- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06604078
Étude d'imagerie par IA sur le cancer du sein
Élucider l'impact du bien-être social et de l'intelligence artificielle sur les conséquences psychologiques de l'imagerie du cancer du sein
Cette étude vise à développer une plateforme sociale de santé pour le bien-être, l'éducation, l'IA, le style de vie et la technologie en santé (UCF WEALTH) qui permet aux patients de partager leurs données réelles sur les patients avec un réseau de confiance pour le développement de l'intelligence clinique afin d'améliorer les résultats pour les patients. Donc:
- L'enquêteur établira un réseau social Discourse où les patients pourront partager anonymement et en toute sécurité leurs images et interagir avec d'autres patients.
- L'enquêteur utilisera des questionnaires standardisés pour comprendre l'impact de l'utilisation du réseau social sur les conséquences psychologiques du dépistage du cancer du sein
- L'enquêteur assemblera un référentiel radiographique anonyme et participatif pour la formation, les tests et la validation d'un modèle d'IA visant à une détection plus précoce et plus précise de la maladie du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec plus de 40 000 000 de mammographies réalisées chaque année aux États-Unis, l'imagerie du cancer du sein a des conséquences psychologiques bien documentées chez les patientes, telles que le stress et l'anxiété dus à des lectures largement faussement positives ou indéterminées par les radiologues.
Cette plateforme UCF WEALTH est l'un des premiers projets qui engage les patientes à faire don de leurs images du cancer du sein dans le but de réduire les conséquences psychologiques de l'imagerie du cancer du sein en utilisant les réseaux sociaux et l'intelligence artificielle.
Ce référentiel sera pris en charge et maintenu par l’équipe de recherche clinique et aérospatiale du Collège de médecine de l’Université de Floride centrale (UCF COM). Ces coordinateurs de recherche clinique exploiteront le référentiel, y compris l'administration des patients, les sites d'imagerie et les transferts via un panel administratif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront inscrits en ligne à travers les États-Unis.
Les participants potentiels ne seront pas sélectionnés pour leur éligibilité. Dans le processus de consentement éclairé, les participants divulgueront s'ils ont effectué une imagerie du cancer du sein dans un établissement américain.
Les femmes enceintes peuvent choisir de participer au référentiel.
La description
Critères d'intégration :
- Adultes, 18 ans et plus
- A subi un test d'imagerie radiographique du cancer du sein, soit pour le dépistage ou le diagnostic du cancer du sein, avec des résultats positifs ou négatifs, effectué dans un établissement américain.
- Avoir un compte de messagerie avec accès à une connexion Internet fiable ou à un smartphone
Critères d'exclusion :
- Mineurs, âgés de moins de 18 ans
- Prisonniers. Compte tenu de la conception du dépôt, il est peu probable que les détenus participent et donnent leur consentement
- Adultes incapables de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de modèles d'IA
Délai: 25 ans
|
Entraînez, testez et validez des modèles d'IA avec des images radiographiques anonymisées collectées auprès des participants.
|
25 ans
|
|
Impact psychologique du dépistage du cancer du sein
Délai: 25 ans
|
Évaluez l’anxiété des utilisateurs à l’aide du questionnaire standardisé COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer).
|
25 ans
|
|
Discours social pour les patients sur Wellness Network
Délai: 25 ans
|
Évaluez la participation des patients sur le réseau social Discourse à l'aide de mesures utilisateur standardisées telles que les journaux d'activité, les images publiées, d'autres interactions, etc.
|
25 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005494
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .