Preoperativt tuggummi på ångest och postoperativt illamående och kräkningar, mag-tarmfunktion
Undersökning av effekten av preoperativt tuggummi på ångest, mag-tarmfunktion, illamående och kräkningar hos patienter som genomgår bukkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av att tugga tuggummi före operation på preoperativ ångest, postoperativa gastrointestinala funktioner (tid till första gas, tid till första avföring, tarmljud, utspänd buk) och illamående och kräkningar hos patienter som genomgår bukkirurgi.
Studiens hypoteser: Hos patienter som genomgår bukkirurgi; H1.1: Den första gasutmatningstiden (timme) är kortare hos patienter som tuggar tuggummi före operation jämfört med patienter som inte tuggar tuggummi
H1.2: Den första avföringstiden (timmen) är kortare hos patienter som tuggar tuggummi före operation jämfört med patienter som inte tuggar tuggummi
H1.3: Tarmljuden hörs kortare hos patienter som tuggar tuggummi före operation jämfört med patienter som inte tuggar tuggummi H1.4: Abdominal utspändhet är lägre hos patienter som tuggar tuggummi före operation jämfört med patienter som inte tuggar tuggummi H1.5: Antalet illamående och kräkningar är lägre hos patienter som tuggar tuggummi före operation jämfört med patienter som inte tuggar tuggummi H1.6: Preoperativ ångestnivåer hos patienter som tuggar tuggummi före operation är lägre än hos patienter som inte tuggar tuggummi
Patienter i preoperativ interventionsgrupp kommer att tugga sockerfritt tuggummi i minst 30 minuter 30-60 minuter före operationen. Tandköttet kommer att tas bort innan du går till operationssalen. Ingen intervention kommer att utföras på kontrollgrupppatienter, och standardvård kommer att tillämpas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av att tugga tuggummi före operation på preoperativ ångest, postoperativa gastrointestinala funktioner (tid till första gas, tid till första avföring, tarmljud, utspänd buk) och illamående och kräkningar hos patienter som genomgår bukkirurgi.
Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie i ett centrum i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Studien kommer att genomföras på ett privat sjukhus i Gazimağusa-regionen på patienter som ska genomgå bukkirurgi. Patienter i preoperativ interventionsgrupp kommer att tugga sockerfritt tuggummi i minst 30 minuter 30-60 minuter före operationen. Tandköttet kommer att tas bort innan du går till operationssalen. Ingen intervention kommer att utföras på kontrollgrupppatienter, och standardvård kommer att tillämpas.
Exempel på inklusionskriterier
- Patienter med ASA-poäng I och II (ASA Physical Status Classification System)
- Patienter med BMI < 30 (kg/m2)
- Patienter över 18 år som ska opereras i buken
- Patienter som har förmågan att läsa och förstå forskningsinstruktionerna
- Patienter som samtycker till att delta i uteslutningskriterierna för forskningsprovtagning
- Patienter som inte accepterar tuggummi Antalet prover som ska inkluderas i studien beräknades genom att ta hänsyn till medianvärdena för den första gasutloppstiden i studien av Bang et al. (2022). Följaktligen var medianvärdena för den första gasutloppstiden 26,4 [15,2-39,2] timmar i kontrollgruppen och 20,6 [16,8-38,9] timmar i experimentgruppen (Bang et al. 2022). Följaktligen var det planerat att inkludera totalt 70 patienter, med en effektstorlek på d = 0,70, en felmarginal på α = 0,05 och en potens på 80 %, med en nödvändig urvalsstorlek på 35 i varje grupp. Med tanke på att det kan saknas data beslutades det att öka urvalsstorleken med 10 % och inkludera 39 patienter i varje grupp, vilket gör totalt 78 patienter.
Tiden till första gasutsläpp efter operationen, tiden till första avföring, sjukhusvistelsens längd, frekvensen av illamående, kräkningar och bukutspändhet, tid och antal tarmljud som hörs och behovet av antiemetisk medicin efter operationen kommer att vara registrerades i experiment- och kontrollgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Cyprus via Mersin
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
- body mass index (BMI) < 30 (kg/m2)
- personer som genomgår bukkirurgi
Uteslutningskriterier:
- akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Patienter i preoperativ interventionsgrupp kommer att tugga sockerfritt tuggummi i minst 30 minuter 30-60 minuter före operationen.
Tandköttet kommer att tas bort innan du går till operationssalen.
|
Patienter i preoperativ interventionsgrupp kommer att tugga sockerfritt tuggummi i minst 30 minuter 30-60 minuter före operationen.
Tandköttet kommer att tas bort innan du går till operationssalen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
standardvård (inget tuggummi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den preoperativa ångesten
Tidsram: innan du går in i ELLER
|
den preoperativa ångesten med hjälp av APAIS omedelbart innan man går in i OR.
APAIS-skalan består av 6 poster, och varje påstående ges ett numeriskt värde baserat på en 5-gradig Likert-skala efter svårighetsgrad.
Dessa värden, som varierar mellan 1-5; 1=ingen, 2=lindrig, 3=måttlig, 4=svår, 5=extremt svår.
Poängen på ångest för APAIS varierar från 6 (inte orolig) till 30 (extremt orolig).
|
innan du går in i ELLER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bukavstånd
Tidsram: 1 dag efter operationen. efter operationen kommer patienten att utvärderas var 4:e timme upp till 48-72 timmar efter operationen
|
buken utspänd (frekvens).
Abdominal distans kommer att utvärderas genom att utföra en bukundersökning var 4:e timme.
Abdominal distension kommer att utvärderas som närvarande eller frånvarande efter utvärderingen.
|
1 dag efter operationen. efter operationen kommer patienten att utvärderas var 4:e timme upp till 48-72 timmar efter operationen
|
|
illamående, kräkningar
Tidsram: 1 dag efter operationen. Patienten kommer att tillfrågas var 4:e timme om de har illamående/kräkningar upp till 48-72 timmar efter operationen
|
illamående och kräkningar (frekvens).
Patienten kommer att tillfrågas om de har illamående/kräkningar.
Patientens illamående och kräkningsstatus och frekvens kommer att registreras.
|
1 dag efter operationen. Patienten kommer att tillfrågas var 4:e timme om de har illamående/kräkningar upp till 48-72 timmar efter operationen
|
|
Dags för första flatus
Tidsram: efter operation fram till första flatus upp till 48-72 timmar
|
Medeltiden till första flatus (timmar).
Tiden till första flatus kommer att utvärderas genom att fråga patienten efter operationen.
Om det finns gasutsläpp, kommer det att utvärderas som ja och tidpunkten för gasutsläpp efter operationen kommer att registreras.
|
efter operation fram till första flatus upp till 48-72 timmar
|
|
Dags för första avföring
Tidsram: efter operationen tills de första tarmrörelserna upp till 48-72 timmar
|
Dags för första tarmljudet (timmar).
Patienternas tarmrörelser kommer att undersökas buken med hjälp av ett stetoskop för att upptäcka tarmens rörelser var fjärde timme
|
efter operationen tills de första tarmrörelserna upp till 48-72 timmar
|
|
första avföringstiden
Tidsram: efter operationen tills patientens avföringstid upp till 48-72 timmar
|
Medeltiden till första avföringstid (timmar).
Tiden till första avföring kommer att utvärderas genom att fråga patienten efter operationen.
Om det finns första avföring kommer det att utvärderas som ja och tidpunkten för första avföring efter operationen kommer att registreras.
|
efter operationen tills patientens avföringstid upp till 48-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSD-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .