- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06604078
Breast Cancer AI Imaging Study
A szociális jóllét és a mesterséges intelligencia hatásának feltárása a mellrák képalkotás pszichológiai következményeire
A tanulmány célja egy szociális egészségügyi platform kifejlesztése a Wellness, Education, AI, Lifestyle & Technology in Health (UCF WEALTH) számára, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megosszák valós betegadataikat egy megbízható hálózattal a klinikai intelligencia fejlesztése érdekében a betegek kimenetelének javítása érdekében. Ezért:
- A vizsgáló létrehoz egy Discourse közösségi hálózatot, ahol a betegek névtelenül és biztonságosan megoszthatják képeiket, és kapcsolatba léphetnek más betegekkel.
- A vizsgáló standardizált kérdőíveket használ, hogy megértse a közösségi hálózat használatának a mellrákszűrés pszichológiai következményeire gyakorolt hatását.
- A vizsgáló összeállít egy tömeges forrásból származó, azonosítatlan radiográfiai tárat egy mesterséges intelligencia-modell betanítására, tesztelésére és validálására, amely a mellrák korábbi és pontosabb kimutatását célozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban évente több mint 40 000 000 mammográfiás vizsgálatnak köszönhetően az emlőrák képalkotásának vannak olyan pszichológiai következményei, amelyek jól dokumentáltak a betegek körében, mint például a radiológusok által végzett nagyrészt hamis pozitív vagy határozatlan eredményekből származó stressz és szorongás.
Ez az UCF WEALTH platform az egyik első olyan projekt, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy adományozzák emlőrákos képalkotásaikat annak érdekében, hogy csökkentsék a mellrák képalkotásának pszichológiai következményeit a közösségi hálózatok és a mesterséges intelligencia segítségével.
Ezt az adattárat a University of Central Florida College of Medicine (UCF COM) klinikai és űrkutatási csapata támogatja és karbantartja. Ezek a klinikai kutatási koordinátorok fogják működtetni az adattárat, beleértve a betegek kezelését, a képalkotó helyeket és a transzfereket egy adminisztratív panelen keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevőket az Egyesült Államok egész területéről online regisztrálják.
A potenciális résztvevők alkalmasságát nem vizsgálják. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat során a résztvevők felfedik magukat, ha emlőrákos képalkotást végeztek egy amerikai intézményben.
A terhes nők dönthetnek úgy, hogy részt vesznek az adattárban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 év felettiek
- Radiográfiai emlőrák képalkotó tesztet végeztek, akár az emlőrák szűrésére, akár diagnosztizálására, pozitív vagy negatív eredménnyel egy amerikai intézményben.
- Legyen olyan e-mail fiókja, amely hozzáférést biztosít megbízható internetkapcsolathoz vagy okostelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak, 18 év alattiak
- Foglyok. Tekintettel a tároló kialakítására, a fogvatartottak nem valószínű, hogy részt vesznek és beleegyezést adnak
- Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI modellfejlesztés
Időkeret: 25 év
|
Tanítson, teszteljen és érvényesítsen mesterséges intelligencia modelleket a résztvevőktől gyűjtött, azonosítatlan radiográfiai képekkel.
|
25 év
|
|
A mellrákszűrés pszichológiai hatása
Időkeret: 25 év
|
Mérje fel a felhasználók szorongását a standardizált COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer) kérdőív segítségével.
|
25 év
|
|
Társadalmi diskurzus a betegek számára a Wellness hálózaton
Időkeret: 25 év
|
Mérje fel a betegek részvételét a Discourse közösségi hálózaton szabványos felhasználói mérőszámok, például tevékenységnaplók, közzétett képek, egyéb interakciók stb. segítségével.
|
25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005494
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .