- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06604078
Bröstcancer AI Imaging Study
Att belysa effekten av socialt välbefinnande och artificiell intelligens på de psykologiska konsekvenserna av bildbehandling av bröstcancer
Denna studie syftar till att utveckla en social hälsoplattform för Wellness, Education, AI, Lifestyle & Technology in Health (UCF WEALTH) som tillåter patienter att dela sina verkliga patientdata till ett pålitligt nätverk för utveckling av klinisk intelligens för att förbättra patientresultaten. Därför:
- Utredaren kommer att etablera ett socialt nätverk för diskurs där patienter anonymt och säkert kan dela sin bild och interagera med andra patienter
- Utredaren kommer att använda standardiserade frågeformulär för att förstå effekten av användningen av det sociala nätverket på de psykologiska konsekvenserna av bröstcancerscreening
- Utredaren kommer att sätta ihop ett crowdsourced, avidentifierat radiografiskt arkiv för träning, testning och validering av en AI-modell som syftar till tidigare och mer exakt sjukdomsdetektering för bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med över 40 000 000 mammografi som körs årligen i USA finns det psykologiska konsekvenser av bröstcanceravbildning som är väldokumenterade bland patienter som stress och ångest från till stor del falska positiva eller obestämda avläsningar av radiologer.
Denna UCF WEALTH-plattform är ett av de första projekten som engagerar patienter att donera sin bröstcanceravbildning i ett försök att minska de psykologiska konsekvenserna av bröstcanceravbildning med hjälp av sociala nätverk och artificiell intelligens.
Detta förråd kommer att stödjas och underhållas av University of Central Florida College of Medicine (UCF COM) kliniska och rymdforskningsteam. Dessa kliniska forskningskoordinatorer kommer att driva förvaret, inklusive administrering av patienter, avbildningsplatser och överföringar genom en administrativ panel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare kommer att registreras online från hela USA.
Potentiella deltagare kommer inte att granskas för behörighet. I processen för informerat samtycke kommer deltagarna att avslöja om de har gjort bröstcanceravbildning vid en amerikansk institution.
Gravida kvinnor kan välja att delta i förvaret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, 18 år och äldre
- Hade ett röntgenundersökning av bröstcancer, antingen för screening eller diagnos av bröstcancer, med antingen positiva eller negativa resultat utförda på en amerikansk institution.
- Ha ett e-postkonto med tillgång till en pålitlig internetanslutning eller smartphone
Uteslutningskriterier:
- Minderåriga, under 18 år
- Fångar. Med tanke på förvarets utformning är det osannolikt att fångar deltar och ger ett samtycke
- Vuxna som inte kan ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI modellutveckling
Tidsram: 25 år
|
Träna, testa och validera AI-modeller med avidentifierade röntgenbilder insamlade från deltagare.
|
25 år
|
|
Psykologiska effekter av bröstcancerscreening
Tidsram: 25 år
|
Bedöm användarångest med hjälp av det standardiserade frågeformuläret COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer).
|
25 år
|
|
Social diskurs för patienter på Wellness Network
Tidsram: 25 år
|
Bedöm patientdeltagande i det sociala nätverket Discourse med hjälp av standardiserade användarmått som aktivitetsloggar, upplagda bilder, andra interaktioner etc.
|
25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005494
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .