Předoperační žvýkačka na úzkost a pooperační nevolnost a zvracení, funkce trávicího traktu

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky žvýkání žvýkačky před operací na předoperační úzkost, pooperační gastrointestinální funkce (doba do první plynatosti, doba do první defekace, střevní zvuky, abdominální distenze) a nauzeu a zvracení u pacientů podstupujících břišní operaci.

Tato studie bude provedena jako jednocentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie v souladu s principy Helsinské deklarace. Studie bude provedena v soukromé nemocnici v regionu Gazimağusa na pacientech, kteří podstoupí operaci břicha. Pacienti skupiny předoperační intervence budou žvýkat žvýkačku bez cukru po dobu nejméně 30 minut 30-60 minut před operací. Dáseň bude odstraněna před odchodem na operační sál. U pacientů kontrolní skupiny nebude prováděna žádná intervence a bude aplikována standardní péče.

Vzorová kritéria pro zařazení

• Pacienti se skóre ASA I a II (systém klasifikace fyzického stavu ASA)
• Pacienti s BMI < 30 (kg/m2)
• Pacienti starší 18 let, kteří podstoupí operaci břicha
• Pacienti, kteří mají schopnost číst a rozumět pokynům k výzkumu
• Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu Kritéria vyloučení vzorků
• Pacienti, kteří neakceptují žvýkačku Počet vzorků, které mají být zahrnuty do studie, byl vypočítán s přihlédnutím ke středním hodnotám doby prvního výstupu plynu ve studii Bang et al. (2022). V souladu s tím byly střední hodnoty doby prvního výstupu plynu 26,4 [15,2-39,2] hodin v kontrolní skupině a 20.6 [16.8-38.9] hodin v experimentální skupině (Bang et al. 2022). V souladu s tím bylo plánováno zahrnout celkem 70 pacientů s velikostí účinku d = 0,70, mezí chyby α = 0,05 a silou 80 %, s požadovanou velikostí vzorku 35 v každé skupině. Vzhledem k tomu, že mohou chybět údaje, bylo rozhodnuto zvětšit velikost vzorku o 10 % a zahrnout 39 pacientů do každé skupiny, celkem tedy 78 pacientů.

Čas do prvního výtoku plynu po operaci, čas do první defekace, délka pobytu v nemocnici, frekvence nevolnosti, zvracení a břišní distenze, čas a počet slyšených střevních zvuků a potřeba antiemetik po operaci budou zaznamenané v experimentální a kontrolní skupině.