- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604078
AI Imaging Studie rakoviny prsu
Objasnění dopadu sociálního zdraví a umělé inteligence na psychologické důsledky zobrazování rakoviny prsu
Tato studie si klade za cíl vyvinout platformu sociálního zdraví pro wellness, vzdělávání, umělou inteligenci, životní styl a technologie ve zdraví (UCF WEALTH), která pacientům umožňuje sdílet jejich reálná data pacientů do důvěryhodné sítě pro rozvoj klinické inteligence ke zlepšení výsledků pacientů. Proto:
- Vyšetřovatel vytvoří sociální síť Diskurs, kde mohou pacienti anonymně a bezpečně sdílet své snímky a komunikovat s ostatními pacienty
- Zkoušející použije standardizované dotazníky k pochopení dopadu používání sociální sítě na psychologické důsledky screeningu rakoviny prsu
- Vyšetřovatel sestaví crowdsourcované, deidentifikované radiografické úložiště pro školení, testování a ověřování modelu umělé inteligence zaměřeného na dřívější a přesnější detekci onemocnění rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S více než 40 000 000 mamografů prováděných ročně v USA existují psychologické důsledky zobrazování rakoviny prsu, které jsou mezi pacientkami dobře zdokumentovány, jako je stres a úzkost z převážně falešně pozitivních nebo neurčitých hodnot od radiologů.
Tato platforma UCF WEALTH je jedním z prvních projektů, který zapojuje pacienty, aby darovaly své snímky rakoviny prsu ve snaze snížit psychologické důsledky zobrazování rakoviny prsu pomocí sociálních sítí a umělé inteligence.
Toto úložiště bude podporováno a udržováno týmem klinického a leteckého výzkumu University of Central Florida College of Medicine (UCF COM). Tito koordinátoři klinického výzkumu budou provozovat úložiště, včetně správy pacientů, zobrazovacích míst a převodů prostřednictvím administrativního panelu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci budou registrováni online z celých USA.
Potenciální účastníci nebudou prověřováni z hlediska způsobilosti. V procesu informovaného souhlasu účastníci sami prozradí, zda provedli zobrazování rakoviny prsu v americké instituci.
Těhotné ženy se mohou rozhodnout pro účast v úložišti.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí, věk 18 let a starší
- Měl radiografický zobrazovací test rakoviny prsu, buď pro screening nebo diagnostiku rakoviny prsu, s pozitivními nebo negativními výsledky provedenými v americké instituci.
- Mějte e-mailový účet s přístupem ke spolehlivému připojení k internetu nebo chytrému telefonu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí, do 18 let
- Vězni. Vzhledem k designu úložiště je nepravděpodobné, že by se vězni zúčastnili a poskytli souhlas
- Dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj modelu AI
Časové okno: 25 let
|
Trénujte, testujte a ověřujte modely umělé inteligence pomocí neidentifikovaných radiografických snímků shromážděných od účastníků.
|
25 let
|
|
Psychologický dopad screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 25 let
|
Posuďte úzkost uživatele pomocí standardizovaného dotazníku COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer).
|
25 let
|
|
Sociální diskurz pro pacienty na Wellness Network
Časové okno: 25 let
|
Posuďte účast pacientů na sociální síti Discourse pomocí standardizovaných uživatelských metrik, jako jsou protokoly aktivit, zveřejněné obrázky, jiné interakce atd.
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005494
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy