- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06583317
Återkommande lunginflammation hos barn
Återkommande lunginflammation hos barn vid Assiut universitets barnsjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lunginflammation definieras som inflammation i lungparenkym på grund av olika patogena organismer inklusive bakterier, virus, svampar och parasiter. Det viktigaste symptomet för att misstänka barndomslunginflammation är takypné. Världshälsoorganisationen (WHO) har definierat takypné som andningsfrekvens >60 andetag/min hos spädbarn under 2 månader, >50 hos spädbarn 2-12 månader och >40 hos barn 1 till 5 år och >20 hos barn >5 år ålder [1]. WHO har kategoriserat lunginflammation hos barn under fem år i två kategorier, lunginflammation och svår lunginflammation. Takypné med eller utan indragning av bröstet kategoriseras som lunginflammation medan takypné med några farosignaler (omöjlig att äta eller dricka, hypotermi, medvetslöshet, kramper, tecken på hypoxi inklusive cyanos, grymtande, stönande, huvudnickande) som allvarlig lunginflammation [1].
Lunginflammation är en vanlig och beskrivs som den förbisedda mördaren av barn[2] som dödar 1,1-1,4 miljoner barn varje år. Det står för 17–19 % av alla dödsfall bland barn under 5 år; majoriteten av dem finns i utvecklingsländer [3,4]. I Egypten är barn under 5 år ungefär 13,4 % av den totala befolkningen[4] och lunginflammation utgör 19 % av dödligheten under fem år[5].
Återkommande pneumoni (RP) definieras som minst två episoder av lunginflammation på ett år eller tre episoder någonsin, med interkritisk radiografisk rensning av densiteter [6]. Incidensdata indikerar att RP förekommer hos 7,7%-9% av alla barn med CAP [7,8,9,10,11,12]. Som ett resultat av detta representerar RP en ofta förekommande manifestation i den allmänna pediatriska praktiken och är en mycket vanlig anledning till remiss till pediatriska bröstläkare [7]. Faktorer kopplade till dessa infektioner kan vara återkommande aspirationer, medfödda strukturella anomalier i lung- och kardiovaskulära system, defekter i elimineringen av luftvägssekret och immunbrist [13]
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dalia Abdelnaser Marouf, Bachelor of Medicine
- Telefonnummer: 01093573433
- E-post: daliamarof291@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maher Mokhtar Ahmed, Professor of Pediatrics
- Telefonnummer: 01066006605
- E-post: Maher61ahmed@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla barn över 1 månad och yngre än 18 år
- Alla fall presenteras genom bild av återkommande lunginflammation i form av som minst två episoder av lunginflammation på ett år eller tre episoder någonsin, med röntgenmässig rensning av densiteter däremellan.
Uteslutningskriterier:
• Alla barn under 1 månad och över 18 år
- Bevis på maligniteter
- Bevis på medfödd immunbrist
- Fall som vägrar delta i forskning.
- Missade ärenden för uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att avgränsa riskfaktorer för återkommande bröstinfektion.
Tidsram: Baslinje
|
Egenskaper för studerade barn i AUCH som i utfodring, näringsstatus och tillväxtparametrar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhutta ZA, Das JK, Walker N, Rizvi A, Campbell H, Rudan I, Black RE; Lancet Diarrhoea and Pneumonia Interventions Study Group. Interventions to address deaths from childhood pneumonia and diarrhoea equitably: what works and at what cost? Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1417-1429. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60648-0. Epub 2013 Apr 12.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pnemonia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .