej i jest bardzo częstym powodem skierowania pacjentów do pediatrycznych lekarzy zajmujących się chorobami klatki piersiowej [7]. Czynnikami związanymi z tymi infekcjami mogą być nawracające aspiracje, wrodzone anomalie strukturalne układu płucnego i sercowo-naczyniowego, zaburzenia oczyszczania wydzieliny z dróg oddechowych i niedobór odporności [13].
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Numer telefonu: 01093573433
- E-mail: daliamarof291@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Numer telefonu: 01066006605
- E-mail: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Wszystkie dzieci powyżej 1 miesiąca życia i poniżej 18 lat
- Wszystkie przypadki przedstawiono na obrazie nawracającego zapalenia płuc w postaci co najmniej dwóch epizodów zapalenia płuc w ciągu jednego roku lub trzech epizodów w historii, z radiograficznym usunięciem gęstości pomiędzy nimi.
Kryteria wykluczenia:
• Wszystkie dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca i powyżej 18 lat
- Dowody nowotworów złośliwych
- Dowody wrodzonego niedoboru odporności
- Przypadki odmowy udziału w badaniach.
- Sprawy pominięte do dalszych działań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie czynników ryzyka nawracających infekcji dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charakterystyka badanych dzieci w AUCH pod względem żywienia, stanu odżywienia i parametrów wzrostu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pnemonia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada