- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06604078
Estudio de imágenes de IA del cáncer de mama
Aclarar el impacto del bienestar social y la inteligencia artificial en las consecuencias psicológicas de las imágenes del cáncer de mama
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una plataforma de salud social para bienestar, educación, inteligencia artificial, estilo de vida y tecnología en salud (UCF WEALTH) que permita a los pacientes compartir sus datos de pacientes del mundo real con una red confiable para el desarrollo de inteligencia clínica para mejorar los resultados de los pacientes. Por lo tanto:
- El investigador establecerá una red social Discourse donde los pacientes podrán compartir sus imágenes de forma anónima y segura e interactuar con otros pacientes.
- El investigador utilizará cuestionarios estandarizados para comprender el impacto del uso de la red social en las consecuencias psicológicas del cribado del cáncer de mama.
- El investigador creará un repositorio radiográfico anónimo y de colaboración colectiva para entrenar, probar y validar un modelo de IA destinado a una detección más temprana y más precisa de la enfermedad del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con más de 40.000.000 de mamografías realizadas anualmente en los EE. UU., las imágenes de cáncer de mama tienen consecuencias psicológicas que están bien documentadas entre las pacientes, como el estrés y la ansiedad debido a lecturas en gran medida falsas positivas o indeterminadas de los radiólogos.
Esta plataforma UCF WEALTH es uno de los primeros proyectos que involucra a pacientes para que donen sus imágenes de cáncer de mama en un esfuerzo por reducir las consecuencias psicológicas de las imágenes de cáncer de mama utilizando redes sociales e inteligencia artificial.
Este repositorio será respaldado y mantenido por el equipo de investigación clínica y aeroespacial de la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida Central (UCF COM). Estos coordinadores de investigación clínica operarán el repositorio, incluida la administración de pacientes, sitios de imágenes y transferencias a través de un panel administrativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes se inscribirán en línea desde todo Estados Unidos.
Los participantes potenciales no serán evaluados para determinar su elegibilidad. En el proceso de consentimiento informado, los participantes revelarán si se han realizado imágenes de cáncer de mama en una institución de EE. UU.
Las mujeres embarazadas podrán optar por participar en el repositorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años
- Se le realizó una prueba radiográfica de imágenes de cáncer de mama, ya sea para detección o diagnóstico de cáncer de mama, con resultados positivos o negativos, realizada en una institución de los EE. UU.
- Tener una cuenta de correo electrónico con acceso a una conexión a Internet confiable o a un teléfono inteligente
Criterios de exclusión:
- Menores de edad, menores de 18 años
- Prisioneros. Dado el diseño del repositorio, es poco probable que los reclusos participen y den su consentimiento.
- Adultos que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de modelos de IA
Periodo de tiempo: 25 años
|
Entrene, pruebe y valide modelos de IA con imágenes radiográficas no identificadas recopiladas de los participantes.
|
25 años
|
|
Impacto psicológico de la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 25 años
|
Evalúe la ansiedad del usuario utilizando el cuestionario estandarizado COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer).
|
25 años
|
|
Discurso social para pacientes en Wellness Network
Periodo de tiempo: 25 años
|
Evalúe la participación de los pacientes en la red social Discourse utilizando métricas de usuario estandarizadas, como registros de actividad, imágenes publicadas, otras interacciones, etc.
|
25 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005494
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .