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Studie zur KI-Bildgebung bei Brustkrebs

11. September 2025 aktualisiert von: University of Central Florida

Aufklärung des Einflusses von sozialem Wohlbefinden und künstlicher Intelligenz auf die psychologischen Folgen der Brustkrebs-Bildgebung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer sozialen Gesundheitsplattform für Wellness, Bildung, KI, Lebensstil und Technologie im Gesundheitswesen (UCF WEALTH), die es Patienten ermöglicht, ihre realen Patientendaten an ein vertrauenswürdiges Netzwerk weiterzugeben, um klinische Intelligenz zu entwickeln und so die Patientenergebnisse zu verbessern. Daher:

  1. Der Prüfer wird ein soziales Diskurs-Netzwerk einrichten, in dem Patienten ihre Bildgebung anonym und sicher teilen und mit anderen Patienten interagieren können
  2. Der Prüfer wird standardisierte Fragebögen verwenden, um die Auswirkungen der Nutzung des sozialen Netzwerks auf die psychologischen Folgen des Brustkrebs-Screenings zu verstehen
  3. Der Forscher wird ein Crowdsourcing-basiertes, anonymisiertes radiografisches Repository zum Trainieren, Testen und Validieren eines KI-Modells zusammenstellen, das auf eine frühere und genauere Krankheitserkennung bei Brustkrebs abzielt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da in den USA jedes Jahr über 40.000.000 Mammographien durchgeführt werden, gibt es psychologische Folgen der Brustkrebs-Bildgebung, die bei Patientinnen gut dokumentiert sind, wie z. B. Stress und Angst aufgrund größtenteils falsch positiver oder unbestimmter Ergebnisse durch Radiologen.

Diese UCF WEALTH-Plattform ist eines der ersten Projekte, das Patientinnen dazu einlädt, ihre Brustkrebs-Bildgebung zu spenden, um die psychologischen Folgen der Brustkrebs-Bildgebung mithilfe sozialer Netzwerke und künstlicher Intelligenz zu reduzieren.

Dieses Repository wird vom klinischen und Luft- und Raumfahrtforschungsteam des University of Central Florida College of Medicine (UCF COM) unterstützt und gepflegt. Diese Koordinatoren für klinische Forschung werden das Repository betreiben, einschließlich der Verwaltung von Patienten, Bildgebungsstellen und Transfers über ein Verwaltungsgremium.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer aus den gesamten USA werden online angemeldet.

Potenzielle Teilnehmer werden nicht auf ihre Eignung überprüft. Im Rahmen des Einwilligungsverfahrens geben die Teilnehmerinnen selbst an, ob sie Brustkrebs-Bildgebung an einer US-amerikanischen Einrichtung durchgeführt haben.

Schwangere Frauen können sich für die Teilnahme am Repositorium entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Hatte einen radiologischen Brustkrebs-Bildgebungstest, entweder zum Screening oder zur Diagnose von Brustkrebs, mit positivem oder negativem Ergebnis, der in einer US-amerikanischen Einrichtung durchgeführt wurde.
  • Verfügen Sie über ein E-Mail-Konto mit Zugang zu einer zuverlässigen Internetverbindung oder einem Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Gefangene. Aufgrund des Endlagerdesigns ist es unwahrscheinlich, dass Gefangene teilnehmen und ihre Zustimmung erteilen
  • Erwachsene, die keine Einwilligung erteilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KI-Modellentwicklung
Zeitfenster: 25 Jahre
Trainieren, testen und validieren Sie KI-Modelle mit anonymisierten Röntgenbildern, die von Teilnehmern gesammelt wurden.
25 Jahre
Psychologische Auswirkungen des Brustkrebs-Screenings
Zeitfenster: 25 Jahre
Bewerten Sie die Angst der Benutzer mithilfe des standardisierten COS-BC-Fragebogens (Consequences of Screening in Breast Cancer).
25 Jahre
Sozialer Diskurs für Patienten im Wellness-Netzwerk
Zeitfenster: 25 Jahre
Bewerten Sie die Patientenbeteiligung im sozialen Netzwerk Discourse anhand standardisierter Benutzermetriken wie Aktivitätsprotokolle, gepostete Bilder, andere Interaktionen usw.
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005494

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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