- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06604078
Breast Cancer AI Imaging Undersøgelse
Belysning af indvirkningen af social velvære og kunstig intelligens på de psykologiske konsekvenser af brystkræftbilleddannelse
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en social sundhedsplatform for Wellness, Education, AI, Lifestyle & Technology in Health (UCF WEALTH), der giver patienter mulighed for at dele deres virkelige patientdata til et betroet netværk til udvikling af klinisk intelligens for at forbedre patientresultater. Derfor:
- Efterforskeren vil etablere et socialt diskursnetværk, hvor patienter anonymt og sikkert kan dele deres billeddannelse og interagere med andre patienter
- Undersøgeren vil bruge standardiserede spørgeskemaer til at forstå virkningen af brugen af det sociale netværk på de psykologiske konsekvenser af brystkræftscreening
- Efterforskeren vil samle et crowdsourcet, afidentificeret radiografisk depot til træning, afprøvning og validering af en AI-model rettet mod tidligere og mere præcis sygdomsdetektion for brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med over 40.000.000 mammografier, der køres årligt i USA, er der psykologiske konsekvenser af brystkræftbilleddannelse, som er veldokumenterede blandt patienter, såsom stress og angst fra stort set falsk positive eller ubestemte aflæsninger fra radiologer.
Denne UCF WEALTH-platform er et af de første projekter, der engagerer patienter til at donere deres brystkræftbilleddannelse i et forsøg på at reducere de psykologiske konsekvenser af brystkræftbilleddannelse ved hjælp af sociale netværk og kunstig intelligens.
Dette lager vil blive understøttet og vedligeholdt af University of Central Florida College of Medicine (UCF COM) klinisk og rumfartsforskningsteam. Disse kliniske forskningskoordinatorer vil drive depotet, herunder administration af patienter, billeddannelsessteder og overførsler gennem et administrativt panel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere vil blive tilmeldt online fra hele USA.
Potentielle deltagere vil ikke blive screenet for berettigelse. I processen med informeret samtykke vil deltagerne selv oplyse, om de har foretaget billeddiagnostik af brystkræft på en amerikansk institution.
Gravide kvinder kan vælge at deltage i depotet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, 18 år og ældre
- Fik en røntgenundersøgelse af brystkræft, enten til screening eller diagnosticering af brystkræft, med enten positive eller negative resultater udført i en amerikansk institution.
- Har en e-mail-konto med adgang til en pålidelig internetforbindelse eller smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, under 18 år
- Fanger. I betragtning af depotets design er det usandsynligt, at fanger deltager og giver et samtykke
- Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-modeludvikling
Tidsramme: 25 år
|
Træn, test og valider AI-modeller med afidentificerede røntgenbilleder indsamlet fra deltagere.
|
25 år
|
|
Psykologisk effekt af brystkræftscreening
Tidsramme: 25 år
|
Vurder brugerangst ved hjælp af det standardiserede COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer) spørgeskema.
|
25 år
|
|
Social diskurs for patienter på Wellness Network
Tidsramme: 25 år
|
Vurder patientdeltagelse på Diskurs sociale netværk ved hjælp af standardiserede brugermålinger såsom aktivitetslogfiler, udsendte billeder, andre interaktioner osv.
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005494
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina